Efectos del Tai Chi sentado en la recuperación entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
Los efectos del Tai Chi sentado en la función de las extremidades superiores, el control del equilibrio, los síntomas depresivos, la actividad de la vida diaria y la calidad de vida entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares subagudos: un ensayo controlado aleatorio
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado utilizando Tai Chi (TC) sentado como una intervención de rehabilitación entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares subagudos. Su objetivo es evaluar los efectos del TC sentado en los resultados de recuperación entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares subagudos.
Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y sus cuidadores no remunerados serán reclutados como participantes de díadas. Se reclutarán un número de 160 díadas de un departamento de neurología de un hospital provincial de medicina tradicional china de nivel A terciario en China continental con alrededor de 1700 camas.
El estudio se realizará en hospitales y domicilios. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de TC sentado o al grupo de ejercicio habitual. El estudio tendrá una duración de 12 semanas (dos semanas de formación en el hospital y 10 semanas de autopráctica en casa) y 4 semanas de seguimiento.
Los supervivientes de un accidente cerebrovascular en el grupo de TC sentado participarán en un ejercicio de TC sentado de 30 minutos dirigido por un maestro por día, cinco días a la semana durante dos semanas. Cuando le den de alta, realizarán el TC sentado en su domicilio durante 10 semanas. Los del grupo de ejercicio habitual recibirán el ejercicio habitual que tiene la misma frecuencia y duración que el grupo TC sentado. También realizarán autoprácticas en casa durante 10 semanas. Se alentará a los cuidadores familiares a apoyar la intervención de ejercicios y ayudar a registrar el libro de registro de la auto-práctica en el hogar. Se entregarán manuales y videos de entrenamiento grabados por el mismo maestro a las díadas de ambos grupos para facilitar su continuación de la autopráctica el día que se den de alta a través de WeChat. El PI enviará recordatorios quincenales a los cuidadores familiares a través de WeChat durante el período de autopráctica y seguimiento. La función de las extremidades superiores, el control del equilibrio, los síntomas depresivos, la actividad de la vida diaria y la calidad de vida de los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular se medirán en el siguiente punto temporal: línea de base, después de la intervención supervisada (dos semanas), ocho semanas, después de la práctica individual intervención (12 semanas) y al final del seguimiento (16 semanas). Si el estudio encuentra efectos significativos en la recuperación entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares subagudos, los profesionales de enfermería pueden actuar como coordinadores/defensores de la atención para incorporar este ejercicio basado en la cultura en los programas de rehabilitación de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. El TC sentado se puede utilizar como un ejercicio clínicamente factible para que las enfermeras trabajen con otros profesionales de la salud en la promoción y aplicación de terapias alternativas y complementarias basadas en la evidencia para promover la recuperación de los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Un diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico;
- Una historia del primer accidente cerebrovascular;
- En la etapa subaguda del accidente cerebrovascular;
- Capacidad para sentarse de forma independiente con o sin cuidadores;
- Capacidad para usar y levantar al menos un brazo mientras está sentado (fuerza muscular de las extremidades superiores ≥ Ⅲ);
- Tener un cuidador familiar principal (un pariente no remunerado, pareja, amigo personal o vecino que brinde la mayor asistencia al sobreviviente del accidente cerebrovascular);
- Ser capaz de comunicarse en chino y dar su consentimiento informado;
- Plan para ser dado de alta a casa.
Criterio de exclusión:
- Puntuación de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud > 16;
- Funciones cognitivas deterioradas (Prueba mental abreviada, AMT ≤ 7);
- Discapacidad auditiva o visual severa;
- Complicaciones graves después de un accidente cerebrovascular (p. comprensión limitada y afasia receptiva, trombosis venosa);
- Antecedentes graves o condición médica existente (por ej. infarto de miocardio, uso de un marcapasos cardíaco o un desfibrilador, insuficiencia orgánica, enfermedad maligna o mental, otra enfermedad neurológica: esclerosis múltiple o enfermedad de parkinson, recibió terapia o cirugía trombolítica, recibió cirugías de reemplazo de articulaciones o fracturas dentro de los seis meses);
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Práctica previa regular (al menos tres veces por semana) de Tai Chi u otro ejercicio de mente y cuerpo (p. Yoga, Qigong, Ba Duanjin o entrenamiento de atención plena) en los últimos seis meses;
- Participar en otros ensayos clínicos que afectarían este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención
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El Tai Chi sentado es una forma corta rediseñada del Tai Chi tradicional, se puede practicar en una silla o silla de ruedas.
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OTRO: Control
Ejercicio habitual de rehabilitación.
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Ejercicio regular de rehabilitación utilizado en el hospital participante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la función de las extremidades superiores en el nivel de función y estructura del cuerpo.
Periodo de tiempo: 0,2,8,12,16 semanas posintervención
|
La función de las extremidades superiores se medirá mediante la prueba Fugl-Meyer de la sección de extremidades superiores.
La escala incluye ocho ítems relacionados con la función de la muñeca y la mano, los resultados de la evaluación están en una escala de tres puntos que va de 0 ("no se puede lograr") a 2 ("completamente cumplido") y tiene una puntuación máxima de 66.
Una puntuación más alta indica una mejor función de las extremidades superiores.
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0,2,8,12,16 semanas posintervención
|
|
Cambio de la función del miembro superior en el nivel de actividad
Periodo de tiempo: 0,2,8,12,16 semanas posintervención
|
La función de las extremidades superiores se medirá mediante la prueba de función motora de Wolf.
Consta de 17 elementos que incluyen dominios de tiempo, capacidad funcional y fuerza.
Los ítems siete y 14 son pruebas de fuerza con el registro del peso exacto que los participantes pueden pagar.
Los 15 ítems restantes se puntúan desde 0 ("no intenta") hasta 5 ("el movimiento parece ser normal") y tienen una puntuación total que va de 0 a 75.
Una puntuación más alta indica una mejor función.
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0,2,8,12,16 semanas posintervención
|
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Cambio de control de saldo
Periodo de tiempo: 0,2,8,12,16 semanas posintervención
|
El control del equilibrio se medirá con la Escala de Equilibrio Berg.
Cada ítem se puntúa de cero a cuatro y tiene una puntuación total que va de cero a 56.
Una puntuación más alta indica un mejor control del equilibrio.
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0,2,8,12,16 semanas posintervención
|
|
Cambio de control de equilibrio sentado
Periodo de tiempo: 0,2,8,12,16 semanas posintervención
|
El control del equilibrio sentado se medirá mediante la Escala de deterioro del tronco.
Consta de tres subescalas: equilibrio sentado estático, equilibrio sentado dinámico y coordinación.
Cada subescala contiene tres ítems, 10 ítems y cuatro ítems.
La puntuación total oscila entre cero y 23 puntos.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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0,2,8,12,16 semanas posintervención
|
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Cambio de síntomas depresivos.
Periodo de tiempo: 0,2,8,12,16 semanas posintervención
|
La versión abreviada de la escala de depresión geriátrica de 15 ítems se utilizará para medir los síntomas depresivos.
Cada ítem puntuó en un formato dicotómico: 1= ('sí'), 0= ('no') en respuesta a los síntomas de depresión.
Se suma la puntuación total (rango 0-15).
Una puntuación más alta indica síntomas depresivos más graves.
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0,2,8,12,16 semanas posintervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de actividad de la vida diaria.
Periodo de tiempo: 0,2,8,12,16 semanas posintervención
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El índice de Barthel modificado se utilizará para evaluar la actividad de la vida diaria.
La escala consta de 10 elementos para calificar la capacidad de un paciente para cuidarse a sí mismo, lo que incluye alimentarse, moverse e ir al baño.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100.
Una puntuación más alta sugiere una mejor actividad de la vida diaria.
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0,2,8,12,16 semanas posintervención
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Cambio de calidad de vida.
Periodo de tiempo: 0,2,8,12,16 semanas posintervención
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La calidad de vida se evaluará mediante la escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares.
Incluye 12 zonas afectadas tras un ictus cubiertas por 49 ítems.
Para cada ítem hay cinco opciones de respuesta en las que la puntuación varía de uno a cinco.
Así, las puntuaciones globales van desde 49 (peor percepción de calidad de vida) hasta 245 (mejor percepción de calidad de vida).
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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0,2,8,12,16 semanas posintervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infarto
- Infarto de miocardio
- Carrera
Otros números de identificación del estudio
- 2019.370
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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