Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modulerende intensiteit en dosering van afasiescripts (MIDAS)

22 mei 2025 bijgewerkt door: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Modulerende stimulusintensiteit om de klinische resultaten bij de behandeling van afasie te verbeteren

Het doel van deze studie is om te evalueren hoe veranderende omstandigheden van de logopedische behandeling (namelijk de hoeveelheid herhaling en verdeling van het oefenschema) de taaluitkomst beïnvloeden van deelnemers met afasie na een beroerte. Met behulp van een computergebaseerd spraak- en taaltherapieprogramma oefenen de deelnemers conversatiescripts die ofwel kort of lang zijn. Deelnemers oefenen 2 weken (5 dagen per week) of 5 weken (2 dagen per week).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het bepalen van de optimale intensiteit van de behandeling is essentieel voor het ontwerp en de uitvoering van elk behandelingsprogramma voor afasie. Toch is de behandelingsintensiteit een complexe constructie en blijft informatie over de variabelen die deze moduleren dubbelzinnig en beperkt. Studies gerapporteerd in de neurowetenschappen en klinische literatuur ondersteunen de noodzaak van intensieve behandeling om neuroplastische veranderingen op de lange termijn teweeg te brengen, terwijl de cognitieve psychologieliteratuur suggereert dat leren het beste kan worden volgehouden met gedistribueerde schema's. In enkele studies is gekeken naar dosisparameters voor het benoemen van enkelvoudige woorden, maar er is beperkt bewijs voor dosisparameters voor behandelingen die gericht zijn op het trainen van de productie van grotere eenheden, zoals zinnen of zelfs samenhangend discours. Een benadering die klinisch vaak wordt gebruikt en waarvan de werkzaamheid bewezen is, is scripttraining. Er is momenteel weinig bekend over de optimale dosis scripttraining (d.w.z. het aantal herhalingen in de loop van de tijd van elke zin in het script) die nodig is om de beste resultaten te bevorderen.

Deze studie onderzoekt de effecten van het moduleren van stimulusvariabelen, met name de distributie van stimuluspraktijken en stimulusherhaling. We gebruiken een basisscriptbehandeling die experimentele ondersteuning heeft met betrekking tot de werkzaamheid ervan, en die de manipulatie van deze variabelen mogelijk maakt. Om de onafhankelijkheid en trouw te waarborgen, wordt de behandeling gegeven in een gecontroleerde computeromgeving (desktop en tablet). Om clinicusgerelateerde variabelen, zoals expertise en persoonlijkheidsfactoren die de behandeling kunnen beïnvloeden, te vermijden, worden zinnen tijdens de behandeling gemodelleerd door een antropomorfe agent met een hoge visuele spraakverstaanbaarheid en affectieve uitdrukkingen.

Met betrekking tot "beste resultaten" is generalisatie het uiteindelijke doel van elke behandelingsbenadering. Daarom is de primaire uitkomst een generalisatiemaatstaf voor conversatie. Secundaire maatregelen hebben betrekking op acquisitie op korte termijn, onderhoud op langere termijn en generalisatie van stimulus en respons voor het beoordelen van winst ten opzichte van de basislijn, differentiële effecten en interacties. Een mobiel verbonden draadloze draagbare larynxsensor maakt het mogelijk om de gesprekstijd thuis en in de gemeenschap bij te houden als maatstaf voor de effectiviteit en overdracht van de behandeling. Om privacyredenen neemt het geen audio op.

Resultaten en computationele modellen van leren (generalisatie, kortetermijnverwerving en onderhoud op langere termijn) zullen nieuw bewijsmateriaal opleveren om kritieke hiaten in het huidige wetenschappelijke inzicht met betrekking tot de effectiviteit en klinische toepassing van afasiebehandelingsbenaderingen op te vullen. Meer in het algemeen zullen bevindingen helpen om de klinische praktijk en behandeling van neurologische communicatiestoornissen te informeren; de virtuele clinicus-geleide interventie die het voorstel ontwikkelt, heeft het potentieel om kostbare clinicus-cliënttijd te verminderen die anders nodig zou zijn voor langdurige revalidatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen met de diagnose afasie
  • Beroerte linkerhersenhelft
  • Afasiequotiëntscore tussen 40-80 op de Western Aphasia Battery-Revised
  • Minstens 6 maanden na een beroerte
  • Minimaal achtste leerjaar afgerond
  • Premorbide geletterd in het Engels
  • Gezichtsscherpte niet slechter dan 20/100 gecorrigeerd in het betere oog
  • Auditieve scherpte niet slechter dan 30 dB HL bij zuivere toontesten, geholpen bij een beter gehoor
  • Geen logopedie krijgen op het moment van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere neurologische aandoening (anders dan cerebrale vasculaire ziekte) die mogelijk de cognitie of spraak kan beïnvloeden, zoals de ziekte van Parkinson, Alzheimer-dementie, traumatisch hersenletsel
  • Elke significante psychiatrische voorgeschiedenis voorafgaand aan de beroerte, zoals ernstige ernstige depressie of psychotische stoornis die ziekenhuisopname vereist; patiënten met stemmingsstoornissen die momenteel stabiel zijn in behandeling, zullen worden overwogen
  • Actief middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedistribueerd, kort script
De deelnemer oefent gedurende 1 uur, 2 dagen per week gedurende 5 weken met behulp van een script van 5 zinnen.
Deelnemer gebruikt een computerprogramma om scripts te oefenen met een virtuele therapeut.
Experimenteel: Gedistribueerd, lang script
De deelnemer oefent gedurende 1 uur, 2 dagen per week gedurende 5 weken met behulp van een script van 10 zinnen.
Deelnemer gebruikt een computerprogramma om scripts te oefenen met een virtuele therapeut.
Experimenteel: Massaal, kort script
De deelnemer oefent gedurende 1 uur, 5 dagen per week gedurende 2 weken met behulp van een script van 5 zinnen.
Deelnemer gebruikt een computerprogramma om scripts te oefenen met een virtuele therapeut.
Experimenteel: Massaal, lang script
De deelnemer oefent gedurende 1 uur, 5 dagen per week gedurende 2 weken met behulp van een script van 10 zinnen.
Deelnemer gebruikt een computerprogramma om scripts te oefenen met een virtuele therapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Generalisatie - Gesprek met een communicatiepartner met behulp van de regels van het getrainde script
Tijdsspanne: Verander van baseline naar direct na de behandeling
Aantal correcte informatie-eenheden geproduceerd tijdens gesprek met communicatiepartner (spraak-taalpatholoog) met behulp van de regels van het getrainde script.
Verander van baseline naar direct na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Generalisatie - Gesprek met een communicatiepartner over het onderwerp van het getrainde script
Tijdsspanne: Verander van baseline naar direct na de behandeling
Aantal juiste informatie-eenheden geproduceerd tijdens gesprek met communicatiepartner (logopedist) over het brede onderwerp van het getrainde script.
Verander van baseline naar direct na de behandeling
Acquisitie van getraind script - Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar direct na de behandeling
Percentage nauwkeurige woorden geproduceerd op getraind script tijdens orale leessondes geleverd via het computerprogramma.
Verander van baseline naar direct na de behandeling
Acquisitie van getraind script - Tarief
Tijdsspanne: Verander van baseline naar direct na de behandeling
Productiesnelheid (woorden per minuut) van getraind script tijdens mondelinge leessondes geleverd via het computerprogramma.
Verander van baseline naar direct na de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderhoud - Gesprek met een communicatiepartner aan de hand van de regels van het getrainde script
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot zes weken na de behandeling.
Aantal correcte informatie-eenheden geproduceerd tijdens gesprek met communicatiepartner (spraak-taalpatholoog) met behulp van de regels van het getrainde script.
Verandering van baseline tot zes weken na de behandeling.
Onderhoud - Gesprek met een communicatiepartner over het onderwerp van het getrainde script
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot zes weken na de behandeling.
Aantal juiste informatie-eenheden geproduceerd tijdens gesprek met communicatiepartner (logopedist) over het brede onderwerp van het getrainde script.
Verandering van baseline tot zes weken na de behandeling.
Onderhoud van getraind script - Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot zes weken na de behandeling
Percentage nauwkeurige woorden geproduceerd op getraind script tijdens orale leessondes geleverd via het computerprogramma.
Verandering van baseline tot zes weken na de behandeling
Onderhoud van getraind script - Tarief
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot zes weken na de behandeling
Productiesnelheid (woorden per minuut) van getraind script tijdens mondelinge leessondes geleverd via het computerprogramma.
Verandering van baseline tot zes weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leora Cherney, PhD, CCC-SLP, Shirley Ryan Abilitylab, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren