脳卒中生存者の回復に対する着座太極拳の効果
亜急性脳卒中生存者の上肢機能、バランス制御、抑うつ症状、日常生活動作、生活の質に対する着座太極拳の効果：ランダム化比較試験
坐位太極拳 (TC) をリハビリテーション介入として使用するランダム化比較試験は、亜急性脳卒中生存者の間で実施されます。 亜急性脳卒中生存者の回復転帰に対する着座 TC の効果を評価することを目的としています。
脳卒中生存者とその無給の介護者は、ダイアドの参加者として募集されます。 約 1700 床の中国本土にある第 3 次 A レベルの地方の漢方病院の神経科から 160 組のペアが募集されます。
研究は病院と家庭で行われます。 参加者は、着席 TC グループまたは通常のエクササイズ グループにランダムに割り当てられます。 この研究は12週間続き（病院での2週間のトレーニングと自宅での10週間の自己練習）、4週間のフォローアップが行われます.
着席 TC グループの脳卒中生存者は、TC マスター主導の 1 日 30 分間の着席 TC エクササイズに、週 5 日、2 週間参加します。 退院後、自宅で座位 TC を 10 週間行います。 通常のエクササイズ グループの参加者は、着席 TC グループと同じ頻度と期間の通常のエクササイズを受けます。 また、自宅で10週間の自主練習も行います。 家族介護者は、運動介入を支援し、自宅での自己練習のログブックを記録するのを手伝うことが奨励されます. 同じマスターによって記録されたマニュアルとトレーニングのビデオは、WeChat を介して退院する日の自主練習の継続を促進するために、両方のグループのペアに提供されます。 隔週のリマインダーは、自己練習およびフォローアップ期間中に、WeChat を介して PI から家族介護者に送信されます。 脳卒中生存者の上肢機能、バランス制御、抑うつ症状、日常生活動作、および生活の質は、次の時点で測定されます: ベースライン、監視下の介入後 (2 週間)、8 週間後、自己練習後介入 (12 週間) およびフォローアップの終了時 (16 週間)。 この研究で亜急性脳卒中生存者の回復に有意な効果が見出された場合、看護専門家はケアコーディネーター/支持者として行動し、この文化に基づいた運動を脳卒中生存者のリハビリテーションプログラムに組み込むことができます. シーテッド TC は、脳卒中生存者の回復を促進するためのエビデンスに基づく補完代替療法の促進と適用のために、看護師が他の医療専門家と協力するための臨床的に実行可能な演習として使用できます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 虚血性または出血性脳卒中の臨床診断;
- 初めての脳卒中の病歴;
- 脳卒中の亜急性期;
- シッターの有無にかかわらず、独立して座る能力。
- 座った状態で少なくとも片方の腕を使用して上げる能力（上肢の筋力≧Ⅲ）;
- 主な家族介護者 (無給の親戚、パートナー、個人的な友人、または隣人で、脳卒中生存者に最も支援を提供する人) がいる。
- 中国語でコミュニケーションができ、インフォームドコンセントを提供できる;
- 自宅退院予定。
除外基準:
- -国立衛生研究所の脳卒中スケールスコア> 16;
- -認知機能障害（簡易メンタルテスト、AMT≤7）;
- 重度の聴覚障害または視覚障害;
- 脳卒中後の重度の合併症（例： 理解の制限と受容性失語症、静脈血栓症）;
- 重度の病歴または既存の病状（例： 心筋梗塞、心臓ペースメーカーまたは除細動器を使用している、臓器不全、悪性疾患または精神疾患、その他の神経疾患: 多発性硬化症またはパーキンソン病、血栓溶解療法または手術を受けた、関節置換手術または骨折を6か月以内に受けた);
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 以前の定期的な (週に少なくとも 3 回) 太極拳の練習またはその他の心身のエクササイズ (例: 過去 6 か月間のヨガ、気功、Ba Duanjin、またはマインドフルネス トレーニング;
- -この研究に影響を与える他の臨床試験に参加してください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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着席太極拳は伝統的な太極拳の短い形を再設計したもので、椅子や車椅子で練習できます。
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他の：コントロール
いつものリハビリ運動
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参加病院で実施している定期的なリハビリ運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体機能・構造レベルにおける上肢機能の変化
時間枠：介入後 0、2、8、12、16 週間
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上肢機能は、Fugl-Meyer Test上肢セクションによって測定されます。
スケールは手首と手の機能に関する8項目で構成され、評価結果は0（「達成できない」）から2（「完全に達成する」）までの3段階で評価され、最高点は66点です。
スコアが高いほど、上肢機能が良好であることを示します。
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介入後 0、2、8、12、16 週間
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活動レベルにおける上肢機能の変化
時間枠：介入後 0、2、8、12、16 週間
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上肢機能は、Wolf Motor Function Test によって測定されます。
時間、機能的能力、力の領域を含む17項目で構成されています。
項目 7 と 14 は、参加者が許容できる正確な重量を記録する強度テストです。
残りの 15 項目は、0 (「試みていない」) から 5 (「動きは正常に見える」) までの範囲でスコア付けされ、合計スコアは 0 ～ 75 の範囲です。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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介入後 0、2、8、12、16 週間
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バランス制御の変更
時間枠：介入後 0、2、8、12、16 週間
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バランスコントロールは、バーグバランススケールによって測定されます。
各項目は 0 から 4 の範囲で採点され、合計スコアは 0 から 56 の範囲です。
スコアが高いほど、バランス コントロールが優れていることを示します。
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介入後 0、2、8、12、16 週間
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座位バランス制御の変更
時間枠：介入後 0、2、8、12、16 週間
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座位バランス制御は、体幹障害スケールによって測定されます。
静的座位バランス、動的座位バランス、コーディネーションの 3 つのサブスケールで構成されています。
各サブスケールには、3 項目、10 項目、および 4 項目が含まれます。
合計スコアは 0 から 23 ポイントの範囲です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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介入後 0、2、8、12、16 週間
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うつ症状の変化
時間枠：介入後 0、2、8、12、16 週間
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15 項目の Geriatric Depression Scale 簡易版は、抑うつ症状の測定に使用されます。
各項目は、うつ病の症状に応じて、1 = (「はい」)、0 = (「いいえ」) の 2 値形式で採点されます。
合計スコアが合計されます (範囲 0 ～ 15)。
スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状を示します。
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介入後 0、2、8、12、16 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活動作の変化
時間枠：介入後 0、2、8、12、16 週間
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修正バーセル指数は、日常生活の活動を評価するために使用されます。
この尺度は、食事、移動、排泄など、患者が自分で世話をする能力を採点する 10 項目で構成されています。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、日常生活の活動が良好であることを示します。
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介入後 0、2、8、12、16 週間
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生活の質の変化
時間枠：介入後 0、2、8、12、16 週間
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生活の質は、脳卒中固有の生活の質の尺度によって評価されます。
脳卒中後に影響を受ける 12 の領域が 49 の項目でカバーされています。
各項目には、スコアが 1 から 5 まで変化する 5 つの回答オプションがあります。
したがって、全体のスコアは 49 (生活の質の最悪の認識) から 245 (生活の質の最高の認識) の範囲です。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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介入後 0、2、8、12、16 週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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