- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04138940
실어증 스크립트의 조절 강도 및 용량 (MIDAS)
실어증 치료의 임상 결과를 개선하기 위한 자극 강도 조절
연구 개요
상세 설명
최적의 치료 강도를 결정하는 것은 실어증 치료 프로그램의 설계 및 구현에 필수적입니다. 그러나 치료 강도는 복잡한 구조이며 이를 조절하는 변수에 대한 정보는 모호하고 제한적입니다. 신경 과학 및 임상 문헌에 보고된 연구는 장기적인 신경가소성 변화를 유도하기 위한 집중 치료의 필요성을 뒷받침하는 반면, 인지 심리학 문헌은 학습이 분산된 일정으로 유지되는 것이 가장 좋다고 제안합니다. 몇 가지 연구에서 단일 단어 명명 작업에 대한 선량 매개변수를 살펴보았지만 문장이나 심지어 연결된 담화와 같은 더 큰 단위의 생성을 훈련하는 데 초점을 맞춘 치료에 대한 선량 매개변수에 대한 증거는 제한적입니다. 임상적으로 자주 사용되고 그 효능에 대한 증거가 있는 한 가지 접근 방식은 스크립트 교육입니다. 최상의 결과를 얻기 위해 필요한 최적의 스크립트 훈련 용량(즉, 스크립트 내 각 문장의 시간 경과에 따른 반복 횟수)에 대해서는 현재 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 자극 변수, 특히 자극 연습 분포와 자극 반복을 조절하는 효과를 조사합니다. 효능에 대한 실험적 지원이 있고 이러한 변수를 조작할 수 있는 기본 스크립트 처리를 사용합니다. 독립성과 충실도를 보장하기 위해 제어된 컴퓨터 환경(데스크톱 및 태블릿)에서 치료가 제공됩니다. 치료에 영향을 미칠 수 있는 전문성 및 성격 요인과 같은 임상 관련 변수를 피하기 위해 문장은 높은 시각적 음성 명료도 및 정서적 표현을 가진 의인화 에이전트에 의해 치료 중에 모델링됩니다.
"최상의 결과"와 관련하여 일반화는 모든 치료 접근 방식의 궁극적인 목표입니다. 따라서 주요 결과는 대화의 일반화 척도입니다. 2차 측정은 기준선, 차등 효과 및 상호 작용에 대한 이득을 평가하기 위한 단기 획득, 장기 유지, 자극 및 응답 일반화를 다룹니다. 모바일에 연결된 무선 웨어러블 후두 센서를 사용하면 집과 지역 사회에서 대화 시간을 추적하여 치료 효과 및 전달을 측정할 수 있습니다. 개인 정보 보호를 위해 오디오를 녹음하지 않습니다.
학습의 결과 및 전산 모델(일반화, 단기 습득 및 장기 유지)은 실어증 치료 접근법의 효과 및 임상 적용에 관한 현재 과학적 이해의 중요한 격차를 메우기 위한 새로운 증거에 기여할 것입니다. 보다 일반적으로 연구 결과는 신경학적 의사소통 장애의 임상 실습 및 치료에 정보를 제공하는 데 도움이 될 것입니다. 제안서에서 개발하는 가상 임상의 안내 중재는 그렇지 않으면 장기 재활에 필요한 비용이 많이 드는 임상의-내담자 시간을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 실어증 진단을 받은 남성 또는 여성
- 좌반구 뇌졸중
- Western Aphasia Battery-Revised에서 40-80 사이의 실어증 지수 점수
- 뇌졸중 후 최소 6개월
- 최소 8학년 교육을 마쳤습니다.
- 병적으로 영어를 읽을 줄 아는 사람
- 좋은 눈에서 교정된 시력이 20/100 이하
- 순음 테스트에서 30dB HL보다 나쁘지 않은 청력, 더 나은 귀에 도움
- 연구 당시 언어 치료를 받지 않음
제외 기준:
- 파킨슨병, 알츠하이머 치매, 외상성 뇌손상과 같이 인지 또는 언어에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적 상태(뇌혈관 질환 제외)
- 중증 주요 우울증 또는 입원이 필요한 정신병적 장애와 같은 뇌졸중 이전의 중요한 정신과적 병력; 현재 치료에 안정적인 기분 장애가 있는 피험자가 고려됩니다.
- 활성 물질 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분산된 짧은 스크립트
참가자는 5문장의 스크립트를 사용하여 5주 동안 주 2일 1시간씩 연습합니다.
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참가자는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 가상 치료사와 스크립트를 연습합니다.
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실험적: 분산된 긴 스크립트
참가자는 10문장의 스크립트를 사용하여 5주 동안 주 2일 1시간씩 연습합니다.
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참가자는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 가상 치료사와 스크립트를 연습합니다.
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실험적: 대량, 짧은 스크립트
참가자는 5문장의 스크립트를 사용하여 2주 동안 주 5일, 1시간 동안 연습합니다.
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참가자는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 가상 치료사와 스크립트를 연습합니다.
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실험적: 대량의 긴 스크립트
참가자는 10문장의 스크립트를 사용하여 2주 동안 주 5일 1시간씩 연습합니다.
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참가자는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 가상 치료사와 스크립트를 연습합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반화 - 훈련된 스크립트의 대사를 사용하여 커뮤니케이션 파트너와의 대화
기간: 기준선에서 치료 직후로 변경
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학습된 스크립트의 대사를 사용하여 의사소통 파트너(언어 병리학자)와 대화하는 동안 생성된 올바른 정보 단위의 수입니다.
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기준선에서 치료 직후로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반화 - 학습된 스크립트의 주제에 대해 커뮤니케이션 파트너와 대화
기간: 기준선에서 치료 직후로 변경
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학습된 스크립트의 광범위한 주제에 대해 의사소통 파트너(음성 언어 병리학자)와 대화하는 동안 생성된 정확한 정보 단위의 수입니다.
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기준선에서 치료 직후로 변경
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학습된 스크립트 획득 - 정확도
기간: 기준선에서 치료 직후로 변경
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컴퓨터 프로그램을 통해 제공되는 구두 읽기 프로브 동안 훈련된 스크립트에서 생성된 정확한 단어 비율.
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기준선에서 치료 직후로 변경
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학습된 스크립트 획득 - 비율
기간: 기준선에서 치료 직후로 변경
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컴퓨터 프로그램을 통해 제공되는 구두 읽기 프로브 동안 훈련된 스크립트의 생성 속도(분당 단어).
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기준선에서 치료 직후로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유지 - 훈련된 스크립트의 대사를 사용하여 커뮤니케이션 파트너와 대화
기간: 기준선에서 치료 후 6주까지 변경합니다.
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학습된 스크립트의 대사를 사용하여 의사소통 파트너(언어 병리학자)와 대화하는 동안 생성된 올바른 정보 단위의 수입니다.
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기준선에서 치료 후 6주까지 변경합니다.
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유지 관리 - 훈련된 스크립트의 주제에 대해 커뮤니케이션 파트너와 대화
기간: 기준선에서 치료 후 6주까지 변경합니다.
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학습된 스크립트의 광범위한 주제에 대해 의사소통 파트너(음성 언어 병리학자)와 대화하는 동안 생성된 정확한 정보 단위의 수입니다.
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기준선에서 치료 후 6주까지 변경합니다.
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학습된 스크립트의 유지 관리 - 정확도
기간: 기준선에서 치료 후 6주까지의 변화
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컴퓨터 프로그램을 통해 제공되는 구두 읽기 프로브 동안 훈련된 스크립트에서 생성된 정확한 단어 비율.
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기준선에서 치료 후 6주까지의 변화
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학습된 스크립트의 유지 관리 - 비율
기간: 기준선에서 치료 후 6주까지의 변화
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컴퓨터 프로그램을 통해 제공되는 구두 읽기 프로브 동안 훈련된 스크립트의 생성 속도(분당 단어).
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기준선에서 치료 후 6주까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Leora Cherney, PhD, CCC-SLP, Shirley Ryan Abilitylab, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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스크립트 교육에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음