Effets du Tai Chi assis sur la récupération chez les survivants d'un AVC
Les effets du Tai Chi assis sur la fonction des membres supérieurs, le contrôle de l'équilibre, les symptômes dépressifs, l'activité de la vie quotidienne et la qualité de vie chez les survivants d'un AVC subaigu : un essai contrôlé randomisé
Un essai contrôlé randomisé utilisant le Tai Chi (TC) assis comme intervention de réadaptation sera mené auprès de survivants d'un AVC subaigu. Il vise à évaluer les effets du TC assis sur les résultats de récupération chez les survivants d'un AVC subaigu.
Les survivants d'un AVC et leurs soignants non rémunérés seront recrutés en tant que participants aux dyades. Un certain nombre de 160 dyades seront recrutées dans un service de neurologie d'un hôpital provincial de médecine traditionnelle chinoise de niveau tertiaire en Chine continentale avec environ 1700 lits.
L'étude sera menée à l'hôpital et à domicile. Les participants seront assignés au hasard au groupe TC assis ou au groupe d'exercice habituel. L'étude durera 12 semaines (formation de deux semaines à l'hôpital et 10 semaines d'auto-pratique à domicile) et un suivi de 4 semaines.
Les survivants d'un AVC dans le groupe TC assis participeront à un exercice de TC assis de 30 minutes par jour, dirigé par un maître TC, cinq jours par semaine pendant deux semaines. À leur sortie, ils effectueront le TC assis à la maison pendant 10 semaines. Ceux du groupe d'exercice habituel recevront l'exercice habituel qui a la même fréquence et la même durée que le groupe TC assis. Ils effectueront également des auto-pratiques à la maison pendant 10 semaines. Les soignants familiaux seront encouragés à soutenir l'intervention d'exercice et à aider à enregistrer le journal de bord de l'auto-pratique à la maison. Des manuels et des vidéos de formation enregistrés par le même maître seront remis aux dyades des deux groupes pour faciliter leur poursuite de l'auto-pratique le jour de leur sortie via WeChat. Un rappel bihebdomadaire sera envoyé aux aidants familiaux par le PI via WeChat pendant la période d'auto-pratique et de suivi. La fonction des membres supérieurs des survivants d'un AVC, le contrôle de l'équilibre, les symptômes dépressifs, l'activité de la vie quotidienne et la qualité de vie seront mesurés au moment suivant : ligne de base, après l'intervention supervisée (deux semaines), huit semaines, après l'auto-pratique intervention (12 semaines) et en fin de suivi (16 semaines). Si l'étude révèle des effets significatifs sur la récupération chez les survivants d'un AVC subaigu, les professionnels des soins infirmiers peuvent agir en tant que coordonnateurs / défenseurs des soins pour intégrer cet exercice basé sur la culture dans les programmes de réadaptation des survivants d'un AVC. Le TC assis peut être utilisé comme un exercice cliniquement réalisable pour les infirmières afin de travailler avec d'autres professionnels de la santé pour la promotion et l'application de thérapies complémentaires et alternatives fondées sur des preuves dans la promotion du rétablissement des survivants d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans ;
- Un diagnostic clinique d'AVC ischémique ou hémorragique ;
- Une histoire de premier accident vasculaire cérébral;
- Au stade subaigu de l'AVC ;
- Capacité à s'asseoir indépendamment avec ou sans gardiens ;
- Capacité d'utiliser et de lever au moins un bras en position assise (force musculaire des membres supérieurs ≥ Ⅲ);
- Avoir un soignant familial principal (un parent, un partenaire, un ami personnel ou un voisin non rémunéré qui fournit le plus d'aide au survivant d'un AVC);
- Être capable de communiquer en chinois et de donner son consentement éclairé ;
- Prévoyez de rentrer chez vous.
Critère d'exclusion:
- score à l'échelle des AVC des National Institutes of Health > 16 ;
- Fonctions cognitives altérées (test mental abrégé, AMT ≤ 7);
- Déficience auditive ou visuelle grave ;
- Complications graves après un AVC (par ex. compréhension limitée et aphasie réceptive, thrombose veineuse) ;
- Antécédents graves ou condition médicale existante (par ex. infarctus du myocarde, utilisation d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur, défaillance d'un organe, tumeur maligne ou maladie mentale, autre maladie neurologique : sclérose en plaques ou maladie de Parkinson, traitement thrombolytique ou chirurgie, chirurgie de remplacement articulaire ou fractures dans les six mois);
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Avant une pratique régulière (au moins trois fois/semaine) de Tai Chi ou d'autres exercices corps-esprit (par ex. Yoga, Qigong, Ba Duanjin ou entraînement à la pleine conscience) au cours des six derniers mois ;
- Participer à d'autres essais cliniques qui auraient une incidence sur cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
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Le Tai Chi assis est une forme abrégée repensée du Tai Chi traditionnel, qui peut être pratiqué sur une chaise ou un fauteuil roulant.
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AUTRE: Contrôle
Exercice de rééducation habituel
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Exercice de rééducation régulier utilisé dans l'hôpital participant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction du membre supérieur au niveau de la fonction corporelle et de la structure
Délai: 0,2,8,12,16 semaines post-intervention
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La fonction du membre supérieur sera mesurée par la section du membre supérieur du test de Fugl-Meyer.
L'échelle comprend huit éléments liés à la fonction du poignet et de la main, les résultats d'évaluation sont sur une échelle à trois points allant de 0 ("incapable d'accomplir") à 2 ("complètement accompli"), et a un score maximum de 66.
Un score plus élevé indique une meilleure fonction du membre supérieur.
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0,2,8,12,16 semaines post-intervention
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Modification de la fonction du membre supérieur au niveau d'activité
Délai: 0,2,8,12,16 semaines post-intervention
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La fonction des membres supérieurs sera mesurée par le test de fonction motrice de Wolf.
Il se compose de 17 éléments comprenant le temps, la capacité fonctionnelle et les domaines de force.
Les points sept et 14 sont des tests de force avec enregistrement du poids exact que les participants peuvent se permettre.
Les 15 items restants sont notés de 0 ("n'essaie pas") à 5 ("le mouvement semble normal") et ont un score total allant de 0 à 75.
Un score plus élevé indique une meilleure fonction.
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0,2,8,12,16 semaines post-intervention
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Changement de contrôle d'équilibre
Délai: 0,2,8,12,16 semaines post-intervention
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Le contrôle de l'équilibre sera mesuré par l'échelle d'équilibre de Berg.
Chaque élément est noté de zéro à quatre et a un score total allant de zéro à 56.
Un score plus élevé indique un meilleur contrôle de l'équilibre.
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0,2,8,12,16 semaines post-intervention
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Changement du contrôle de l'équilibre assis
Délai: 0,2,8,12,16 semaines post-intervention
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Le contrôle de l'équilibre assis sera mesuré par l'échelle de déficience du tronc.
Il se compose de trois sous-échelles : équilibre assis statique, équilibre assis dynamique et coordination.
Chaque sous-échelle contient trois éléments, 10 éléments et quatre éléments.
Le score total varie de zéro à 23 points.
Un score plus élevé indique une meilleure performance.
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0,2,8,12,16 semaines post-intervention
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: 0,2,8,12,16 semaines post-intervention
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La version abrégée de l'échelle de dépression gériatrique à 15 items sera utilisée pour mesurer les symptômes dépressifs.
Chaque élément a été noté dans un format dichotomique : 1= ("oui"), 0= ("non") en réponse aux symptômes de la dépression.
Le score total est additionné (gamme 0-15).
Un score plus élevé indique des symptômes dépressifs plus graves.
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0,2,8,12,16 semaines post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'activité de la vie quotidienne
Délai: 0,2,8,12,16 semaines post-intervention
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L'indice de Barthel modifié sera utilisé pour évaluer l'activité de la vie quotidienne.
L'échelle se compose de 10 éléments pour évaluer la capacité d'un patient à prendre soin de lui-même, y compris l'alimentation, le déplacement et la toilette.
Les scores totaux vont de 0 à 100.
Un score plus élevé suggère une meilleure activité de la vie quotidienne.
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0,2,8,12,16 semaines post-intervention
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Changement de qualité de vie
Délai: 0,2,8,12,16 semaines post-intervention
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La qualité de vie sera évaluée par l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC.
Il comprend 12 zones atteintes suite à un AVC couvertes par 49 items.
Pour chaque item, il y a cinq options de réponse dans lesquelles le score varie de un à cinq.
Ainsi, les scores globaux vont de 49 (plus mauvaise perception de la qualité de vie) à 245 (meilleure perception de la qualité de vie).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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0,2,8,12,16 semaines post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infarctus
- Infarctus du myocarde
- Accident vasculaire cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019.370
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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