坐式太极拳对中风幸存者康复的影响
坐式太极拳对亚急性卒中幸存者上肢功能、平衡控制、抑郁症状、日常生活能力和生活质量的影响：一项随机对照试验
将在亚急性中风幸存者中进行一项使用坐式太极 (TC) 作为康复干预的随机对照试验。 它旨在评估坐式 TC 对亚急性中风幸存者恢复结果的影响。
中风幸存者和他们的无偿照顾者将被招募为二人组参与者。 将从中国内地拥有约1700张病床的三级甲等省级中医医院的神经内科招聘160名双人组。
该研究将在医院和家中进行。 参与者将被随机分配到坐姿 TC 组或常规运动组。 该研究将持续 12 周（两周的住院培训和 10 周的家庭自我练习）和 4 周的随访。
坐姿 TC 组中的中风幸存者将参加 TC 大师主导的、每天 30 分钟的坐姿 TC 练习，每周五天，持续两周。 当他们出院时，他们将在家中进行为期 10 周的坐姿 TC。 平时锻炼组的学员将接受与坐姿 TC 组相同频率和持续时间的日常锻炼。 他们还将在家进行为期 10 周的自我练习。 将鼓励家庭照顾者支持运动干预，并帮助记录在家自我练习的日志。 由同一位师傅录制的教程和训练视频将发给两组二人组，方便他们出院当天继续通过微信进行自我练习。 在自我练习和跟进期间，PI将通过微信向家庭照顾者发送双周提醒。 中风幸存者的上肢功能、平衡控制、抑郁症状、日常生活能力和生活质量将在以下时间点测量：基线、监督干预后（两周）、八周、自我练习后干预（12 周）和随访结束时（16 周）。 如果研究发现对亚急性中风幸存者的康复有显着影响，护理专业人员可以充当护理协调员/倡导者，将这种基于文化的锻炼纳入中风幸存者的康复计划。 坐式 TC 可以作为临床上可行的练习，供护士与其他医疗保健专业人员合作，以促进和应用基于证据的补充和替代疗法来促进中风幸存者的康复。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 缺血性或出血性中风的临床诊断；
- 首次中风史；
- 在中风的亚急性期；
- 能够在有或没有保姆的情况下独立坐着；
- 能在坐着时使用和举起至少一只手臂（上肢肌力≥Ⅲ级）；
- 有主要的家庭照顾者（无偿亲属、伴侣、私人朋友或为中风幸存者提供最多帮助的邻居）；
- 能够用中文交流并提供知情同意；
- 计划出院回家。
排除标准：
- 美国国立卫生研究院卒中量表评分 >16；
- 认知功能受损（简化心理测验，AMT ≤ 7）；
- 严重的听力或视力障碍；
- 中风后的严重并发症（例如 有限的理解和接受性失语，静脉血栓形成）；
- 严重的病史或现有的医疗状况（例如 心肌梗塞，使用心脏起搏器或除颤器，器官衰竭，恶性肿瘤或精神疾病，另一种神经系统疾病：多发性硬化症或帕金森病，接受溶栓治疗或手术，接受关节置换手术或六个月内骨折）；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 事先定期（至少每周 3 次）太极拳练习或其他身心锻炼（例如 瑜伽、气功、八段锦或正念训练）在过去六个月内；
- 参加可能影响本研究的其他临床试验。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
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坐式太极拳是经过重新设计的传统太极拳的简称，可以在椅子或轮椅上练习
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其他：控制
平时康复锻炼
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参与医院定期进行康复锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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躯体功能和结构水平上肢功能的变化
大体时间：干预后 0、2、8、12、16 周
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上肢功能将通过 Fugl-Meyer 测试上肢部分进行测量。
该量表包括与手腕和手部功能相关的8个项目，评价结果采用从0（“无法完成”）到2（“完全完成”）的三点量表，最高分为66分。
分数越高表明上肢功能越好。
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干预后 0、2、8、12、16 周
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活动水平上肢功能的变化
大体时间：干预后 0、2、8、12、16 周
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上肢功能将通过 Wolf 运动功能测试来测量。
它由 17 个项目组成，包括时间、功能能力和力量领域。
第 7 项和第 14 项是力量测试，记录参与者能够承受的确切重量。
其余 15 个项目的评分范围从 0（“不尝试”）到 5（“运动看起来正常”），总分范围从 0 到 75。
分数越高表示功能越好。
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干预后 0、2、8、12、16 周
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平衡控制的变化
大体时间：干预后 0、2、8、12、16 周
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平衡控制将通过 Berg 平衡量表测量。
每个项目的评分范围为 0 到 4，总分范围为 0 到 56。
分数越高表示平衡控制越好。
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干预后 0、2、8、12、16 周
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改变坐姿平衡控制
大体时间：干预后 0、2、8、12、16 周
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坐姿平衡控制将通过躯干损伤量表来衡量。
它由三个分量表组成：静态坐姿平衡、动态坐姿平衡和协调性。
每个子量表包含 3 个项目、10 个项目和 4 个项目。
总分从 0 分到 23 分不等。
分数越高表示性能越好。
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干预后 0、2、8、12、16 周
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抑郁症状的变化
大体时间：干预后 0、2、8、12、16 周
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15 项老年抑郁量表简版将用于测量抑郁症状。
每个项目都以二分法形式评分：1=（“是”），0=（“否”）以响应抑郁症状。
总分相加（范围 0-15）。
分数越高表明抑郁症状越严重。
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干预后 0、2、8、12、16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日常生活活动的改变
大体时间：干预后 0、2、8、12、16 周
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改良的 Barthel 指数将用于评估日常生活活动。
该量表由 10 个项目组成，用于对患者照顾自己的能力进行评分，包括进食、移动和如厕。
总分范围从 0 到 100。
分数越高表明日常生活活动越好。
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干预后 0、2、8、12、16 周
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生活质量的改变
大体时间：干预后 0、2、8、12、16 周
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生活质量将通过中风特定生活质量量表进行评估。
它包括中风后受影响的 12 个区域，涵盖 49 个项目。
对于每个项目，有五个响应选项，其中分数从 1 到 5 不等。
因此，总分从 49（对生活质量的最差感知）到 245（对生活质量的最佳感知）不等。
分数越高表明生活质量越好。
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干预后 0、2、8、12、16 周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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