Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Afasia-skriptien intensiteetin ja annostuksen säätely (MIDAS)

torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Stimulien intensiteetin muokkaaminen afasiahoidon kliinisten tulosten parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka puhekielihoidon muuttuvat olosuhteet (eli toistojen määrä ja harjoitusaikataulun jakautuminen) vaikuttavat aivohalvauksen jälkeisen afasiasta kärsivien osallistujien kielitulokseen. Käyttäen tietokonepohjaista puhe- ja kieliterapiaohjelmaa osallistujat harjoittelevat keskustelutekstejä, jotka ovat joko lyhyitä tai pitkiä. Osallistujat harjoittelevat joko 2 viikkoa (5 päivää viikossa) tai 5 viikkoa (2 päivää viikossa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoidon optimaalisen intensiteetin määrittäminen on olennaista minkä tahansa afaasian hoito-ohjelman suunnittelussa ja toteutuksessa. Hoidon intensiteetti on kuitenkin monimutkainen rakennelma, ja tiedot sitä moduloivista muuttujista ovat epäselviä ja rajallisia. Neurotieteessä ja kliinisessä kirjallisuudessa raportoidut tutkimukset tukevat intensiivisen hoidon tarvetta pitkäaikaisten neuroplastisten muutosten aikaansaamiseksi, kun taas kognitiivisen psykologian kirjallisuus viittaa siihen, että oppiminen on parasta ylläpitää hajautetuilla aikatauluilla. Joissakin tutkimuksissa on tarkasteltu annosparametreja yksittäisten sanan nimeämistehtävien yhteydessä, mutta annosparametreista on vain vähän näyttöä hoidoissa, jotka keskittyvät kouluttamaan suurempien yksiköiden, kuten lauseiden tai jopa toisiinsa liittyvän keskustelun, tuotantoa. Yksi kliinisesti usein käytetty lähestymistapa, jolla on näyttöä sen tehokkuudesta, on käsikirjoituskoulutus. Tällä hetkellä tiedetään vain vähän käsikirjoituksen harjoittelun optimaalisesta annoksesta (eli käsikirjoituksen jokaisen lauseen toistojen määrästä ajan kuluessa), joka tarvitaan parhaiden tulosten edistämiseen.

Tämä tutkimus tutkii moduloivien ärsykemuuttujien vaikutuksia, erityisesti ärsykkeen harjoitusten jakautumista ja ärsykkeiden toistoa. Käytämme perusskriptikäsittelyä, jolla on kokeellinen tuki sen tehokkuudesta ja joka mahdollistaa näiden muuttujien manipuloinnin. Riippumattomuuden ja uskollisuuden varmistamiseksi hoitoa tarjotaan kontrolloidussa tietokoneympäristössä (pöytäkone ja tabletti). Jotta vältetään kliinikkoon liittyvät muuttujat, kuten asiantuntemus ja persoonallisuustekijät, jotka voivat vaikuttaa hoitoon, lauseita mallinnetaan hoidon aikana antropomorfisella aineella, jolla on korkea visuaalinen puheen ymmärrettävyys ja affektiiviset ilmaisut.

Mitä tulee "parhaisiin tuloksiin", yleistäminen on minkä tahansa hoitotavan perimmäinen tavoite. Siksi ensisijainen tulos on keskustelun yleistysmitta. Toissijaiset mittaukset koskevat lyhytaikaista hankintaa, pitkäaikaista ylläpitoa sekä ärsykkeiden ja vasteiden yleistämistä, jotta voidaan arvioida voittoa perustilanteeseen verrattuna, erovaikutuksia ja vuorovaikutuksia. Mobiililiitännäinen langaton puettava kurkunpään anturi mahdollistaa puheajan seuraamisen kotona ja yhteisössä hoidon tehokkuuden ja siirron mittana. Yksityisyyden vuoksi se ei tallenna ääntä.

Oppimisen tulokset ja laskennalliset mallit (yleistäminen, lyhytaikainen hankinta ja pitkän aikavälin ylläpito) tarjoavat uutta näyttöä, joka täyttää kriittiset aukot nykyisessä tieteellisessä ymmärryksessä afasiahoidon lähestymistapojen tehokkuudesta ja kliinisestä soveltamisesta. Yleisemmin havainnot auttavat tiedottamaan kliinisestä käytännöstä ja neurologisten viestintähäiriöiden hoidosta; ehdotuksen kehittämä virtuaaliklinikon ohjaama interventio voi vähentää kallista kliinikon ja asiakkaan välistä aikaa, joka muuten tarvitaan pitkäaikaiseen kuntoutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset, joilla on diagnosoitu afasia
  • Vasemman pallonpuoliskon aivohalvaus
  • Aphasia Quotient pisteet välillä 40-80 Western Aphasia Battery-Revised
  • Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Suorittanut vähintään kahdeksannen luokan koulutuksen
  • Englannin kielitaito
  • Näöntarkkuus ei huonompi kuin 20/100 korjattuna paremmassa silmässä
  • Kuulontarkkuus ei huonompi kuin 30 dB HL puhdasäänitestauksessa, parempaan korvaan
  • Ei saa puheterapiaa opiskeluhetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu neurologinen sairaus (muu kuin aivoverisuonisairaus), joka voi mahdollisesti vaikuttaa kognitioon tai puheeseen, kuten Parkinsonin tauti, Alzheimerin dementia, traumaattinen aivovaurio
  • Mikä tahansa merkittävä psykiatrinen historia ennen aivohalvausta, kuten vakava vakava masennus tai psykoottinen häiriö, joka vaatii sairaalahoitoa; mielialahäiriöistä kärsivät henkilöt, joiden hoito on tällä hetkellä vakaa
  • Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jaettu, lyhyt käsikirjoitus
Osallistuja harjoittelee 1 tunnin, 2 päivää viikossa 5 viikon ajan käyttäen 5 lauseen mittaista käsikirjoitusta.
Osallistuja käyttää tietokoneohjelmaa harjoitellakseen käsikirjoituksia virtuaaliterapeutin kanssa.
Kokeellinen: Jaettu, pitkä käsikirjoitus
Osallistuja harjoittelee 1 tunnin, 2 päivää viikossa 5 viikon ajan 10 lauseen mittaisella käsikirjoituksella.
Osallistuja käyttää tietokoneohjelmaa harjoitellakseen käsikirjoituksia virtuaaliterapeutin kanssa.
Kokeellinen: Massiivinen, lyhyt käsikirjoitus
Osallistuja harjoittelee 1 tunnin, 5 päivää viikossa 2 viikon ajan käyttäen 5 lauseen mittaista käsikirjoitusta.
Osallistuja käyttää tietokoneohjelmaa harjoitellakseen käsikirjoituksia virtuaaliterapeutin kanssa.
Kokeellinen: Massoitu, pitkä käsikirjoitus
Osallistuja harjoittelee 1 tunnin, 5 päivää viikossa 2 viikon ajan 10 lauseen mittaisella käsikirjoituksella.
Osallistuja käyttää tietokoneohjelmaa harjoitellakseen käsikirjoituksia virtuaaliterapeutin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistys - Keskustelu viestintäkumppanin kanssa käyttämällä koulutetun käsikirjoituksen rivejä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi hoidon jälkeen
Keskustelun aikana kommunikaatiokumppanin (puhekielen patologin) kanssa tuotettujen oikeiden tietoyksiköiden määrä käyttämällä koulutetun käsikirjoituksen rivejä.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistys - Keskustelu viestintäkumppanin kanssa koulutetun käsikirjoituksen aiheesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi hoidon jälkeen
Kommunikaatiokumppanin (puhekielen patologin) kanssa käydyn keskustelun aikana tuotettujen oikeiden tietoyksiköiden lukumäärä koulutetun käsikirjoituksen laajasta aiheesta.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi hoidon jälkeen
Koulutetun käsikirjoituksen hankkiminen - Tarkkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi hoidon jälkeen
Tarkkojen sanojen prosenttiosuus opetetulla käsikirjoituksella tietokoneohjelman kautta toimitettujen suullisten lukukoettimien aikana.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi hoidon jälkeen
Koulutetun käsikirjoituksen hankinta - Hinta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi hoidon jälkeen
Koulutetun käsikirjoituksen tuotantonopeus (sanaa minuutissa) tietokoneohjelman kautta toimitettujen suullisten lukukoettimien aikana.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylläpito - Keskustelu viestintäkumppanin kanssa käyttämällä koulutetun käsikirjoituksen rivejä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon hoidon jälkeen.
Keskustelun aikana kommunikaatiokumppanin (puhekielen patologin) kanssa tuotettujen oikeiden tietoyksiköiden määrä käyttämällä koulutetun käsikirjoituksen rivejä.
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon hoidon jälkeen.
Ylläpito - Keskustelu viestintäkumppanin kanssa koulutetun käsikirjoituksen aiheesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon hoidon jälkeen.
Kommunikaatiokumppanin (puhekielen patologin) kanssa käydyn keskustelun aikana tuotettujen oikeiden tietoyksiköiden lukumäärä koulutetun käsikirjoituksen laajasta aiheesta.
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon hoidon jälkeen.
Koulutetun käsikirjoituksen ylläpito - Tarkkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon hoidon jälkeen
Tarkkojen sanojen prosenttiosuus opetetulla käsikirjoituksella tietokoneohjelman kautta toimitettujen suullisten lukukoettimien aikana.
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon hoidon jälkeen
Koulutetun käsikirjoituksen ylläpito - Hinta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon hoidon jälkeen
Koulutetun käsikirjoituksen tuotantonopeus (sanaa minuutissa) tietokoneohjelman kautta toimitettujen suullisten lukukoettimien aikana.
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leora Cherney, PhD, CCC-SLP, Shirley Ryan Abilitylab, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00209618
  • 1R01DC016979-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa