Efeitos do Tai Chi Sentado na Recuperação de Sobreviventes de AVC
Os efeitos do Tai Chi sentado na função do membro superior, controle do equilíbrio, sintomas depressivos, atividade da vida diária e qualidade de vida entre sobreviventes de AVC subagudo: um estudo controlado randomizado
Um estudo controlado randomizado usando Tai Chi sentado (TC) como uma intervenção de reabilitação será conduzido entre os sobreviventes de AVC subagudo. O objetivo é avaliar os efeitos do TC sentado nos resultados de recuperação entre os sobreviventes de AVC subagudo.
Sobreviventes de AVC e seus cuidadores não remunerados serão recrutados como participantes díades. Um número de 160 díades será recrutado de um departamento de neurologia de um hospital provincial de Medicina Tradicional Chinesa de nível Terciário A na China Continental com cerca de 1700 leitos.
O estudo será realizado em hospitais e residências. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo TC sentado ou para o grupo de exercícios habituais. O estudo terá duração de 12 semanas (treinamento de duas semanas no hospital e autoprática de 10 semanas em casa) e acompanhamento de 4 semanas.
Os sobreviventes de AVC no grupo TC sentado participarão de um exercício de TC sentado de 30 minutos conduzido por mestre de TC por dia, cinco dias por semana, durante duas semanas. Quando receberem alta, farão o TC sentado em casa por 10 semanas. Aqueles no grupo de exercícios habituais receberão exercícios habituais com a mesma frequência e duração do grupo TC sentado. Eles também realizarão autopráticas em casa por 10 semanas. Os cuidadores familiares serão incentivados a apoiar a intervenção de exercícios e ajudar a registrar o diário de prática em casa. Manual e vídeos de treinamento gravados pelo mesmo mestre serão entregues às díades de ambos os grupos para facilitar a continuação da autoprática no dia da alta por meio do WeChat. Um lembrete quinzenal será enviado aos cuidadores familiares pelo PI por meio do WeChat durante o período de autoprática e acompanhamento. A função do membro superior, controle do equilíbrio, sintomas depressivos, atividade da vida diária e qualidade de vida dos sobreviventes de AVC serão medidos no seguinte ponto de tempo: linha de base, após a intervenção supervisionada (duas semanas), oito semanas, após a autoprática intervenção (12 semanas) e ao final do seguimento (16 semanas). Se o estudo encontrar efeitos significativos na recuperação entre os sobreviventes de AVC subagudo, os profissionais de enfermagem podem atuar como coordenadores/defensores de cuidados para incorporar este exercício baseado em cultura nos programas de reabilitação de sobreviventes de AVC. O TC sentado pode ser usado como um exercício clinicamente viável para enfermeiros trabalharem com outros profissionais de saúde para a promoção e aplicação de terapia complementar e alternativa baseada em evidências na promoção da recuperação de sobreviventes de AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Um diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico;
- Uma história do primeiro derrame;
- Na fase subaguda do AVC;
- Capacidade de sentar-se independentemente com ou sem assistentes;
- Capacidade de usar e levantar pelo menos um braço enquanto está sentado (força muscular de membros superiores≥ Ⅲ);
- Ter um cuidador familiar principal (um parente não remunerado, parceiro, amigo pessoal ou vizinho que presta mais assistência ao sobrevivente do AVC);
- Ser capaz de se comunicar em chinês e fornecer consentimento informado;
- Planeje receber alta em casa.
Critério de exclusão:
- Pontuação da Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde >16;
- Funções cognitivas prejudicadas (Teste Mental Abreviado, AMT ≤ 7);
- Deficiência auditiva ou visual severa;
- Complicações graves após AVC (por ex. compreensão limitada e afasia receptiva, trombose venosa);
- Histórico grave ou condição médica existente (por exemplo, infarto do miocárdio, uso de marcapasso cardíaco ou desfibrilador, falência de órgãos, malignidade ou doenças mentais, outra doença neurológica: esclerose múltipla ou doença de parkinson, recebeu terapia trombolítica ou cirurgia, recebeu cirurgias de substituição articular ou fraturas dentro de seis meses);
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Prática anterior regular (pelo menos três vezes por semana) de Tai Chi ou outro exercício mente-corpo (p. Yoga, Qigong, Ba Duanjin ou treinamento de atenção plena) nos últimos seis meses;
- Participar de outros ensaios clínicos que possam afetar este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
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O Tai Chi sentado é uma forma abreviada redesenhada do Tai Chi tradicional, pode ser praticado em uma cadeira ou cadeira de rodas
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OUTRO: Ao controle
Exercício de reabilitação habitual
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Exercício regular de reabilitação usado no hospital participante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da função do membro superior no nível funcional e estrutural do corpo
Prazo: 0,2,8,12,16 semanas pós-intervenção
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A função do membro superior será medida pela seção do membro superior do teste de Fugl-Meyer.
A escala inclui oito itens relacionados à função do punho e da mão, os resultados da avaliação estão em uma escala de três pontos que varia de 0 ('incapaz de realizar') a 2 ('realiza completamente') e tem uma pontuação máxima de 66.
Maior pontuação indica melhor função do membro superior.
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0,2,8,12,16 semanas pós-intervenção
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Alteração da função do membro superior no nível de atividade
Prazo: 0,2,8,12,16 semanas pós-intervenção
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A função do membro superior será medida pelo Wolf Motor Function Test.
É composto por 17 itens incluindo domínios de tempo, capacidade funcional e força.
Os itens sete e 14 são testes de força com registro do peso exato que os participantes podem pagar.
Os 15 itens restantes são pontuados variando de 0 ('não tenta') a 5 ('movimento parece ser normal') e têm uma pontuação total variando de 0 a 75.
Maior pontuação indica melhor função.
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0,2,8,12,16 semanas pós-intervenção
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Mudança de controle de saldo
Prazo: 0,2,8,12,16 semanas pós-intervenção
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O controle do equilíbrio será medido pela Escala de Equilíbrio de Berg.
Cada item é pontuado variando de zero a quatro e tem um escore total variando de zero a 56.
Maior pontuação indica melhor controle do equilíbrio.
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0,2,8,12,16 semanas pós-intervenção
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Alteração do controle do equilíbrio sentado
Prazo: 0,2,8,12,16 semanas pós-intervenção
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O controle do equilíbrio sentado será medido pela Escala de Deficiência do Tronco.
É composto por três subescalas: equilíbrio sentado estático, equilíbrio sentado dinâmico e coordenação.
Cada subescala contém três itens, 10 itens e quatro itens.
A pontuação total varia de zero a 23 pontos.
Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho.
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0,2,8,12,16 semanas pós-intervenção
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Alteração dos sintomas depressivos
Prazo: 0,2,8,12,16 semanas pós-intervenção
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A versão abreviada da Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens será utilizada para mensurar os sintomas depressivos.
Cada item pontuado de forma dicotômica: 1= ('sim'), 0= ('não') em resposta a sintomas de depressão.
A pontuação total é somada (intervalo de 0-15).
Escores mais altos indicam sintomas depressivos mais graves.
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0,2,8,12,16 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de atividade de vida diária
Prazo: 0,2,8,12,16 semanas pós-intervenção
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O Índice de Barthel modificado será usado para avaliar a atividade da vida diária.
A escala consiste em 10 itens para pontuar a capacidade de um paciente cuidar de si mesmo, incluindo alimentação, movimentação e uso do banheiro.
A pontuação total varia de 0 a 100.
Maior pontuação sugere melhor atividade da vida diária.
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0,2,8,12,16 semanas pós-intervenção
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Mudança de qualidade de vida
Prazo: 0,2,8,12,16 semanas pós-intervenção
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A qualidade de vida será avaliada pela Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC.
Inclui 12 áreas afetadas após AVC abrangidas por 49 itens.
Para cada item, há cinco opções de resposta em que a pontuação varia de um a cinco.
Assim, os escores gerais variam de 49 (pior percepção de qualidade de vida) a 245 (melhor percepção de qualidade de vida).
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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0,2,8,12,16 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019.370
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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