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Modulation de l'intensité et du dosage des scripts d'aphasie (MIDAS)

22 mai 2025 mis à jour par: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Modulation de l'intensité des stimuli pour améliorer les résultats cliniques du traitement de l'aphasie

Le but de cette étude est d'évaluer comment l'évolution des conditions de traitement de l'orthophonie (à savoir, la quantité de répétition et la distribution du calendrier de pratique) affecte le résultat linguistique des participants aphasiques suite à un AVC. À l'aide d'un programme d'orthophonie informatisé, les participants s'exerceront à des scripts de conversation courts ou longs. Les participants pratiqueront pendant 2 semaines (5 jours par semaine) ou pendant 5 semaines (2 jours par semaine).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La détermination de l'intensité optimale du traitement est essentielle à la conception et à la mise en œuvre de tout programme de traitement de l'aphasie. Or, l'intensité du traitement est un construit complexe et les informations sur les variables qui la modulent restent ambiguës et limitées. Des études rapportées dans la littérature neuroscientifique et clinique soutiennent la nécessité d'un traitement intensif pour induire des changements neuroplastiques à long terme, tandis que la littérature sur la psychologie cognitive suggère que l'apprentissage est mieux maintenu avec des horaires distribués. Quelques études ont examiné les paramètres de dose pour les tâches de dénomination d'un seul mot, mais il existe des preuves limitées concernant les paramètres de dose pour les traitements qui se concentrent sur la formation à la production d'unités plus grandes, telles que des phrases ou même des discours connectés. Une approche fréquemment utilisée en clinique et dont l'efficacité a été prouvée est la formation aux scénarios. On sait peu de choses actuellement sur la dose optimale de formation au script (c'est-à-dire le nombre de répétitions dans le temps de chaque phrase du script) nécessaire pour obtenir les meilleurs résultats.

Cette étude examine les effets de la modulation des variables de stimulus, en particulier la distribution de la pratique du stimulus et la répétition du stimulus. Nous utilisons un traitement de scénario de base qui a un support expérimental concernant son efficacité, et qui permet la manipulation de ces variables. Dans un souci d'indépendance et de fidélité, les soins sont prodigués dans un environnement informatique maîtrisé (desktop et tablette). Pour éviter les variables liées au clinicien telles que l'expertise et les facteurs de personnalité qui peuvent influencer le traitement, les phrases sont modélisées pendant le traitement par un agent anthropomorphe avec une intelligibilité visuelle élevée de la parole et des expressions affectives.

En ce qui concerne les « meilleurs résultats », la généralisation est le but ultime de toute approche thérapeutique. Par conséquent, le résultat principal est une mesure de généralisation de la conversation. Les mesures secondaires portent sur l'acquisition à court terme, la maintenance à plus long terme et la généralisation des stimuli et des réponses pour évaluer le gain par rapport à la ligne de base, les effets différentiels et les interactions. Un capteur laryngé portable sans fil connecté à un mobile permet de suivre le temps de conversation à la maison et dans la communauté en tant que mesure de l'efficacité et du transfert du traitement. Pour plus de confidentialité, il n'enregistre pas l'audio.

Les résultats et les modèles informatiques d'apprentissage (généralisation, acquisition à court terme et maintien à plus long terme) apporteront de nouvelles preuves pour combler les lacunes critiques de la compréhension scientifique actuelle concernant l'efficacité et l'application clinique des approches de traitement de l'aphasie. Plus généralement, les résultats aideront à éclairer la pratique clinique et le traitement des troubles de la communication neurologique ; l'intervention guidée par un clinicien virtuel que la proposition développe a le potentiel de réduire le temps coûteux clinicien-client autrement requis pour la réadaptation à long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes avec un diagnostic d'aphasie
  • AVC de l'hémisphère gauche
  • Score de quotient d'aphasie entre 40 et 80 sur la batterie d'aphasie occidentale révisée
  • Au moins 6 mois après l'AVC
  • A terminé au moins la huitième année d'études
  • Alphabétisation prémorbide en anglais
  • Acuité visuelle pas pire que 20/100 corrigée dans le meilleur œil
  • Acuité auditive pas pire que 30 dB HL sur les tests de tonalité pure, aidé dans une meilleure oreille
  • Ne pas recevoir d'orthophonie au moment de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Toute autre affection neurologique (autre qu'une maladie vasculaire cérébrale) susceptible d'affecter la cognition ou la parole, telle que la maladie de Parkinson, la démence d'Alzheimer, une lésion cérébrale traumatique
  • Tout antécédent psychiatrique significatif avant l'AVC, tel qu'une dépression majeure sévère ou un trouble psychotique nécessitant une hospitalisation ; les sujets souffrant de troubles de l'humeur qui sont actuellement stables sous traitement seront pris en compte
  • Abus de substances actives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Distribué, Script court
Le participant s'entraîne pendant 1 heure, 2 jours par semaine pendant 5 semaines en utilisant un script de 5 phrases.
Le participant utilise un programme informatique pour pratiquer des scripts avec un thérapeute virtuel.
Expérimental: Distribué, long script
Le participant s'entraîne pendant 1 heure, 2 jours par semaine pendant 5 semaines en utilisant un script de 10 phrases.
Le participant utilise un programme informatique pour pratiquer des scripts avec un thérapeute virtuel.
Expérimental: Massé, texte court
Le participant s'entraîne pendant 1 heure, 5 jours par semaine pendant 2 semaines en utilisant un script de 5 phrases.
Le participant utilise un programme informatique pour pratiquer des scripts avec un thérapeute virtuel.
Expérimental: Massé, long script
Le participant s'entraîne pendant 1 heure, 5 jours par semaine pendant 2 semaines en utilisant un script de 10 phrases.
Le participant utilise un programme informatique pour pratiquer des scripts avec un thérapeute virtuel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Généralisation - Conversation avec un partenaire de communication en utilisant les lignes du script formé
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après le traitement
Nombre d'unités d'information correctes produites lors de la conversation avec le partenaire de communication (orthophoniste) en utilisant les lignes du script formé.
Changement de la ligne de base à immédiatement après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Généralisation - Conversation avec un partenaire de communication sur le sujet du script formé
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après le traitement
Nombre d'unités d'information correctes produites lors de la conversation avec le partenaire de communication (orthophoniste) sur le sujet général du script formé.
Changement de la ligne de base à immédiatement après le traitement
Acquisition de script formé - Précision
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après le traitement
Pourcentage de mots précis produits sur un script entraîné lors de tests de lecture orale fournis via le programme informatique.
Changement de la ligne de base à immédiatement après le traitement
Acquisition de script entraîné - Taux
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après le traitement
Taux de production (mots par minute) du script formé lors des tests de lecture orale fournis via le programme informatique.
Changement de la ligne de base à immédiatement après le traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maintenance - Conversation avec un partenaire de communication en utilisant les lignes du script formé
Délai: Changement de la ligne de base à six semaines après le traitement.
Nombre d'unités d'information correctes produites lors de la conversation avec le partenaire de communication (orthophoniste) en utilisant les lignes du script formé.
Changement de la ligne de base à six semaines après le traitement.
Maintenance - Conversation avec un partenaire de communication sur le sujet du script formé
Délai: Changement de la ligne de base à six semaines après le traitement.
Nombre d'unités d'information correctes produites lors de la conversation avec le partenaire de communication (orthophoniste) sur le sujet général du script formé.
Changement de la ligne de base à six semaines après le traitement.
Maintenance du script entraîné - Précision
Délai: Changement de la ligne de base à six semaines après le traitement
Pourcentage de mots précis produits sur un script entraîné lors de tests de lecture orale fournis via le programme informatique.
Changement de la ligne de base à six semaines après le traitement
Maintenance du script entraîné - Taux
Délai: Changement de la ligne de base à six semaines après le traitement
Taux de production (mots par minute) du script formé lors des tests de lecture orale fournis via le programme informatique.
Changement de la ligne de base à six semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leora Cherney, PhD, CCC-SLP, Shirley Ryan Abilitylab, Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

4 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

4 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2019

Première publication (Réel)

25 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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