Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция яичка после перекрута яичка

23 февраля 2023 г. обновлено: Frederik Møller Jacobsen, Herlev and Gentofte Hospital
Целью данного исследования является оценка функции яичек, измеряемой по уровню тестостерона и качеству спермы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Мужчины, перенесшие операцию по поводу перекрута яичка в период с 01.01.2003 г. по 31.12.2012 г. получит приглашение принять участие в этом исследовании. Ожидается, что удастся выявить 110 пациентов, и около 65% из них примут участие. Эти мужчины пройдут андрологическую оценку, сдадут образец спермы, возьмут образец крови и пройдут УЗИ яичек.

Контрольная группа:

Мужчинам, посещающим консультацию по лечению бесплодия в больнице Херлев, будет предложено принять участие в этом исследовании. Консультация по вопросам бесплодия требует, чтобы мужчины, обращающиеся в клинику, никогда не сдавали анализ спермы, не пытались забеременеть от своего партнера более года и не знали заранее о своей фертильности.

Первичная конечная точка:

  • Качество спермы измеряется концентрацией сперматозоидов
  • Общий уровень тестостерона

Вторичная конечная точка:

Параметры спермы

  • Объем спермы (мл)
  • Концентрация спермы (х 106/мл)
  • Подвижность сперматозоидов (%) (класс AB и ABC)
  • морфология спермы
  • IgA-связанные сперматозоиды (%)
  • IgG-связанные сперматозоиды (%)

Гормоны

  • ФСГ
  • левый
  • ПРЛ
  • Тестостерон
  • Эстрадиол
  • Ингибин В
  • Инсулиноподобный пептид 3
  • ГСПГ

Точки данных:

  • Отцовство
  • Время до беременности
  • Партнер (да/нет)
  • Какое-нибудь лечение бесплодия?
  • Боль? (оценка по ВАШ)
  • Симптомы дефицита тестостерона
  • Андрологическая оценка
  • УЗИ яичек
  • События перекрута яичка в семье
  • Дата операции
  • Дата повторной встречи
  • Детали операции

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Рекрутинг
        • Department of Growth and Reproduction
        • Контакт:
          • Frederik Jacobsen
          • Номер телефона: 20356670
          • Электронная почта: frederik.m.j@icloud.com
        • Контакт:
          • Niels Jørgensen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины с верифицированным перекрутом яичка оперированы в больнице Херлев и Гентофте в период с 01.01.2003 по 31.12.2012. Это гарантирует не менее 5 лет наблюдения.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины с верифицированным перекрутом яичка, оперированные в больнице Херлев и Гентофте с 01.01.2003 по 31.12.2012

Критерий исключения:

  • Ретенция яичка
  • Варикоцеле
  • Предшествующее лечение химио- или лучевой терапией
  • Генетическая предрасположенность к бесплодию
  • Анеккуляция
  • Ретроградная эякуляция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа перекрута яичка
Мужчины, перенесшие операцию по поводу перекрута яичка в период с 01.01.2003 г. по 31.12.2012 г.
Контрольная группа
Мужчины, не знающие о своем статусе фертильности и никогда не подвергавшиеся анализу спермы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация спермы
Временное ограничение: 8-17 лет после оперативного вмешательства
Количество подвижных сперматозоидов (* 10^6)
8-17 лет после оперативного вмешательства
Уровень тестостерона
Временное ограничение: 8-17 лет после оперативного вмешательства
нг/мл
8-17 лет после оперативного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры эякулята как показатель общей внешнесекреторной функции яичек
Временное ограничение: 8-17 лет после оперативного вмешательства
По сравнению с результатами контрольной группы
8-17 лет после оперативного вмешательства
Уровень гормонов как показатель эндокринной функции яичек
Временное ограничение: 8-17 лет после оперативного вмешательства
Фолликулостимулирующий гормон, лютеинизирующий гормон, пролактин, тестостерон, эстрадиол, ингибин В, глобулин, связывающий половые гормоны, альбумин
8-17 лет после оперативного вмешательства
Результат теста MAR коррелирует с типом операции
Временное ограничение: 8-17 лет после оперативного вмешательства
MAR-тест сперматозоидов
8-17 лет после оперативного вмешательства
Различия в морфологии и подвижности сперматозоидов коррелируют с типом операции и по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: 8-17 лет после оперативного вмешательства
Морфология и подвижность (%)
8-17 лет после оперативного вмешательства
Отцовство как показатель фертильности
Временное ограничение: 8-17 лет после оперативного вмешательства
Количество детей, если они есть.
8-17 лет после оперативного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Herlev and Gentofte Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jens Sønksen, Professor, Herlev and Gentofte Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Torsion study

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться