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失語症スクリプトの強度と投与量の調節 (MIDAS)

2025年5月22日 更新者:Leora Cherney、Shirley Ryan AbilityLab

失語症治療における臨床転帰を改善するための刺激強度の調節

この研究の目的は、発話言語治療の条件の変化 (つまり、反復の量と練習スケジュールの分布) が、脳卒中後の失語症の参加者の言語結果にどのように影響するかを評価することです。 コンピュータベースの言語療法プログラムを使用して、参加者は短いまたは長い会話スクリプトを練習します。 参加者は、2 週間 (週 5 日) または 5 週間 (週 2 日) 練習します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

治療の最適な強度を決定することは、失語症の治療プログラムの設計と実施に不可欠です。 しかし、治療強度は複雑な構造であり、それを調節する変数に関する情報はあいまいで限られたままです。 神経科学および臨床文献で報告された研究は、長期的な神経可塑性変化を誘発するための集中治療の必要性を支持していますが、認知心理学の文献は、分散したスケジュールで学習を維持するのが最善であることを示唆しています. いくつかの研究では、単語の名前付けタスクの線量パラメーターを調べていますが、文やさらには接続された談話など、より大きな単位の生成を訓練することに焦点を当てた治療の線量パラメーターに関する証拠は限られています. 臨床的に頻繁に使用され、その有効性が証明されている 1 つのアプローチは、スクリプト トレーニングです。 最良の結果を促進するために必要なスクリプト トレーニングの最適量 (つまり、スクリプト内の各文の経時的な反復回数) に関しては、現在ほとんど知られていません。

この研究では、刺激変数、特に刺激の実践分布と刺激の繰り返しを調節することの効果を調査します。 その有効性に関する実験的サポートがあり、これらの変数の操作を可能にするベースライン スクリプト処理を使用します。 独立性と信頼性を確保するために、管理されたコンピューター環境 (デスクトップとタブレット) で治療が提供されます。 治療に影響を与える可能性のある専門知識や性格要因などの臨床医関連の変数を回避するために、文章は、高い視覚的音声明瞭度と感情表現を備えた擬人化されたエージェントによって治療中にモデル化されます。

「最善の結果」に関しては、一般化があらゆる治療アプローチの最終目標です。 したがって、主要な結果は、会話の一般化の尺度です。 二次的な測定では、短期間の取得、長期間の維持、および刺激と応答の一般化に対処して、ベースラインを超えるゲイン、異なる効果、および相互作用を評価します。 モバイル接続されたワイヤレス ウェアラブル喉頭センサーを使用すると、自宅や地域社会での通話時間を追跡して、治療の有効性と転送を測定できます。 プライバシーのため、音声は記録されません。

学習の結果と計算モデル (一般化、短期習得、長期維持) は、失語症治療アプローチの有効性と臨床応用に関する現在の科学的理解の重大なギャップを埋めるための新しい証拠に貢献します。 より一般的には、調査結果は、神経学的コミュニケーション障害の臨床診療と治療を知らせるのに役立ちます。提案が開発する仮想臨床医誘導介入は、そうでなければ長期のリハビリテーションに必要な、費用のかかる臨床医とクライアントの時間を短縮する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

85

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 失語症と診断された男性または女性
  • 左半球ストローク
  • Western Aphasia Battery-Revised で 40-80 の間の Aphasia Quotient スコア
  • 脳卒中後少なくとも6ヶ月
  • 少なくとも 8 年生の教育を修了している
  • 病前に英語の読み書きができる
  • 視力が20/100以下で、より良い目で矯正されている
  • 聴力は、純音テストで 30 dB HL を下回らず、耳の改善に役立ちます
  • -研究時に言語療法を受けていない

除外基準:

  • パーキンソン病、アルツハイマー型認知症、外傷性脳損傷など、認知や発話に影響を与える可能性のあるその他の神経学的状態 (脳血管疾患以外)
  • -重度の大うつ病や入院を必要とする精神病性障害など、脳卒中前の重大な精神病歴;現在治療で安定している気分障害のある被験者は考慮されます
  • 積極的な薬物乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:分散型の短いスクリプト
参加者は、5 文のスクリプトを使用して、週 2 日、1 時間、5 週間練習します。
参加者はコンピューター プログラムを使用して、仮想セラピストと一緒にスクリプトを練習します。
実験的:分散型の長いスクリプト
参加者は、10 文のスクリプトを使用して、週 2 日、1 時間、5 週間練習します。
参加者はコンピューター プログラムを使用して、仮想セラピストと一緒にスクリプトを練習します。
実験的:大量の短いスクリプト
参加者は、5 センテンスのスクリプトを使用して、週 5 日、1 時間、2 週間練習します。
参加者はコンピューター プログラムを使用して、仮想セラピストと一緒にスクリプトを練習します。
実験的:大量の長いスクリプト
参加者は、10 文のスクリプトを使用して、週 5 日、1 時間、2 週間練習します。
参加者はコンピューター プログラムを使用して、仮想セラピストと一緒にスクリプトを練習します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般化 - トレーニング済みスクリプトの行を使用したコミュニケーション パートナーとの会話
時間枠:ベースラインから治療直後への変更
トレーニングされたスクリプトのセリフを使用して、コミュニケーション パートナー (言語聴覚士) との会話中に生成された正しい情報単位の数。
ベースラインから治療直後への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般化 - トレーニング済みスクリプトのトピックについて、コミュニケーション パートナーとの会話
時間枠:ベースラインから治療直後への変更
トレーニングされたスクリプトの広範なトピックについて、コミュニケーション パートナー (音声言語病理学者) との会話中に生成された正しい情報単位の数。
ベースラインから治療直後への変更
トレーニング済みスクリプトの取得 - 精度
時間枠:ベースラインから治療直後への変更
コンピュータプログラムを介して提供される口頭読解プローブ中に、訓練されたスクリプトで生成された正確な単語の割合。
ベースラインから治療直後への変更
トレーニング済みスクリプトの取得 - レート
時間枠:ベースラインから治療直後への変更
コンピュータプログラムを介して提供される口頭読解プローブ中の訓練されたスクリプトの生産率(1分あたりの単語数)。
ベースラインから治療直後への変更

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンテナンス - トレーニング済みスクリプトのセリフを使用した通信相手との会話
時間枠:ベースラインから治療後 6 週間までの変化。
トレーニングされたスクリプトのセリフを使用して、コミュニケーション パートナー (言語聴覚士) との会話中に生成された正しい情報単位の数。
ベースラインから治療後 6 週間までの変化。
メンテナンス - トレーニング済みスクリプトのトピックに関するコミュニケーション パートナーとの会話
時間枠:ベースラインから治療後 6 週間までの変化。
トレーニングされたスクリプトの広範なトピックについて、コミュニケーション パートナー (音声言語病理学者) との会話中に生成された正しい情報単位の数。
ベースラインから治療後 6 週間までの変化。
トレーニング済みスクリプトのメンテナンス - 精度
時間枠:ベースラインから治療後 6 週間までの変化
コンピュータプログラムを介して提供される口頭読解プローブ中に、訓練されたスクリプトで生成された正確な単語の割合。
ベースラインから治療後 6 週間までの変化
トレーニング済みスクリプトのメンテナンス - レート
時間枠:ベースラインから治療後 6 週間までの変化
コンピュータプログラムを介して提供される口頭読解プローブ中の訓練されたスクリプトの生産率(1分あたりの単語数)。
ベースラインから治療後 6 週間までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Leora Cherney, PhD, CCC-SLP、Shirley Ryan Abilitylab, Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月21日

一次修了 (実際)

2024年12月4日

研究の完了 (実際)

2024年12月4日

試験登録日

最初に提出

2019年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月23日

最初の投稿 (実際)

2019年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月22日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU00209618
  • 1R01DC016979-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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