Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulerende intensitet og dosering af afasi scripts (MIDAS)

22. maj 2025 opdateret af: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Modulerende stimuli-intensitet for at forbedre kliniske resultater i afasibehandling

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan skiftende betingelser for talesproglig behandling (nemlig mængden af ​​gentagelse og fordeling af praksisskema) påvirker det sproglige resultat hos deltagere med afasi efter et slagtilfælde. Ved at bruge et computerbaseret tale- og sprogterapiprogram vil deltagerne øve samtalemanuskripter, der er enten korte eller lange. Deltagerne træner enten i 2 uger (5 dage om ugen) eller i 5 uger (2 dage om ugen).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bestemmelse af den optimale intensitet af behandlingen er afgørende for udformningen og implementeringen af ​​ethvert behandlingsprogram for afasi. Alligevel er behandlingsintensitet en kompleks konstruktion, og information om de variabler, der modulerer den, forbliver tvetydige og begrænsede. Undersøgelser rapporteret i neurovidenskab og klinisk litteratur understøtter behovet for intensiv behandling for at fremkalde langsigtede neuroplastiske forandringer, mens kognitiv psykologisk litteratur tyder på, at læring bedst opretholdes med distribuerede skemaer. Nogle få undersøgelser har set på dosisparametre for enkeltords navngivningsopgaver, men der er begrænset evidens for dosisparametre for behandlinger, der fokuserer på at træne produktionen af ​​større enheder, såsom sætninger eller endda forbundet diskurs. En tilgang, der ofte bruges klinisk og har bevis for dens effektivitet, er manuskripttræning. Lidt er i øjeblikket kendt om den optimale dosis af manuskripttræning (dvs. antallet af gentagelser over tid af hver sætning i manuskriptet), der kræves for at fremme de bedste resultater.

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af modulerende stimulusvariabler, specifikt stimuluspraksisfordeling og stimulusgentagelse. Vi bruger en baseline scriptbehandling, der har eksperimentel støtte vedrørende dens effektivitet, og som tillader manipulation af disse variable. For at sikre uafhængighed og troskab gives behandlingen i et kontrolleret computermiljø (desktop og tablet). For at undgå klinikerrelaterede variabler såsom ekspertise og personlighedsfaktorer, der kan påvirke behandlingen, modelleres sætninger under behandlingen af ​​et antropomorfisk middel med høj visuel taleforståelighed og affektive udtryk.

Med hensyn til "bedste resultater" er generalisering det ultimative mål for enhver behandlingstilgang. Derfor er det primære resultat et generaliseringsmål for samtale. Sekundære foranstaltninger adresserer kortsigtet erhvervelse, længerevarende vedligeholdelse og stimulus- og responsgeneralisering til vurdering af gevinst over baseline, differentielle effekter og interaktioner. En mobilforbundet trådløs, bærbar larynxsensor tillader sporing af taletid derhjemme og i samfundet som et mål for behandlingseffektivitet og overførsel. Af hensyn til privatlivets fred optager den ikke lyd.

Resultater og beregningsmodeller for læring (generalisering, kortsigtet erhvervelse og langsigtet vedligeholdelse) vil bidrage med ny evidens for at udfylde kritiske huller i den nuværende videnskabelige forståelse af effektiviteten og den kliniske anvendelse af afasibehandlingsmetoder. Mere generelt vil resultaterne hjælpe med at informere klinisk praksis og behandling af neurologiske kommunikationsforstyrrelser; den virtuelle klinikerstyrede intervention, som forslaget udvikler, har potentiale til at reducere dyr kliniker-klient tid, der ellers kræves til langvarig rehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder med diagnosen afasi
  • Venstre hjernehalvdel slagtilfælde
  • Aphasia Quotient score mellem 40-80 på Western Aphasia Battery-Revised
  • Mindst 6 måneder efter slagtilfælde
  • Gennemført mindst ottende klasses uddannelse
  • Præmorbidt læser på engelsk
  • Synsstyrken ikke værre end 20/100 korrigeret i det bedre øje
  • Høreskarphed ikke værre end 30 dB HL ved ren tonetest, hjulpet i bedre øre
  • Modtager ikke tale-sprogterapi på studietidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden neurologisk tilstand (bortset fra cerebral vaskulær sygdom), der potentielt kan påvirke kognition eller tale, såsom Parkinsons sygdom, Alzheimers demens, traumatisk hjerneskade
  • Enhver betydelig psykiatrisk historie før slagtilfældet, såsom svær alvorlig depression eller psykotisk lidelse, der kræver hospitalsindlæggelse; forsøgspersoner med stemningslidelser, som i øjeblikket er stabile i behandling, vil blive overvejet
  • Misbrug af aktivt stof

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Distribueret, kort skrift
Deltageren øver sig i 1 time, 2 dage om ugen i 5 uger ved hjælp af et 5 sætnings langt manuskript.
Deltageren bruger et computerprogram til at øve scripts med en virtuel terapeut.
Eksperimentel: Distribueret, lang skrift
Deltageren øver sig i 1 time, 2 dage om ugen i 5 uger ved hjælp af et manuskript på 10 sætninger.
Deltageren bruger et computerprogram til at øve scripts med en virtuel terapeut.
Eksperimentel: Masseret, kort skrift
Deltageren øver sig i 1 time, 5 dage om ugen i 2 uger ved hjælp af et 5 sætnings langt manuskript.
Deltageren bruger et computerprogram til at øve scripts med en virtuel terapeut.
Eksperimentel: Masseret, langt skrift
Deltageren øver sig i 1 time, 5 dage om ugen i 2 uger ved hjælp af et manuskript på 10 sætninger.
Deltageren bruger et computerprogram til at øve scripts med en virtuel terapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generalisering - Samtale med en kommunikationspartner ved hjælp af linjerne i det trænede script
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling
Antal korrekte informationsenheder produceret under samtale med kommunikationspartner (tale-sprogpatolog) ved hjælp af linjerne i det trænede script.
Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generalisering - Samtale med en kommunikationspartner om emnet for det trænede manuskript
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling
Antal korrekte informationsenheder produceret under samtale med kommunikationspartner (tale-sprogpatolog) om det brede emne for det trænede script.
Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling
Anskaffelse af trænet script - Nøjagtighed
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling
Procent nøjagtige ord produceret på trænet script under mundtlige læseprober leveret via computerprogrammet.
Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling
Anskaffelse af trænet manuskript - Takst
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling
Produktionshastighed (ord per minut) af trænet manuskript under mundtlige læseprober leveret via computerprogrammet.
Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedligeholdelse - Samtale med en kommunikationspartner ved hjælp af linjerne i det trænede script
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger efter behandling.
Antal korrekte informationsenheder produceret under samtale med kommunikationspartner (tale-sprogpatolog) ved hjælp af linjerne i det trænede script.
Skift fra baseline til seks uger efter behandling.
Vedligeholdelse - Samtale med en kommunikationspartner om emnet for det trænede manuskript
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger efter behandling.
Antal korrekte informationsenheder produceret under samtale med kommunikationspartner (tale-sprogpatolog) om det brede emne for det trænede script.
Skift fra baseline til seks uger efter behandling.
Vedligeholdelse af trænet script - Nøjagtighed
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger efter behandling
Procent nøjagtige ord produceret på trænet script under mundtlige læseprober leveret via computerprogrammet.
Skift fra baseline til seks uger efter behandling
Vedligeholdelse af trænet script - Takst
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger efter behandling
Produktionshastighed (ord per minut) af trænet manuskript under mundtlige læseprober leveret via computerprogrammet.
Skift fra baseline til seks uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leora Cherney, PhD, CCC-SLP, Shirley Ryan Abilitylab, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manuskripttræning

Abonner