Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modulerande intensitet och dosering av afasiskript (MIDAS)

22 maj 2025 uppdaterad av: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Modulerande stimuliintensitet för att förbättra kliniska resultat vid afasibehandling

Syftet med denna studie är att utvärdera hur förändrade villkor för talspråklig behandling (nämligen mängden upprepning och fördelning av träningsschema) påverkar språkresultatet hos deltagare med afasi efter en stroke. Med hjälp av ett datorbaserat tal- och språkterapiprogram kommer deltagarna att träna konversationsmanus som är antingen korta eller långa. Deltagarna kommer att träna i antingen 2 veckor (5 dagar i veckan) eller i 5 veckor (2 dagar i veckan).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att bestämma den optimala intensiteten av behandlingen är avgörande för utformningen och genomförandet av alla behandlingsprogram för afasi. Ändå är behandlingsintensitet en komplex konstruktion och information om de variabler som modulerar den förblir tvetydig och begränsad. Studier som rapporterats i neurovetenskap och klinisk litteratur stöder behovet av intensiv behandling för att inducera långsiktiga neuroplastiska förändringar medan kognitiv psykologisk litteratur tyder på att inlärning bäst upprätthålls med distribuerade scheman. Ett fåtal studier har tittat på dosparametrar för namnuppgifter för enstaka ord, men det finns begränsad evidens för dosparametrar för behandlingar som fokuserar på att träna produktionen av större enheter, såsom meningar eller till och med kopplad diskurs. Ett tillvägagångssätt som ofta används kliniskt och som har bevis för sin effektivitet är manusträning. Lite är för närvarande känt om den optimala dosen av manusträning (d.v.s. antalet repetitioner över tiden av varje mening i manuset) som krävs för att främja de bästa resultaten.

Den här studien undersöker effekterna av modulerande stimulusvariabler, särskilt stimulansfördelning och stimulusupprepning. Vi använder en baslinjebehandling som har experimentellt stöd angående dess effektivitet, och som tillåter manipulering av dessa variabler. För att säkerställa oberoende och trohet ges behandling i en kontrollerad datormiljö (dator och surfplatta). För att undvika klinikerrelaterade variabler som expertis och personlighetsfaktorer som kan påverka behandlingen, modelleras meningar under behandlingen av ett antropomorft medel med hög visuell taluppfattbarhet och affektiva uttryck.

När det gäller "bästa resultat" är generalisering det yttersta målet för alla behandlingsmetoder. Därför är det primära resultatet ett generaliseringsmått på samtalet. Sekundära åtgärder riktar sig till kortsiktigt förvärv, långsiktigt underhåll och generalisering av stimulans och svar för att bedöma vinst över baslinjen, differentiella effekter och interaktioner. En mobilansluten trådlös bärbar larynxsensor möjliggör spårning av samtalstid hemma och i samhället som ett mått på behandlingens effektivitet och överföring. Av integritetsskäl spelar den inte in ljud.

Resultat och beräkningsmodeller för inlärning (generalisering, kortsiktigt förvärv och långsiktigt underhåll) kommer att bidra med nya bevis för att fylla kritiska luckor i nuvarande vetenskaplig förståelse om effektiviteten och den kliniska tillämpningen av afasibehandlingsmetoder. Mer generellt kommer resultaten att hjälpa till att informera klinisk praxis och behandling av neurologiska kommunikationsstörningar; den virtuella klinikerstyrda interventionen som förslaget utvecklar har potential att minska kostsam kliniker-klient tid som annars krävs för långvarig rehabilitering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor med diagnosen afasi
  • Slag från vänster hjärnhalva
  • Aphasia Quotient-poäng mellan 40-80 på Western Aphasia Battery-Revised
  • Minst 6 månader efter stroke
  • Genomgått minst åttonde klass utbildning
  • Premorbidt läskunnig på engelska
  • Synskärpan inte sämre än 20/100 korrigerad på det bättre ögat
  • Hörselskärpa inte sämre än 30 dB HL vid rentonstestning, hjälpt till bättre öra
  • Får inte logoped vid studietillfället

Exklusions kriterier:

  • Alla andra neurologiska tillstånd (andra än cerebral kärlsjukdom) som potentiellt kan påverka kognition eller tal, såsom Parkinsons sjukdom, Alzheimers demens, traumatisk hjärnskada
  • Någon betydande psykiatrisk historia före stroken, såsom allvarlig depression eller psykotisk störning som kräver sjukhusvistelse; patienter med humörstörningar som för närvarande är stabila på behandling kommer att övervägas
  • Aktivt missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Distribuerat, kort manus
Deltagarna övar i 1 timme, 2 dagar i veckan i 5 veckor med ett 5 meningslångt manus.
Deltagaren använder ett datorprogram för att träna manus med en virtuell terapeut.
Experimentell: Distribuerat, långt manus
Deltagarna övar i 1 timme, 2 dagar i veckan i 5 veckor med ett 10 meningslångt manus.
Deltagaren använder ett datorprogram för att träna manus med en virtuell terapeut.
Experimentell: Massat, kort manus
Deltagarna övar i 1 timme, 5 dagar i veckan i 2 veckor med ett 5 meningslångt manus.
Deltagaren använder ett datorprogram för att träna manus med en virtuell terapeut.
Experimentell: Massat, långt manus
Deltagarna övar i 1 timme, 5 dagar i veckan i 2 veckor med hjälp av ett manus med 10 meningar.
Deltagaren använder ett datorprogram för att träna manus med en virtuell terapeut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generalisering - Samtal med en kommunikationspartner med hjälp av linjerna i det tränade manuset
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter behandling
Antal korrekta informationsenheter som producerats under samtal med kommunikationspartner (logopatolog) med hjälp av raderna i det tränade manuset.
Ändra från baslinje till omedelbart efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generalisering - Samtal med en kommunikationspartner om ämnet för det tränade manuset
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter behandling
Antal korrekta informationsenheter som tagits fram under samtal med kommunikationspartner (logoterapeut) om det utbildade manusets breda ämne.
Ändra från baslinje till omedelbart efter behandling
Förvärv av tränat manus - Noggrannhet
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter behandling
Procent korrekta ord producerade på tränat manus under muntliga lässonder tillhandahållna via datorprogrammet.
Ändra från baslinje till omedelbart efter behandling
Förvärv av utbildat manus - Pris
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter behandling
Produktionshastighet (ord per minut) av tränat manus under muntliga lässonder tillhandahållna via datorprogrammet.
Ändra från baslinje till omedelbart efter behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underhåll - Samtal med en kommunikationspartner med hjälp av linjerna i det tränade manuset
Tidsram: Ändra från baseline till sex veckor efter behandling.
Antal korrekta informationsenheter som producerats under samtal med kommunikationspartner (logopatolog) med hjälp av raderna i det tränade manuset.
Ändra från baseline till sex veckor efter behandling.
Underhåll - Samtal med en kommunikationspartner om ämnet för det tränade manuset
Tidsram: Ändra från baseline till sex veckor efter behandling.
Antal korrekta informationsenheter som tagits fram under samtal med kommunikationspartner (logoterapeut) om det utbildade manusets breda ämne.
Ändra från baseline till sex veckor efter behandling.
Underhåll av utbildat manus - Noggrannhet
Tidsram: Ändra från baseline till sex veckor efter behandling
Procent korrekta ord producerade på tränat manus under muntliga lässonder tillhandahållna via datorprogrammet.
Ändra från baseline till sex veckor efter behandling
Underhåll av utbildat manus - Pris
Tidsram: Ändra från baseline till sex veckor efter behandling
Produktionshastighet (ord per minut) av tränat manus under muntliga lässonder tillhandahållna via datorprogrammet.
Ändra från baseline till sex veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Leora Cherney, PhD, CCC-SLP, Shirley Ryan Abilitylab, Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

4 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

4 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera