Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуляция интенсивности и дозировки сценариев афазии (MIDAS)

22 мая 2025 г. обновлено: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Модулирование интенсивности стимулов для улучшения клинических результатов при лечении афазии

Цель этого исследования - оценить, как изменение условий речевого лечения (а именно, количество повторений и распределение графика занятий) влияет на языковой результат участников с афазией после инсульта. Используя компьютерную программу речевой и языковой терапии, участники будут практиковать разговорные сценарии, короткие или длинные. Участники будут практиковаться либо 2 недели (5 дней в неделю), либо 5 недель (2 дня в неделю).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Определение оптимальной интенсивности лечения имеет важное значение для разработки и реализации любой программы лечения афазии. Тем не менее, интенсивность лечения является сложной конструкцией, и информация о переменных, влияющих на нее, остается неоднозначной и ограниченной. Исследования, опубликованные в неврологии и клинической литературе, подтверждают необходимость интенсивного лечения, чтобы вызвать долгосрочные нейропластические изменения, в то время как литература по когнитивной психологии предполагает, что обучение лучше всего поддерживается с помощью распределенных графиков. В нескольких исследованиях изучались параметры дозы для задач на названия отдельных слов, но имеется ограниченное количество данных относительно параметров дозы для методов лечения, направленных на обучение производству более крупных единиц, таких как предложения или даже связанный дискурс. Одним из подходов, который часто используется в клинической практике и имеет доказательства своей эффективности, является обучение сценарию. В настоящее время мало что известно об оптимальной дозе обучения сценарию (т. е. о количестве повторений в течение времени каждого предложения в сценарии), необходимой для достижения наилучших результатов.

В этом исследовании исследуется влияние модуляции переменных стимула, в частности, распределения практики стимулирования и повторения стимула. Мы используем базовую обработку сценария, эффективность которой подтверждена экспериментально и которая позволяет манипулировать этими переменными. Для обеспечения независимости и достоверности лечение проводится в контролируемой компьютерной среде (настольный компьютер и планшет). Чтобы избежать переменных, связанных с врачом, таких как опыт и личностные факторы, которые могут повлиять на лечение, предложения моделируются во время лечения антропоморфным агентом с высокой разборчивостью визуальной речи и аффективными выражениями.

Что касается «наилучших результатов», то генерализация является конечной целью любого подхода к лечению. Таким образом, первичным результатом является обобщение разговора. Вторичные меры касаются краткосрочного приобретения, долгосрочного поддержания и обобщения стимула и реакции для оценки усиления по сравнению с исходным уровнем, дифференциальных эффектов и взаимодействий. Беспроводной носимый ларингеальный датчик, подключаемый к мобильному телефону, позволяет отслеживать время разговора дома и в обществе в качестве меры эффективности лечения и переноса. В целях конфиденциальности он не записывает звук.

Результаты и вычислительные модели обучения (обобщение, краткосрочное приобретение и долгосрочное поддержание) предоставят новые доказательства для заполнения критических пробелов в современном научном понимании эффективности и клинического применения подходов к лечению афазии. В более общем плане результаты помогут информировать клиническую практику и лечение неврологических коммуникативных расстройств; виртуальное вмешательство под руководством врача, разработанное в предложении, может сократить дорогостоящее время между врачом и клиентом, которое в противном случае требовалось бы для долгосрочной реабилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины с диагнозом афазия
  • Инсульт левого полушария
  • Оценка коэффициента афазии от 40 до 80 по шкале Western Aphasia Battery-Revised
  • Не менее 6 месяцев после инсульта
  • Законченное образование не ниже восьмого класса
  • Преморбидно грамотный английский
  • Острота зрения не хуже 20/100 с коррекцией на лучшем глазу
  • Острота слуха не хуже 30 дБ HL при тестировании чистого тона, помогает улучшить слух
  • Отсутствие логопедической терапии на момент обучения

Критерий исключения:

  • Любое другое неврологическое состояние (кроме церебрального сосудистого заболевания), которое потенциально может повлиять на познание или речь, например, болезнь Паркинсона, деменция Альцгеймера, черепно-мозговая травма
  • Любая значимая психиатрическая история до инсульта, например, тяжелая большая депрессия или психотическое расстройство, требующее госпитализации; субъекты с расстройствами настроения, которые в настоящее время стабильны при лечении, будут считаться
  • Злоупотребление активными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Распределенный, короткий скрипт
Участник тренируется по 1 часу 2 дня в неделю в течение 5 недель, используя сценарий из 5 предложений.
Участник использует компьютерную программу для отработки сценариев с виртуальным терапевтом.
Экспериментальный: Распределенный, длинный скрипт
Участник тренируется по 1 часу 2 дня в неделю в течение 5 недель, используя сценарий из 10 предложений.
Участник использует компьютерную программу для отработки сценариев с виртуальным терапевтом.
Экспериментальный: Массовый, короткий сценарий
Участник тренируется в течение 1 часа 5 дней в неделю в течение 2 недель, используя сценарий из 5 предложений.
Участник использует компьютерную программу для отработки сценариев с виртуальным терапевтом.
Экспериментальный: Массированный, длинный сценарий
Участник тренируется в течение 1 часа 5 дней в неделю в течение 2 недель, используя сценарий из 10 предложений.
Участник использует компьютерную программу для отработки сценариев с виртуальным терапевтом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обобщение - Разговор с партнером по общению по строчкам обученного сценария
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после лечения
Количество правильных единиц информации, выработанных при разговоре с партнером по общению (логопедом) по строкам обученного сценария.
Изменение от исходного до уровня сразу после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обобщение - Беседа с партнером по общению на тему обучаемого сценария
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после лечения
Количество верных информационных единиц, выработанных при разговоре с партнером по общению (логопедом) на широкую тему обучаемого сценария.
Изменение от исходного до уровня сразу после лечения
Приобретение обученного скрипта - Точность
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после лечения
Процент точных слов, произведенных на обученном сценарии во время тестов устного чтения, предоставленных с помощью компьютерной программы.
Изменение от исходного до уровня сразу после лечения
Приобретение обученного скрипта - Ставка
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после лечения
Скорость производства (слов в минуту) обученного сценария при устном чтении с помощью компьютерной программы.
Изменение от исходного до уровня сразу после лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сопровождение - Разговор с партнером по общению с использованием строк обученного сценария
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до шести недель после лечения.
Количество правильных единиц информации, выработанных при разговоре с партнером по общению (логопедом) по строкам обученного сценария.
Изменение от исходного уровня до шести недель после лечения.
Сопровождение - Беседа с партнером по общению на тему обученного скрипта
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до шести недель после лечения.
Количество верных информационных единиц, выработанных при разговоре с партнером по общению (логопедом) на широкую тему обучаемого сценария.
Изменение от исходного уровня до шести недель после лечения.
Сопровождение обученного скрипта - Точность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до шести недель после лечения
Процент точных слов, произведенных на обученном сценарии во время тестов устного чтения, предоставленных с помощью компьютерной программы.
Изменение от исходного уровня до шести недель после лечения
Сопровождение обученного скрипта - Ставка
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до шести недель после лечения
Скорость производства (слов в минуту) обученного сценария при устном чтении с помощью компьютерной программы.
Изменение от исходного уровня до шести недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Leora Cherney, PhD, CCC-SLP, Shirley Ryan Abilitylab, Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться