Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulerende intensitet og dosering av afasiskript (MIDAS)

22. juni 2023 oppdatert av: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Modulerende stimuli-intensitet for å forbedre kliniske resultater i afasibehandling

Hensikten med denne studien er å evaluere hvordan endrede forhold ved tale-språkbehandling (nemlig mengden repetisjon og fordeling av praksisplan) påvirker språkresultatet til deltakere med afasi etter hjerneslag. Ved å bruke et datamaskinbasert tale- og språkterapiprogram vil deltakerne øve på samtalemanus som er enten korte eller lange. Deltakerne vil trene i enten 2 uker (5 dager i uken) eller i 5 uker (2 dager i uken).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å bestemme den optimale intensiteten av behandlingen er avgjørende for utformingen og implementeringen av ethvert behandlingsprogram for afasi. Likevel er behandlingsintensitet en kompleks konstruksjon og informasjon om variablene som modulerer den forblir tvetydig og begrenset. Studier rapportert i nevrovitenskap og klinisk litteratur støtter behovet for intensiv behandling for å indusere langsiktige nevroplastiske endringer, mens kognitiv psykologilitteratur antyder at læring best vedlikeholdes med distribuerte tidsplaner. Noen få studier har sett på doseparametere for enkeltordsnavngivningsoppgaver, men det er begrenset dokumentasjon angående doseparametere for behandlinger som fokuserer på å trene produksjonen av større enheter, for eksempel setninger eller til og med koblet diskurs. En tilnærming som ofte brukes klinisk og har bevis for sin effektivitet er manusopplæring. Lite er foreløpig kjent om den optimale dosen av manusopplæring (dvs. antall repetisjoner over tid av hver setning i manuset) som kreves for å fremme de beste resultatene.

Denne studien undersøker effekten av modulerende stimulusvariabler, spesielt stimuluspraksisdistribusjon og stimulusrepetisjon. Vi bruker en baseline-skriptbehandling som har eksperimentell støtte angående dens effektivitet, og som tillater manipulering av disse variablene. For å sikre uavhengighet og troskap gis behandlingen i et kontrollert datamiljø (stasjonær PC og nettbrett). For å unngå klinikerelaterte variabler som ekspertise og personlighetsfaktorer som kan påvirke behandlingen, modelleres setninger under behandlingen av en antropomorf agent med høy visuell taleforståelighet og affektive uttrykk.

Med hensyn til «beste utfall» er generalisering det endelige målet for enhver behandlingstilnærming. Derfor er det primære resultatet et generaliseringsmål for samtale. Sekundære tiltak tar for seg kortsiktig anskaffelse, langsiktig vedlikehold og stimulus- og responsgeneralisering for å vurdere gevinst over baseline, differensielle effekter og interaksjoner. En mobiltilkoblet trådløs, bærbar larynxsensor tillater sporing av taletid hjemme og i samfunnet som et mål på behandlingseffektivitet og overføring. Av hensyn til personvernet tar den ikke opp lyd.

Resultater og beregningsmodeller for læring (generalisering, kortsiktig tilegnelse og langsiktig vedlikehold) vil bidra med ny bevis for å fylle kritiske hull i nåværende vitenskapelig forståelse angående effektiviteten og den kliniske anvendelsen av afasibehandlingsmetoder. Mer generelt vil funn bidra til å informere klinisk praksis og behandling av nevrologiske kommunikasjonsforstyrrelser; den virtuelle klinikerstyrte intervensjonen som forslaget utvikler, har potensial til å redusere kostbar kliniker-klient-tid ellers nødvendig for langsiktig rehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Leora Cherney, PhD, CCC-SLP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner med diagnosen afasi
  • Slag på venstre hjernehalvdel
  • Aphasia Quotient score mellom 40-80 på Western Aphasia Battery-Revised
  • Minst 6 måneder etter hjerneslag
  • Fullført minst åttende klasse utdanning
  • Premorbidt engelskkunnskaper
  • Synsskarphet ikke dårligere enn 20/100 korrigert på det bedre øyet
  • Hørselsskarphet ikke dårligere enn 30 dB HL ved ren tonetesting, hjulpet i bedre øre
  • Mottok ikke logoped på studietidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen nevrologisk tilstand (annet enn cerebral vaskulær sykdom) som potensielt kan påvirke kognisjon eller tale, slik som Parkinsons sykdom, Alzheimers demens, traumatisk hjerneskade
  • Enhver betydelig psykiatrisk historie før slaget, slik som alvorlig alvorlig depresjon eller psykotisk lidelse som krever sykehusinnleggelse; personer med stemningslidelser som for tiden er stabile på behandling vil bli vurdert
  • Aktivt rusmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Distribuert, kort manus
Deltakeren øver i 1 time, 2 dager i uken i 5 uker ved å bruke et manus med 5 setninger.
Deltakeren bruker et dataprogram for å øve på manus med en virtuell terapeut.
Eksperimentell: Distribuert, langt manus
Deltakeren øver i 1 time, 2 dager i uken i 5 uker ved å bruke et manus med 10 setninger.
Deltakeren bruker et dataprogram for å øve på manus med en virtuell terapeut.
Eksperimentell: Masset, kort manus
Deltakeren øver i 1 time, 5 dager i uken i 2 uker ved å bruke et manus med 5 setninger.
Deltakeren bruker et dataprogram for å øve på manus med en virtuell terapeut.
Eksperimentell: Masset, langt manus
Deltakeren øver i 1 time, 5 dager i uken i 2 uker ved å bruke et manus med 10 setninger.
Deltakeren bruker et dataprogram for å øve på manus med en virtuell terapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generalisering - Samtale med en kommunikasjonspartner ved å bruke linjene i det trente manuset
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter behandling
Antall korrekte informasjonsenheter produsert under samtale med kommunikasjonspartner (logopatolog) ved bruk av linjene i det trente manuset.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generalisering - Samtale med en kommunikasjonspartner om temaet for det trente manuset
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter behandling
Antall korrekte informasjonsenheter produsert under samtale med kommunikasjonspartner (logopatolog) om det brede temaet for det trente manuset.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter behandling
Anskaffelse av trent manus - Nøyaktighet
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter behandling
Prosentvis nøyaktige ord produsert på trent manus under muntlige lesesonder gitt via dataprogrammet.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter behandling
Anskaffelse av trent manus - Sats
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter behandling
Produksjonshastighet (ord per minutt) av trent manus under muntlige lesesonder gitt via dataprogrammet.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedlikehold - Samtale med en kommunikasjonspartner ved hjelp av linjene i det opplærte manuset
Tidsramme: Bytt fra baseline til seks uker etter behandling.
Antall korrekte informasjonsenheter produsert under samtale med kommunikasjonspartner (logopatolog) ved bruk av linjene i det trente manuset.
Bytt fra baseline til seks uker etter behandling.
Vedlikehold - Samtale med en kommunikasjonspartner om temaet for det opplærte manuset
Tidsramme: Bytt fra baseline til seks uker etter behandling.
Antall korrekte informasjonsenheter produsert under samtale med kommunikasjonspartner (logopatolog) om det brede temaet for det trente manuset.
Bytt fra baseline til seks uker etter behandling.
Vedlikehold av opplært manus - Nøyaktighet
Tidsramme: Bytt fra baseline til seks uker etter behandling
Prosentvis nøyaktige ord produsert på trent manus under muntlige lesesonder gitt via dataprogrammet.
Bytt fra baseline til seks uker etter behandling
Vedlikehold av opplært manus - Sats
Tidsramme: Bytt fra baseline til seks uker etter behandling
Produksjonshastighet (ord per minutt) av trent manus under muntlige lesesonder gitt via dataprogrammet.
Bytt fra baseline til seks uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leora Cherney, PhD, CCC-SLP, Shirley Ryan Abilitylab, Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Manusopplæring

3
Abonnere