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Fonction testiculaire après torsion testiculaire

23 février 2023 mis à jour par: Frederik Møller Jacobsen, Herlev and Gentofte Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer la fonction testiculaire mesurée par le niveau de testostérone et la qualité du sperme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Hommes ayant subi une intervention chirurgicale pour torsion testiculaire entre le 01.01.2003 et le 31.12.2012 recevront une invitation à participer à cette étude. On s'attend à ce que 110 patients puissent être identifiés et environ 65% d'entre eux participeront. Ces hommes subiront une évaluation andrologique, délivreront un échantillon de sperme, subiront une prise de sang et subiront une échographie testiculaire.

Groupe de contrôle:

Les hommes qui fréquentent le conseil en fertilité à l'hôpital Herlev se verront proposer de participer à cette étude. Le conseil en fertilité exige que les hommes qui contactent la clinique n'aient jamais fait analyser leur sperme, n'aient pas essayé de tomber enceinte avec leur partenaire depuis plus d'un an et qu'ils n'aient aucune connaissance préalable de leur fertilité.

Critère principal :

  • Qualité du sperme mesurée en concentration de sperme
  • Niveau de testostérone totale

Critère secondaire :

Paramètres du sperme

  • Volume de sperme (ml)
  • Concentration de sperme (x 106/ml)
  • Motilité des spermatozoïdes (%) (classe AB et ABC)
  • morphologie du sperme
  • Spermatozoïdes liés aux IgA (%)
  • Spermatozoïdes liés aux IgG (%)

Les hormones

  • FSH
  • LH
  • PRL
  • Testostérone
  • Estradiol
  • Inhibine B
  • Peptide analogue à l'insuline 3
  • SHBG

Points de données:

  • Paternité
  • Le temps de la grossesse
  • Partenaire (oui/non)
  • Un traitement de fertilité?
  • Douleur? (score EVA)
  • Symptômes de symptômes de carence en testostérone
  • Évaluation andrologique
  • Échographie testiculaire
  • Événements de torsion testiculaire dans la famille
  • Date de la chirurgie
  • Date de la réunion de suivi
  • Détails de la chirurgie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Recrutement
        • Department of Growth and Reproduction
        • Contact:
        • Contact:
          • Niels Jørgensen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hommes avec une torsion testiculaire vérifiée opérés à l'hôpital Herlev et Gentofte entre le 01.01.2003 et le 31.12.2012. Cela garantit au moins 5 ans de suivi.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes avec une torsion testiculaire vérifiée opérés à l'hôpital Herlev et Gentofte entre le 01.01.2003 et le 31.12.2012

Critère d'exclusion:

  • Rétention testiculaire
  • varicocèle
  • Traitement antérieur par chimio ou radiothérapie
  • Prédisposition génétique à l'infertilité
  • Anéjaculation
  • Éjaculation rétrograde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de torsion testiculaire
Hommes ayant subi une intervention chirurgicale pour torsion testiculaire entre le 01.01.2003 et le 31.12.2012
Groupe de contrôle
Les hommes qui ne connaissent pas leur état de fertilité et qui n'ont jamais fait analyser leur sperme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de sperme
Délai: 8-17 ans après l'intervention chirurgicale
Quantité de spermatozoïdes mobiles (* 10 ^ 6)
8-17 ans après l'intervention chirurgicale
Niveau de testostérone
Délai: 8-17 ans après l'intervention chirurgicale
ng/ml
8-17 ans après l'intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres du sperme comme indicateur de la fonction exocrine testiculaire globale
Délai: 8-17 ans après l'intervention chirurgicale
Par rapport aux résultats du groupe témoin
8-17 ans après l'intervention chirurgicale
Niveau hormonal comme indicateur de la fonction endocrinienne testiculaire
Délai: 8-17 ans après l'intervention chirurgicale
Hormone folliculo-stimulante, hormone lutéinisante, prolactine, testostérone, estradiol, inhibine B, globuline liant les hormones sexuelles, albumine
8-17 ans après l'intervention chirurgicale
Résultat du test MAR corrélé au type de chirurgie
Délai: 8-17 ans après l'intervention chirurgicale
Test MAR des spermatozoïdes
8-17 ans après l'intervention chirurgicale
Différence de morphologie et de motilité des spermatozoïdes corrélée au type de chirurgie et comparée au groupe témoin
Délai: 8-17 ans après l'intervention chirurgicale
Morphologie et motilité (%)
8-17 ans après l'intervention chirurgicale
La paternité comme mesure de la fécondité
Délai: 8-17 ans après l'intervention chirurgicale
Nombre d'enfants s'il y en a.
8-17 ans après l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herlev and Gentofte Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jens Sønksen, Professor, Herlev and Gentofte Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2019

Première publication (Réel)

24 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Torsion study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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