Istuvan taichin vaikutukset aivohalvauksesta selviytyneiden toipumiseen
Istuvan taichin vaikutukset yläraajojen toimintaan, tasapainonhallintaan, masennusoireisiin, päivittäiseen elämään ja subakuutista aivohalvauksesta selviytyneiden elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Subakuuteista aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa käytetään istuvaa Tai Chi:tä (TC) kuntoutustoimenpiteenä. Sen tavoitteena on arvioida istuvan TC:n vaikutuksia toipumistuloksiin subakuuteista aivohalvauksista selviytyneiden keskuudessa.
Aivohalvauksesta selviytyneet ja heidän palkattomat omaishoitajansa rekrytoidaan diadeihin osallistujiksi. Manner-Kiinassa sijaitsevan kolmannen asteen perinteisen kiinalaisen lääketieteen provinssissa sijaitsevan sairaalan neurologian osastolta rekrytoidaan 160 dyadia, jossa on noin 1700 vuodepaikkaa.
Tutkimus tehdään sairaalassa ja kodeissa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti istuvaan TC-ryhmään tai tavalliseen harjoitusryhmään. Tutkimus kestää 12 viikkoa (kaksi viikkoa koulutusta sairaalassa ja 10 viikkoa itseharjoittelua kotona) ja 4 viikkoa seurantaa.
Aivohalvauksesta selviytyneet istuvassa TC-ryhmässä osallistuvat TC-mestarijohtoiseen, 30 minuutin istuvaan TC-harjoitukseen päivässä, viitenä päivänä viikossa kahden viikon ajan. Kotiutumisen jälkeen he tekevät istuvat TC:t kotona 10 viikon ajan. Tavalliseen harjoitusryhmään kuuluvat saavat tavallista harjoitusta, jonka tiheys ja kesto on sama kuin istuva TC-ryhmä. He tekevät myös itseharjoituksia kotona 10 viikon ajan. Omaishoitajia rohkaistaan tukemaan liikuntainterventiota ja auttamaan itseharjoittelupäiväkirjan kirjaamisessa kotona. Saman mestarin tallentamat manuaaliset ja harjoitusvideot jaetaan molempien ryhmien dyadeille, jotta he voivat jatkaa harjoitteluaan WeChatin kautta purkautumispäivänä. PI lähettää omaishoitajille kahden viikon välein muistutuksen WeChatin kautta itseharjoitus- ja seurantajakson aikana. Aivohalvauksesta selviytyneiden yläraajojen toiminta, tasapainonhallinta, masennusoireet, päivittäisen elämän aktiivisuus ja elämänlaatu mitataan seuraavana ajankohtana: lähtötaso, valvotun toimenpiteen jälkeen (kaksi viikkoa), kahdeksan viikkoa, itseharjoittelun jälkeen. interventio (12 viikkoa) ja seurannan lopussa (16 viikkoa). Jos tutkimuksessa havaitaan merkittäviä vaikutuksia subakuuteista aivohalvauksesta selviytyneiden toipumiseen, hoitotyön ammattilaiset voivat toimia hoidon koordinaattoreina/edustajina sisällyttääkseen tämän kulttuuriin perustuvan harjoituksen aivohalvauksesta selviytyneiden kuntoutusohjelmiin. Istuva TC voidaan käyttää sairaanhoitajien kliinisesti toteuttamiskelpoisena harjoituksena työskennellä muiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa näyttöön perustuvan täydentävän ja vaihtoehtoisen hoidon edistämiseksi ja soveltamiseksi aivohalvauksesta selviytyneiden toipumisen edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Kliininen diagnoosi iskeemisestä tai hemorragisesta aivohalvauksesta;
- Ensimmäisen aivohalvauksen historia;
- Aivohalvauksen subakuutissa vaiheessa;
- Kyky istua itsenäisesti lastenvahtien kanssa tai ilman;
- Kyky käyttää ja nostaa vähintään yhtä kättä istuessa (yläraajan lihasvoima ≥ Ⅲ);
- sinulla on ensisijainen omaishoitaja (palkaton sukulainen, kumppani, henkilökohtainen ystävä tai naapuri, joka tarjoaa eniten apua aivohalvauksesta selviytyneelle);
- Pystyy kommunikoimaan kiinaksi ja antamaan tietoinen suostumus;
- Suunnittele kotiuttaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- National Institutes of Health Stroke Scale -pistemäärä >16;
- Kognitiivisten toimintojen heikkeneminen (lyhennetty mielenterveystesti, AMT ≤ 7);
- Vaikea kuulo- tai näkövamma;
- Vaikeat komplikaatiot aivohalvauksen jälkeen (esim. rajoittunut ymmärrys ja vastaanottava afasia, laskimotukos);
- Vaikea historia tai olemassa oleva sairaus (esim. sydäninfarkti, jossa käytetään sydämentahdistinta tai defibrillaattoria, elinten vajaatoiminta, pahanlaatuinen tai mielenterveyssairaus, muu neurologinen sairaus: multippeliskleroosi tai Parkinsonin tauti, saanut trombolyyttistä hoitoa tai leikkausta, saanut nivelleikkauksia tai murtumia kuuden kuukauden sisällä);
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Aikaisempi säännöllinen (vähintään kolme kertaa viikossa) Tai Chi -harjoittelu tai muu mielen ja kehon harjoitus (esim. Jooga, Qigong, Ba Duanjin tai mindfulness-harjoittelu) viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Osallistu muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka vaikuttavat tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
|
Istuva Tai Chi on perinteisen Tai Chin uusittu lyhyt muoto, jota voidaan harjoitella tuolissa tai pyörätuolissa
|
|
MUUTA: Ohjaus
Tavallinen kuntoutusharjoitus
|
Osallistuvassa sairaalassa käytetty säännöllinen kuntoutusharjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan toiminnan muutos kehon toiminnan ja rakenteen tasolla
Aikaikkuna: 0,2,8,12,16 viikkoa intervention jälkeen
|
Yläraajan toiminta mitataan Fugl-Meyerin yläraajan testillä.
Asteikko sisältää kahdeksan ranteen ja käden toimintaan liittyvää kohtaa, arviointitulokset ovat kolmipisteasteikolla 0:sta ("ei voi suorittaa") 2:een ("täysin suoritettu"), ja sen enimmäispistemäärä on 66.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa yläraajan toimintaa.
|
0,2,8,12,16 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Yläraajan toiminnan muutos aktiivisuustasolla
Aikaikkuna: 0,2,8,12,16 viikkoa intervention jälkeen
|
Yläraajan toiminta mitataan Wolf Motor Function Test -testillä.
Se koostuu 17 kohteesta, mukaan lukien aika-, toimintakyky- ja voimaalueet.
Kohdat 7 ja 14 ovat voimakoe, jossa mitataan tarkka paino, johon osallistujilla on varaa.
Loput 15 kohtaa pisteytetään välillä 0 ("ei yritä") - 5 ("liike näyttää normaalilta"), ja niiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 75.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
|
0,2,8,12,16 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Tasapainon hallinnan muutos
Aikaikkuna: 0,2,8,12,16 viikkoa intervention jälkeen
|
Tasapainon hallintaa mitataan Berg Balance Scale -asteikolla.
Jokainen kohde pisteytetään nollasta neljään, ja niiden kokonaispistemäärä vaihtelee nollasta 56:een.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainonhallintaa.
|
0,2,8,12,16 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Istuntotasapainon säädön muutos
Aikaikkuna: 0,2,8,12,16 viikkoa intervention jälkeen
|
Istuntotasapainon hallintaa mitataan runkovaurion asteikolla.
Se koostuu kolmesta ala-asteikosta: staattinen istumistasapaino, dynaaminen istumistasapaino ja koordinaatio.
Jokainen alaasteikko sisältää kolme kohdetta, 10 kohdetta ja neljä kohdetta.
Kokonaispisteet vaihtelevat nollasta 23 pisteeseen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
0,2,8,12,16 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: 0,2,8,12,16 viikkoa intervention jälkeen
|
15 kohteen Geriatric Depression Scale lyhytmuotoista versiota käytetään masennuksen oireiden mittaamiseen.
Jokainen kohta pisteytettiin kaksijakoisessa muodossa: 1= ('kyllä'), 0= ('ei') vastauksena masennuksen oireisiin.
Kokonaispisteet lasketaan yhteen (alue 0-15).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia masennusoireita.
|
0,2,8,12,16 viikkoa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäiseen toimintaan
Aikaikkuna: 0,2,8,12,16 viikkoa intervention jälkeen
|
Modifioitua Barthel-indeksiä käytetään arvioimaan päivittäisen elämän aktiivisuutta.
Asteikko koostuu 10 kohdasta, jotka mittaavat potilaan kykyä huolehtia itsestään, mukaan lukien ruokinta, liikkuminen ja wc-käynti.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä viittaa parempaan päivittäiseen toimintaan.
|
0,2,8,12,16 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 0,2,8,12,16 viikkoa intervention jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan aivohalvauskohtaisella elämänlaatuasteikolla.
Se sisältää 12 aivohalvauksen aiheuttamaa aluetta, jotka kattavat 49 kohdetta.
Jokaiselle pisteelle on viisi vastausvaihtoehtoa, joissa pisteet vaihtelevat yhdestä viiteen.
Siten kokonaispisteet vaihtelevat 49:stä (huonoin käsitys elämänlaadusta) 245:een (paras käsitys elämänlaadusta).
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
0,2,8,12,16 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.370
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .