Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af siddende Tai Chi på restitution blandt slagtilfældeoverlevere

22. oktober 2019 opdateret af: ZHAO Jie, Chinese University of Hong Kong

Virkningerne af siddende Tai Chi på øvre lemmers funktion, balancekontrol, depressive symptomer, dagligdags aktivitet og livskvalitet blandt overlevende af subakut slagtilfælde: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Et randomiseret kontrolleret forsøg med siddende Tai Chi (TC) som en rehabiliteringsintervention vil blive udført blandt subakutte apopleksioverlevere. Det har til formål at evaluere virkningerne af siddende TC på helbredelsesresultater blandt subakutte slagtilfældeoverlevere.

Overlevere af slagtilfælde og deres ulønnede plejere vil blive rekrutteret som dyads-deltagere. Et antal på 160 dyader vil blive rekrutteret fra en neurologisk afdeling på et tertiært A-niveau provinshospital for traditionel kinesisk medicin på det kinesiske fastland med omkring 1700 senge.

Undersøgelsen vil blive udført på hospitaler og i hjemmet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt den siddende TC-gruppe eller den sædvanlige træningsgruppe. Undersøgelsen vil vare i 12 uger (to ugers træning på hospital og 10 ugers selvpraksis i hjemmet) og 4 ugers opfølgning.

Overlevere af slagtilfælde i den siddende TC-gruppe vil deltage i en TC-mesterstyret, 30-minutters siddende TC-øvelse om dagen, fem dage om ugen i to uger. Når de udskrives, vil de udføre den siddende TC derhjemme i 10 uger. De i den sædvanlige træningsgruppe vil modtage sædvanlig træning, som har samme hyppighed og varighed som den siddende TC-gruppe. De vil også udføre selvøvelser derhjemme i 10 uger. Pårørende vil blive opfordret til at støtte træningsinterventionen og hjælpe med at registrere logbogen over selvøvelse i hjemmet. Manuelle og træningsvideoer optaget af den samme mester vil blive givet til dyaderne i begge grupper for at lette deres fortsættelse af selvøvelse den dag, de udskriver sig gennem WeChat. Hver anden uge påmindelse vil blive sendt til familieplejere af PI gennem WeChat under selvpraksis og opfølgningsperioden. De apopleksioverleveres funktion i overekstremiteterne, balancekontrol, depressive symptomer, aktivitet i dagligdagen og livskvalitet vil blive målt på følgende tidspunkt: baseline, efter den superviserede intervention (to uger), otte uger, efter selvpraksis. intervention (12 uger) og ved slutningen af ​​opfølgningen (16 uger). Hvis undersøgelsen finder signifikante effekter på helbredelse blandt subakutte slagtilfældeoverlevere, kan sygeplejersker fungere som plejekoordinatorer/fortalere for at inkorporere denne kulturbaserede øvelse i slagtilfældeoverleveres rehabiliteringsprogrammer. Siddende TC kan bruges som en klinisk gennemførlig øvelse for sygeplejersker til at arbejde sammen med andre sundhedsprofessionelle om fremme og anvendelse af evidensbaseret komplementær og alternativ terapi til at fremme slagtilfældeoverleveres helbredelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • En klinisk diagnose af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde;
  • En historie med første slagtilfælde nogensinde;
  • I det subakutte stadium af slagtilfælde;
  • Evne til at sidde selvstændigt med eller uden siddende;
  • Evne til at bruge og hæve mindst en arm mens du sidder (muskelstyrke i øvre ekstremitet ≥ Ⅲ);
  • Har en primær familieplejer (en ulønnet slægtning, partner, personlig ven eller nabo, der yder mest hjælp til den overlevende slagtilfælde);
  • Kunne kommunikere på kinesisk og give informeret samtykke;
  • Planlægger at blive udskrevet hjem.

Ekskluderingskriterier:

  • National Institutes of Health Stroke Scale score >16;
  • Svækkede kognitive funktioner (Forkortet Mental Test, AMT ≤ 7);
  • Alvorlig høre- eller synsnedsættelse;
  • Alvorlige komplikationer efter slagtilfælde (f. begrænset forståelse og modtagelig afasi, venøs trombose);
  • Alvorlig historie eller eksisterende medicinsk tilstand (f. myokardieinfarkt, brug af en pacemaker eller en defibrillator, organsvigt, malignitet eller psykiske sygdomme, en anden neurologisk sygdom: multipel sklerose eller parkinsons sygdom, modtog trombolytisk behandling eller operation, modtog ledudskiftningsoperationer eller brud inden for seks måneder);
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Forud for regelmæssig (mindst tre gange om ugen) Tai Chi-øvelser eller anden krops-sind-øvelse (f.eks. Yoga, Qigong, Ba Duanjin eller mindfulnesstræning) inden for de seneste seks måneder;
  • Deltag i andre kliniske forsøg, der vil påvirke denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Andet: siddende Tai Chi
Siddende Tai Chi er en nydesignet kort form for traditionel Tai Chi, som kan praktiseres i en stol eller kørestol
ANDET: Styring
Sædvanlig genoptræningsøvelse
Andet: Sædvanlig genoptræningsøvelse
Regelmæssig rehabiliteringsøvelse brugt på det deltagende hospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af overekstremiteternes funktion i kropsfunktion og strukturniveau
Tidsramme: 0,2,8,12,16 uger efter intervention
Øvre ekstremitetsfunktion vil blive målt ved Fugl-Meyer Test Øvre ekstremitet sektion. Skalaen omfatter otte punkter relateret til funktion af håndled og hånd, evalueringsresultater er på en tre-punkts skala fra 0 ('kan ikke opnå') til 2 ('fuldstændig opnå'), og har en maksimal score på 66. Højere score indikerer bedre funktion af overekstremiteterne.
0,2,8,12,16 uger efter intervention
Ændring af overekstremiteternes funktion i aktivitetsniveauet
Tidsramme: 0,2,8,12,16 uger efter intervention
Øvre ekstremitetsfunktion vil blive målt ved Wolf Motor Function Test. Den består af 17 genstande inklusive tid, funktionelle evner og styrkedomæner. Punkt syv og 14 er styrketest med registrering af den nøjagtige vægt, som deltagerne har råd til. De resterende 15 genstande scores fra 0 ('forsøger ikke') til 5 ('bevægelse ser ud til at være normal') og har en samlet score på mellem 0 og 75. Højere score indikerer bedre funktion.
0,2,8,12,16 uger efter intervention
Ændring af balancekontrol
Tidsramme: 0,2,8,12,16 uger efter intervention
Balancekontrol vil blive målt ved Berg Balance Scale. Hvert emne er scoret fra nul til fire og har en samlet score fra nul til 56. Højere score indikerer bedre balancekontrol.
0,2,8,12,16 uger efter intervention
Ændring af siddebalancekontrol
Tidsramme: 0,2,8,12,16 uger efter intervention
Kontrol af siddebalancen vil blive målt ved Trunk Impairment Scale. Den består af tre underskalaer: statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og koordination. Hver underskala indeholder tre elementer, 10 elementer og fire elementer. Den samlede score spænder fra nul til 23 point. En højere score indikerer bedre præstation.
0,2,8,12,16 uger efter intervention
Ændring af depressive symptomer
Tidsramme: 0,2,8,12,16 uger efter intervention
De 15 emner Geriatric Depression Scale i kort form vil blive brugt til at måle de depressive symptomer. Hvert punkt scorede i et dikotomt format: 1= ('ja'), 0= ('nej') som svar på symptomer på depression. Den samlede score summeres (interval 0-15). Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
0,2,8,12,16 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af aktivitet i dagligdagen
Tidsramme: 0,2,8,12,16 uger efter intervention
Det modificerede Barthel-indeks vil blive brugt til at vurdere dagliglivets aktivitet. Skalaen består af 10 punkter for at bedømme en patients evne til at pleje sig selv, herunder fodring, flytning og toiletbesøg. Den samlede score spænder fra 0 til 100. Højere score tyder på bedre aktivitet i dagligdagen.
0,2,8,12,16 uger efter intervention
Ændring af livskvalitet
Tidsramme: 0,2,8,12,16 uger efter intervention
Livskvalitet vil blive vurderet efter Stroke-Specific Quality of Life Scale. Det omfatter 12 områder, der er ramt efter slagtilfælde, dækket af 49 genstande. For hvert emne er der fem svarmuligheder, hvor scoren varierer fra én til fem. De samlede scorer varierer således fra 49 (dårligste opfattelse af livskvalitet) til 245 (bedste opfattelse af livskvalitet). Højere score indikerer bedre livskvalitet.
0,2,8,12,16 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

24. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019.370

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagtilfælde, kardiovaskulær

Kliniske forsøg med siddende Tai Chi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner