Az ülő Tai Chi hatása a szélütést túlélők felépülésére
Az ülő Tai Chi hatása a felső végtagok működésére, az egyensúlyszabályozásra, a depressziós tünetekre, a mindennapi életvitelre és a szubakut stroke-túlélők életminőségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A szubakut stroke-túlélők körében egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek, amelyben rehabilitációs beavatkozásként ülő Tai Chi-t (TC) alkalmaznak. Célja, hogy értékelje az ülő TC hatását a szubakut stroke-túlélők felépülési kimenetelére.
Az agyvérzést túlélőket és a nem fizetett gondozóikat diádok résztvevőjeként veszik fel. 160 diádot toboroznak a kínai anyaországban található, mintegy 1700 ággyal rendelkező, harmadfokú A szintű tartományi hagyományos kínai orvoslás kórházának neurológiai osztályáról.
A vizsgálatot kórházban és otthonokban végzik majd. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra az ülő TC csoportba vagy a szokásos gyakorlati csoportba. A vizsgálat 12 hétig tart (kéthetes képzés a kórházban és 10 hetes önálló gyakorlat otthon) és 4 hetes követés.
Az ülő TC csoportban a stroke túlélői részt vesznek egy TC master által vezetett, napi 30 perces ülő TC gyakorlaton, heti öt napon két héten keresztül. Amikor kiürülnek, 10 hétig otthon végzik el az ülő TC-t. A szokásos gyakorlatcsoportba tartozók a szokásos gyakorlatot kapják, amelynek gyakorisága és időtartama megegyezik az ülő TC csoportéval. Otthon is végeznek önálló gyakorlatokat 10 héten keresztül. A családgondozókat arra ösztönzik, hogy támogassák a gyakorlati beavatkozást, és segítsenek az otthoni öngyakorlás naplójának rögzítésében. Az ugyanazon mester által rögzített manuális és oktatóvideókat mindkét csoport diádjai megkapják, hogy megkönnyítsék az önálló gyakorlás folytatását azon a napon, amikor a WeChat-on keresztül távoznak. A PI kéthetente emlékeztetőt küld a családgondozóknak a WeChaton keresztül az öngyakorlat és a nyomon követési időszakban. A szélütést túlélők felső végtag funkcióját, egyensúlyszabályozását, depressziós tüneteit, mindennapi életvitelét és életminőségét a következő időpontokban mérik: alapállapot, felügyelt beavatkozás után (két hét), nyolc hét, önálló gyakorlat után. beavatkozás (12 hét) és a követés végén (16 hét). Ha a tanulmány jelentős hatásokat talál a szubakut stroke-túlélők felépülésére, az ápolási szakemberek ellátási koordinátorként/tanácsadóként léphetnek fel, hogy beépítsék ezt a kultúraalapú gyakorlatot a stroke-túlélők rehabilitációs programjaiba. Az ülő TC klinikailag megvalósítható gyakorlatként használható az ápolónők számára, hogy más egészségügyi szakemberekkel együtt dolgozhassanak a bizonyítékokon alapuló kiegészítő és alternatív terápia népszerűsítése és alkalmazása érdekében a stroke túlélők gyógyulásának elősegítésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év;
- Ischaemiás vagy haemorrhagiás stroke klinikai diagnózisa;
- Az első stroke története;
- A stroke szubakut stádiumában;
- Képes önállóan ülni ülőkkel vagy anélkül;
- Képesség legalább egy kar használatára és emelésére ülve (felső végtag izomereje ≥ Ⅲ);
- Legyen elsődleges családgondozója (egy nem fizetett rokon, partner, személyes barát vagy szomszéd, aki a legtöbb segítséget nyújtja a stroke-túlélőnek);
- Tudjon kínaiul kommunikálni és tájékozott beleegyezést adni;
- Tervezi a hazaengedést.
Kizárási kritériumok:
- National Institutes of Health Stroke Skála pontszám >16;
- Károsodott kognitív funkciók (rövidített mentális teszt, AMT ≤ 7);
- Súlyos hallás- vagy látáskárosodás;
- Súlyos szövődmények a stroke után (pl. korlátozott megértés és receptív afázia, vénás trombózis);
- Súlyos kórtörténet vagy fennálló egészségügyi állapot (pl. szívinfarktus, szívritmus-szabályozó vagy defibrillátor használata, szervi elégtelenség, rosszindulatú vagy elmebetegség, egyéb neurológiai betegség: sclerosis multiplex vagy Parkinson-kór, trombolitikus terápiában vagy műtétben részesült, ízületi pótláson vagy törésen hat hónapon belül átesett;
- Terhes vagy szoptató nők;
- Előzetes rendszeres (legalább heti háromszori) Tai Chi gyakorlás vagy más test-elmegyakorlat (pl. Jóga, Qigong, Ba Duanjin vagy mindfulness tréning) az elmúlt hat hónapban;
- Vegyen részt más klinikai vizsgálatokban, amelyek hatással lehetnek erre a vizsgálatra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
|
Az ülő Tai Chi a hagyományos Tai Chi újratervezett rövid formája, székben vagy kerekesszékben is gyakorolható.
|
|
EGYÉB: Ellenőrzés
Szokásos rehabilitációs gyakorlat
|
A részt vevő kórházban alkalmazott rendszeres rehabilitációs gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső végtag működésének megváltozása a test működési és szerkezeti szintjén
Időkeret: 0,2,8,12,16 héttel a beavatkozás után
|
A felső végtag működését a Fugl-Meyer teszt felső végtag szekció méri.
A skála nyolc tételből áll, amelyek a csukló és a kéz működésére vonatkoznak, az értékelési eredmények egy háromfokú skálán vannak, 0-tól ("nem teljesíthető") 2-ig ("teljesen teljesített"), a maximális pontszám pedig 66.
A magasabb pontszám jobb felső végtag funkciót jelez.
|
0,2,8,12,16 héttel a beavatkozás után
|
|
A felső végtag funkciójának változása az aktivitási szinten
Időkeret: 0,2,8,12,16 héttel a beavatkozás után
|
A felső végtag működését a Wolf Motor Function Test méri.
17 elemből áll, beleértve az időt, a funkcionális képességeket és az erőtartományokat.
A hetedik és a 14. pont az erőpróba a résztvevők által megengedhető pontos súly rögzítésével.
A fennmaradó 15 elemet 0-tól ("nem próbálja") 5-ig ("a mozgás normálisnak tűnik") pontozzák, és az összpontszám 0 és 75 között van.
A magasabb pontszám jobb működést jelez.
|
0,2,8,12,16 héttel a beavatkozás után
|
|
Az egyensúlyszabályozás megváltoztatása
Időkeret: 0,2,8,12,16 héttel a beavatkozás után
|
Az egyensúlyszabályozást a Berg Balance Scale fogja mérni.
Minden elemet nullától négyig pontoznak, és az összpontszám nullától 56-ig terjed.
A magasabb pontszám jobb egyensúlyszabályozást jelez.
|
0,2,8,12,16 héttel a beavatkozás után
|
|
Az ülés egyensúlyának szabályozásának megváltoztatása
Időkeret: 0,2,8,12,16 héttel a beavatkozás után
|
Az ülő egyensúly szabályozását a törzskárosodás skála fogja mérni.
Három alskálából áll: statikus ülés egyensúly, dinamikus ülés egyensúly és koordináció.
Minden alskála három elemet, 10 tételt és négy elemet tartalmaz.
Az összpontszám nulla és 23 pont között mozog.
A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
|
0,2,8,12,16 héttel a beavatkozás után
|
|
A depressziós tünetek megváltozása
Időkeret: 0,2,8,12,16 héttel a beavatkozás után
|
A 15 tételből álló Geriatric Depression Scale rövidített változata a depressziós tünetek mérésére szolgál.
Minden elem dichotóm formátumban ért el: 1= ('igen'), 0= ('nem') a depresszió tüneteire adott válaszként.
Az összpontszám összeadódik (0-15 tartomány).
A magasabb pontszám súlyosabb depressziós tüneteket jelez.
|
0,2,8,12,16 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mindennapi élet tevékenységének megváltoztatása
Időkeret: 0,2,8,12,16 héttel a beavatkozás után
|
A módosított Barthel-indexet a mindennapi élet tevékenységének értékelésére fogják használni.
A skála 10 elemből áll, amely értékeli a páciens azon képességét, hogy gondoskodjon önmagáról, beleértve az etetést, a mozgást és a tisztálkodást.
Az összpontszám 0 és 100 között van.
A magasabb pontszám a mindennapi élet jobb aktivitására utal.
|
0,2,8,12,16 héttel a beavatkozás után
|
|
Az életminőség változása
Időkeret: 0,2,8,12,16 héttel a beavatkozás után
|
Az életminőséget a stroke-specifikus életminőség skála fogja értékelni.
12 agyvérzést követően érintett területet foglal magában, amelyeket 49 tétel fed le.
Minden elemhez öt válaszlehetőség tartozik, amelyeknél a pontszám egytől ötig változik.
Így az összesített pontszámok 49-től (az életminőség legrosszabb megítélése) 245-ig (az életminőség legjobb megítélése) terjednek.
A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
0,2,8,12,16 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019.370
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke, szív- és érrendszeri
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a ült Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalBefejezve
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalMég nincs toborzás
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Befejezve
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezve
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAktív, nem toborzó
-
Massachusetts General HospitalIsmeretlen
-
Chen Li TienBefejezveGyakorlati tréningTajvan
-
Tufts Medical CenterMassachusetts General HospitalBefejezveKrónikus fájdalom | FibromyalgiaEgyesült Államok
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanBefejezve
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineIsmeretlen