Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulowanie intensywności i dawkowania skryptów afazji (MIDAS)

22 maja 2025 zaktualizowane przez: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Modulacja intensywności bodźców w celu poprawy wyników klinicznych w leczeniu afazji

Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób zmieniające się warunki terapii logopedycznej (tj. ilość powtórzeń i rozkład zajęć) wpływają na wyniki językowe uczestników z afazją po udarze mózgu. Korzystając z komputerowego programu terapii mowy i języka, uczestnicy będą ćwiczyć krótkie lub długie skrypty konwersacyjne. Uczestnicy będą ćwiczyć przez 2 tygodnie (5 dni w tygodniu) lub 5 tygodni (2 dni w tygodniu).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Określenie optymalnej intensywności leczenia jest niezbędne do zaprojektowania i wdrożenia dowolnego programu leczenia afazji. Jednak intensywność leczenia jest złożonym konstruktem, a informacje na temat zmiennych, które ją modulują, pozostają niejednoznaczne i ograniczone. Badania opisane w literaturze neuronaukowej i klinicznej potwierdzają potrzebę intensywnego leczenia w celu wywołania długoterminowych zmian neuroplastycznych, podczas gdy literatura psychologii poznawczej sugeruje, że nauka jest najlepiej utrzymywana przy rozproszonych harmonogramach. W kilku badaniach przyjrzano się parametrom dawki dla zadań nazywania pojedynczych słów, ale istnieją ograniczone dowody dotyczące parametrów dawki dla terapii, które koncentrują się na szkoleniu produkcji większych jednostek, takich jak zdania lub nawet powiązany dyskurs. Jednym z podejść, które jest często stosowane klinicznie i ma dowody na jego skuteczność, jest trening skryptów. Obecnie niewiele wiadomo na temat optymalnej dawki szkolenia skryptowego (tj. liczby powtórzeń w czasie każdego zdania w skrypcie), która jest wymagana do promowania najlepszych wyników.

Badanie to bada wpływ modulowania zmiennych bodźców, w szczególności rozkładu ćwiczeń bodźców i powtarzania bodźców. Używamy podstawowego leczenia skryptowego, które ma wsparcie eksperymentalne dotyczące jego skuteczności i które umożliwia manipulowanie tymi zmiennymi. Aby zapewnić niezależność i wierność, leczenie odbywa się w kontrolowanym środowisku komputerowym (komputer stacjonarny i tablet). Aby uniknąć zmiennych związanych z klinicystą, takich jak wiedza specjalistyczna i czynniki osobowości, które mogą wpływać na leczenie, zdania są modelowane podczas leczenia przez agenta antropomorficznego o wysokiej wizualnej zrozumiałości mowy i ekspresji afektywnej.

Jeśli chodzi o „najlepsze wyniki”, uogólnienie jest ostatecznym celem każdego podejścia do leczenia. Dlatego głównym wynikiem jest uogólniona miara konwersacji. Środki drugorzędne dotyczą krótkoterminowego nabywania, długoterminowego utrzymania oraz uogólniania bodźców i odpowiedzi w celu oceny wzmocnienia w stosunku do stanu wyjściowego, efektów różnicowych i interakcji. Połączony z telefonem bezprzewodowy czujnik krtaniowy do noszenia umożliwia śledzenie czasu rozmów w domu i w społeczności jako miara skuteczności leczenia i transferu. Ze względu na prywatność nie nagrywa dźwięku.

Wyniki i modele obliczeniowe uczenia się (uogólnianie, krótkoterminowe nabywanie i długoterminowe podtrzymywanie) wniosą nowe dowody w celu wypełnienia krytycznych luk w aktualnym zrozumieniu naukowym dotyczącym skuteczności i klinicznego zastosowania podejść do leczenia afazji. Bardziej ogólnie, odkrycia pomogą w zdobyciu wiedzy na temat praktyki klinicznej i leczenia neurologicznych zaburzeń komunikacyjnych; wirtualna interwencja kierowana przez klinicystę, którą rozwija propozycja, może potencjalnie skrócić kosztowny czas między klinicystą a klientem, który w przeciwnym razie byłby potrzebny do długoterminowej rehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety z rozpoznaniem afazji
  • Udar lewej półkuli
  • Wynik ilorazu afazji między 40-80 w poprawionej baterii zachodniej afazji
  • Co najmniej 6 miesięcy po udarze
  • Ukończony co najmniej ósmy stopień edukacji
  • Przedchorobowo biegły w języku angielskim
  • Ostrość wzroku nie gorsza niż 20/100 skorygowana w lepszym oku
  • Ostrość słuchu nie gorsza niż 30 dB HL w badaniu tonalnym, wspomagana w lepszym uchu
  • Brak terapii logopedycznej w czasie studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy inny stan neurologiczny (inny niż choroba naczyń mózgowych), który może potencjalnie wpływać na funkcje poznawcze lub mowę, taki jak choroba Parkinsona, otępienie w chorobie Alzheimera, urazowe uszkodzenie mózgu
  • Każda istotna historia psychiatryczna przed udarem, taka jak ciężka depresja lub zaburzenie psychotyczne wymagające hospitalizacji; zostaną rozważeni pacjenci z zaburzeniami nastroju, którzy są obecnie stabilni podczas leczenia
  • Nadużywanie substancji czynnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozpowszechniony, krótki skrypt
Uczestnicy ćwiczą przez 1 godzinę, 2 dni w tygodniu przez 5 tygodni, używając scenariusza składającego się z 5 zdań.
Uczestnik za pomocą programu komputerowego ćwiczy skrypty z wirtualnym terapeutą.
Eksperymentalny: Rozpowszechniony, długi skrypt
Uczestnicy ćwiczą przez 1 godzinę, 2 dni w tygodniu przez 5 tygodni, używając scenariusza składającego się z 10 zdań.
Uczestnik za pomocą programu komputerowego ćwiczy skrypty z wirtualnym terapeutą.
Eksperymentalny: Zmasowany, krótki skrypt
Uczestnicy ćwiczą przez 1 godzinę, 5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie, używając scenariusza składającego się z 5 zdań.
Uczestnik za pomocą programu komputerowego ćwiczy skrypty z wirtualnym terapeutą.
Eksperymentalny: Zmasowany, długi skrypt
Uczestnicy ćwiczą przez 1 godzinę, 5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie, używając scenariusza składającego się z 10 zdań.
Uczestnik za pomocą programu komputerowego ćwiczy skrypty z wirtualnym terapeutą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Generalizacja - Rozmowa z partnerem komunikacyjnym przy użyciu linii wytrenowanego skryptu
Ramy czasowe: Zmień od wartości wyjściowej do natychmiast po leczeniu
Liczba poprawnych jednostek informacji wytworzonych podczas rozmowy z partnerem komunikacyjnym (logopedą) z wykorzystaniem linii wytrenowanego skryptu.
Zmień od wartości wyjściowej do natychmiast po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Generalizacja - Rozmowa z partnerem komunikacyjnym na temat wytrenowanego skryptu
Ramy czasowe: Zmień od wartości wyjściowej do natychmiast po leczeniu
Liczba poprawnych jednostek informacyjnych wytworzonych podczas rozmowy z partnerem komunikacyjnym (logopedą) na temat szerokiego tematu trenowanego scenariusza.
Zmień od wartości wyjściowej do natychmiast po leczeniu
Nabycie wyszkolonego skryptu - Dokładność
Ramy czasowe: Zmień od wartości wyjściowej do natychmiast po leczeniu
Procent dokładnych słów utworzonych na wyszkolonym skrypcie podczas sond do czytania ustnego dostarczonych za pośrednictwem programu komputerowego.
Zmień od wartości wyjściowej do natychmiast po leczeniu
Zdobycie wytrenowanego skryptu - Oceń
Ramy czasowe: Zmień od wartości wyjściowej do natychmiast po leczeniu
Szybkość produkcji (słowa na minutę) wyuczonego skryptu podczas sond do czytania ustnego dostarczanych za pośrednictwem programu komputerowego.
Zmień od wartości wyjściowej do natychmiast po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konserwacja - Rozmowa z partnerem komunikacyjnym przy użyciu linii wytrenowanego skryptu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do sześciu tygodni po leczeniu.
Liczba poprawnych jednostek informacji wytworzonych podczas rozmowy z partnerem komunikacyjnym (logopedą) z wykorzystaniem linii wytrenowanego skryptu.
Zmiana od wartości początkowej do sześciu tygodni po leczeniu.
Konserwacja — Rozmowa z partnerem komunikacyjnym na temat wytrenowanego skryptu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do sześciu tygodni po leczeniu.
Liczba poprawnych jednostek informacyjnych wytworzonych podczas rozmowy z partnerem komunikacyjnym (logopedą) na temat szerokiego tematu trenowanego scenariusza.
Zmiana od wartości początkowej do sześciu tygodni po leczeniu.
Utrzymanie wytrenowanego skryptu - Dokładność
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do sześciu tygodni po leczeniu
Procent dokładnych słów utworzonych na wyszkolonym skrypcie podczas sond do czytania ustnego dostarczonych za pośrednictwem programu komputerowego.
Zmiana od wartości początkowej do sześciu tygodni po leczeniu
Utrzymanie przeszkolonego skryptu - Oceń
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do sześciu tygodni po leczeniu
Szybkość produkcji (słowa na minutę) wyuczonego skryptu podczas sond do czytania ustnego dostarczanych za pośrednictwem programu komputerowego.
Zmiana od wartości początkowej do sześciu tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leora Cherney, PhD, CCC-SLP, Shirley Ryan Abilitylab, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie skryptowe

Subskrybuj