Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ siedzącego Tai Chi na powrót do zdrowia wśród osób, które przeżyły udar

22 października 2019 zaktualizowane przez: ZHAO Jie, Chinese University of Hong Kong

Wpływ siedzącego Tai Chi na funkcje kończyn górnych, kontrolę równowagi, objawy depresyjne, aktywność życia codziennego i jakość życia wśród osób, które przeżyły udar podostry: randomizowana, kontrolowana próba

Randomizowana kontrolowana próba z wykorzystaniem siedzącego Tai Chi (TC) jako interwencji rehabilitacyjnej zostanie przeprowadzona wśród osób, które przeżyły podostry udar mózgu. Ma na celu ocenę wpływu siedzącej TC na wyniki powrotu do zdrowia wśród osób, które przeżyły udar podostry.

Osoby po udarze mózgu i ich nieopłacani opiekunowie będą rekrutowani jako uczestnicy diad. Liczba 160 diad zostanie zrekrutowana z oddziału neurologii prowincjonalnego szpitala tradycyjnej medycyny chińskiej poziomu A na poziomie wyższym w Chinach kontynentalnych, dysponującego około 1700 łóżkami.

Badanie będzie prowadzone w szpitalach i domach. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do siedzącej grupy TC lub zwykłej grupy ćwiczącej. Badanie potrwa 12 tygodni (2-tygodniowe szkolenie w szpitalu i 10-tygodniowa samodzielna praktyka w domu) oraz 4-tygodniowa kontrola.

Osoby, które przeżyły udar w siedzącej grupie TC, wezmą udział w 30-minutowych ćwiczeniach TC prowadzonych przez mistrza TC dziennie, pięć dni w tygodniu przez dwa tygodnie. Po wypisaniu będą wykonywać TC na siedząco w domu przez 10 tygodni. Osoby w zwykłej grupie ćwiczącej otrzymają zwykłe ćwiczenia, które mają taką samą częstotliwość i czas trwania jak siedząca grupa TC. Przez 10 tygodni będą też wykonywać samodzielne praktyki w domu. Opiekunowie rodzin będą zachęcani do wspierania interwencji ruchowej i pomocy w prowadzeniu dziennika samopraktyki w domu. Filmy instruktażowe i szkoleniowe nagrane przez tego samego mistrza zostaną przekazane diadom obu grup, aby ułatwić im kontynuację samodzielnej praktyki w dniu zwolnienia przez WeChat. Co dwa tygodnie przypomnienie będzie wysyłane do opiekunów rodzinnych przez PI za pośrednictwem WeChat podczas samodzielnej praktyki i okresu obserwacji. Funkcja kończyny górnej osoby po udarze mózgu, kontrola równowagi, objawy depresyjne, codzienna aktywność i jakość życia będą mierzone w następującym punkcie czasowym: punkt wyjściowy, po nadzorowanej interwencji (dwa tygodnie), osiem tygodni, po samodzielnej praktyce interwencji (12 tygodni) i pod koniec obserwacji (16 tygodni). Jeśli badanie wykaże znaczący wpływ na powrót do zdrowia wśród osób, które przeżyły udar podostry, personel pielęgniarski może pełnić rolę koordynatorów/rzeczników opieki, aby włączyć to oparte na kulturze ćwiczenie do programów rehabilitacji osób po udarze. Siedząca TC może być wykorzystywana jako klinicznie wykonalne ćwiczenie dla pielęgniarek do pracy z innymi pracownikami służby zdrowia w celu promowania i stosowania opartej na dowodach terapii uzupełniającej i alternatywnej w promowaniu powrotu do zdrowia osób po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat;
  • Rozpoznanie kliniczne udaru niedokrwiennego lub krwotocznego;
  • Historia pierwszego w historii udaru;
  • W podostrej fazie udaru;
  • Zdolność do samodzielnego siedzenia z opiekunami lub bez;
  • Zdolność do używania i podnoszenia co najmniej jednej ręki podczas siedzenia (siła mięśni kończyny górnej ≥ Ⅲ);
  • Mieć głównego opiekuna rodzinnego (nieopłacanego krewnego, partnera, osobistego przyjaciela lub sąsiada, który zapewnia największą pomoc osobie, która przeżyła udar);
  • Być w stanie komunikować się w języku chińskim i wyrazić świadomą zgodę;
  • Planuje wypisać do domu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik w skali National Institutes of Health Stroke > 16;
  • upośledzone funkcje poznawcze (skrócony test umysłowy, AMT ≤ 7);
  • Ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku;
  • Ciężkie powikłania po udarze (np. ograniczone rozumienie i afazja receptywna, zakrzepica żylna);
  • Ciężka historia lub istniejący stan zdrowia (np. zawał mięśnia sercowego, z użyciem rozrusznika serca lub defibrylatora, niewydolność narządowa, choroba nowotworowa lub psychiczna, inna choroba neurologiczna: stwardnienie rozsiane lub choroba Parkinsona, przebyta terapia trombolityczna lub operacja, przebyta operacja wymiany stawu lub złamania w ciągu 6 miesięcy);
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Wcześniejsza regularna (co najmniej trzy razy w tygodniu) praktyka Tai Chi lub inne ćwiczenia umysł-ciało (np. Joga, Qigong, Ba Duanjin lub trening uważności) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • Weź udział w innych badaniach klinicznych, które mogą mieć wpływ na to badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Inny: Tai Chi na siedząco
Siedzące Tai Chi to przeprojektowana krótka forma tradycyjnego Tai Chi, którą można ćwiczyć na krześle lub wózku inwalidzkim
INNY: Kontrola
Zwykłe ćwiczenia rehabilitacyjne
Inny: Zwykłe ćwiczenia rehabilitacyjne
Regularne ćwiczenia rehabilitacyjne stosowane w uczestniczącym szpitalu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji kończyny górnej w poziomie funkcji i struktury ciała
Ramy czasowe: 0,2,8,12,16 tygodni po interwencji
Funkcja kończyny górnej zostanie zmierzona za pomocą odcinka kończyny górnej testu Fugla-Meyera. Skala obejmuje osiem pozycji związanych z funkcją nadgarstka i dłoni, wyniki oceny są na trzystopniowej skali od 0 („nie można wykonać”) do 2 („całkowicie wykonać”), a maksymalny wynik to 66. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję kończyny górnej.
0,2,8,12,16 tygodni po interwencji
Zmiana funkcji kończyny górnej w poziomie aktywności
Ramy czasowe: 0,2,8,12,16 tygodni po interwencji
Funkcja kończyny górnej zostanie zmierzona za pomocą testu funkcji motorycznych Wolfa. Składa się z 17 elementów, w tym czasu, zdolności funkcjonalnych i domen siły. Pozycja siódma i czternasta to próba siłowa z zapisem dokładnej wagi, na jaką stać uczestników. Pozostałe 15 pozycji ocenia się w zakresie od 0 („nie próbuje”) do 5 („ruch wydaje się być normalny”), a łączny wynik wynosi od 0 do 75. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję.
0,2,8,12,16 tygodni po interwencji
Zmiana kontroli wagi
Ramy czasowe: 0,2,8,12,16 tygodni po interwencji
Kontrola równowagi będzie mierzona za pomocą skali Berg Balance. Każda pozycja jest oceniana w zakresie od zera do czterech i ma łączny wynik w zakresie od zera do 56. Wyższy wynik wskazuje na lepszą kontrolę równowagi.
0,2,8,12,16 tygodni po interwencji
Zmiana kontroli równowagi siedzenia
Ramy czasowe: 0,2,8,12,16 tygodni po interwencji
Kontrola równowagi podczas siedzenia będzie mierzona za pomocą skali upośledzenia tułowia. Składa się z trzech podskal: równowagi statycznej w pozycji siedzącej, równowagi dynamicznej w pozycji siedzącej oraz koordynacji. Każda podskala zawiera trzy pozycje, 10 pozycji i cztery pozycje. Suma punktów mieści się w przedziale od zera do 23 punktów. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
0,2,8,12,16 tygodni po interwencji
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 0,2,8,12,16 tygodni po interwencji
Skrócona wersja Geriatrycznej Skali Depresji, składającej się z 15 pozycji, zostanie wykorzystana do pomiaru objawów depresyjnych. Każda pozycja punktowana była w formacie dychotomicznym: 1= („tak”), 0= („nie”) w odpowiedzi na objawy depresji. Wynik całkowity jest sumowany (zakres 0-15). Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy depresyjne.
0,2,8,12,16 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 0,2,8,12,16 tygodni po interwencji
Zmodyfikowany Indeks Bartela zostanie wykorzystany do oceny aktywności życia codziennego. Skala składa się z 10 pozycji oceniających zdolność pacjenta do dbania o siebie, w tym karmienia, poruszania się i korzystania z toalety. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 100. Wyższy wynik sugeruje lepszą aktywność w życiu codziennym.
0,2,8,12,16 tygodni po interwencji
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 0,2,8,12,16 tygodni po interwencji
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Skali Jakości Życia Specyficznej dla Udaru. Obejmuje 12 obszarów dotkniętych udarem, które obejmuje 49 pozycji. Dla każdej pozycji istnieje pięć opcji odpowiedzi, w których wynik waha się od jednego do pięciu. Tak więc ogólne wyniki wahają się od 49 (najgorsze postrzeganie jakości życia) do 245 (najlepsze postrzeganie jakości życia). Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
0,2,8,12,16 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019.370

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, układ sercowo-naczyniowy

Badania kliniczne na Tai Chi na siedząco

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj