Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace intenzity a dávkování skriptů afázie (MIDAS)

22. května 2025 aktualizováno: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Modulace intenzity stimulů ke zlepšení klinických výsledků při léčbě afázie

Účelem této studie je zhodnotit, jak měnící se podmínky léčby řeči (jmenovitě množství opakování a rozložení rozvrhu cvičení) ovlivňují jazykové výsledky účastníků s afázií po cévní mozkové příhodě. Pomocí počítačově založeného logopedického programu si účastníci procvičí konverzační skripta, která jsou buď krátká, nebo dlouhá. Účastníci budou cvičit buď 2 týdny (5 dní v týdnu) nebo 5 týdnů (2 dny v týdnu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Stanovení optimální intenzity léčby je zásadní pro návrh a realizaci jakéhokoli léčebného programu pro afázii. Intenzita léčby je však složitý konstrukt a informace o proměnných, které ji modulují, zůstávají nejednoznačné a omezené. Studie uváděné v neurovědě a klinické literatuře podporují potřebu intenzivní léčby k vyvolání dlouhodobých neuroplastických změn, zatímco literatura kognitivní psychologie naznačuje, že učení se nejlépe udržuje s distribuovanými rozvrhy. Několik studií se zabývalo parametry dávek pro úlohy pojmenování jednotlivých slov, ale existují omezené důkazy týkající se parametrů dávek pro léčby, které se zaměřují na trénování tvorby větších jednotek, jako jsou věty nebo dokonce spojené diskurzy. Jedním z přístupů, který se často klinicky používá a má důkazy o své účinnosti, je trénink skriptů. V současnosti je málo známo o optimální dávce tréninku scénáře (tj. počtu opakování každé věty ve scénáři v průběhu času), který je nutný k podpoře nejlepších výsledků.

Tato studie zkoumá účinky modulačních stimulačních proměnných, konkrétně distribuce stimulační praxe a opakování stimulu. Používáme léčbu základního skriptu, která má experimentální podporu, pokud jde o její účinnost, a která umožňuje manipulaci s těmito proměnnými. Pro zajištění nezávislosti a věrnosti je léčba poskytována v řízeném počítačovém prostředí (desktop a tablet). Aby se předešlo proměnným souvisejícím s lékařem, jako jsou odbornost a osobnostní faktory, které mohou ovlivnit léčbu, jsou věty během léčby modelovány antropomorfním činitelem s vysokou vizuální srozumitelností řeči a afektivními výrazy.

S ohledem na „nejlepší výsledky“ je konečným cílem každého léčebného přístupu zobecnění. Primárním výsledkem je tedy zobecnění konverzace. Sekundární opatření se týkají krátkodobého získávání, dlouhodobějšího udržování a zobecňování stimulů a reakcí pro hodnocení zisku nad základní linií, rozdílných účinků a interakcí. Bezdrátový přenosný laryngeální senzor s mobilním připojením umožňuje sledování doby hovoru doma i v komunitě jako měřítko účinnosti léčby a přenosu. Kvůli soukromí nenahrává zvuk.

Výsledky a výpočtové modely učení (generalizace, krátkodobé získávání a dlouhodobé udržování) přispějí novými důkazy k vyplnění kritických mezer v současném vědeckém chápání ohledně účinnosti a klinické aplikace přístupů k léčbě afázie. Obecněji řečeno, poznatky pomohou informovat klinickou praxi a léčbu neurologických komunikačních poruch; virtuální intervence vedená lékařem, kterou návrh vyvíjí, má potenciál zkrátit nákladný čas mezi lékařem a klientem, který je jinak nutný pro dlouhodobou rehabilitaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy s diagnózou afázie
  • Úder levou hemisférou
  • Aphasia Quotient skóre mezi 40-80 na Western Aphasia Battery-Revised
  • Nejméně 6 měsíců po mrtvici
  • Ukončené vzdělání alespoň osmé třídy
  • Premorbidně gramotný v angličtině
  • Zraková ostrost ne horší než 20/100 korigovaná v lepším oku
  • Sluchová ostrost není horší než 30 dB HL při testování čistého tónu, s podporou lepšího ucha
  • V době studia neabsolvoval logopedickou terapii

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli jiný neurologický stav (jiný než cerebrální vaskulární onemocnění), který by mohl potenciálně ovlivnit kognici nebo řeč, jako je Parkinsonova choroba, Alzheimerova demence, traumatické poranění mozku
  • Jakákoli významná psychiatrická anamnéza před mozkovou příhodou, jako je těžká velká deprese nebo psychotická porucha vyžadující hospitalizaci; budou zvažováni jedinci s poruchami nálady, kteří jsou v současné době stabilní při léčbě
  • Zneužívání účinných látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Distribuovaný, krátký scénář
Účastník cvičí 1 hodinu, 2 dny v týdnu po dobu 5 týdnů pomocí scénáře o 5 větách.
Účastník používá počítačový program k procvičování skript s virtuálním terapeutem.
Experimentální: Distribuovaný, dlouhý skript
Účastník cvičí 1 hodinu, 2 dny v týdnu po dobu 5 týdnů pomocí scénáře o 10 větách.
Účastník používá počítačový program k procvičování skript s virtuálním terapeutem.
Experimentální: Hromadné, krátký scénář
Účastník cvičí 1 hodinu, 5 dní v týdnu po dobu 2 týdnů pomocí scénáře o 5 větách.
Účastník používá počítačový program k procvičování skript s virtuálním terapeutem.
Experimentální: Massed, Long Script
Účastník cvičí 1 hodinu, 5 dní v týdnu po dobu 2 týdnů pomocí scénáře o 10 větách.
Účastník používá počítačový program k procvičování skript s virtuálním terapeutem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizace - Konverzace s komunikačním partnerem pomocí řádků natrénovaného skriptu
Časové okno: Změňte z výchozí hodnoty na bezprostředně po léčbě
Počet správných informačních jednotek vytvořených během rozhovoru s komunikačním partnerem (řečovým patologem) pomocí řádků natrénovaného písma.
Změňte z výchozí hodnoty na bezprostředně po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizace - Rozhovor s komunikačním partnerem na téma procvičovaného scénáře
Časové okno: Změňte z výchozí hodnoty na bezprostředně po léčbě
Počet správných informačních jednotek vytvořených během rozhovoru s komunikačním partnerem (řečovým patologem) o širokém tématu trénovaného scénáře.
Změňte z výchozí hodnoty na bezprostředně po léčbě
Získání natrénovaného skriptu - Přesnost
Časové okno: Změňte z výchozí hodnoty na bezprostředně po léčbě
Procento přesných slov vytvořených na trénovaném skriptu během sond pro ústní čtení poskytovaných prostřednictvím počítačového programu.
Změňte z výchozí hodnoty na bezprostředně po léčbě
Pořízení nacvičeného scénáře - Sazba
Časové okno: Změňte z výchozí hodnoty na bezprostředně po léčbě
Rychlost produkce (slov za minutu) trénovaného skriptu během sond pro ústní čtení poskytovaných prostřednictvím počítačového programu.
Změňte z výchozí hodnoty na bezprostředně po léčbě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údržba - Konverzace s komunikačním partnerem pomocí řádků natrénovaného skriptu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů po léčbě.
Počet správných informačních jednotek vytvořených během rozhovoru s komunikačním partnerem (řečovým patologem) pomocí řádků natrénovaného písma.
Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů po léčbě.
Údržba - Konverzace s komunikačním partnerem na téma školeného scénáře
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů po léčbě.
Počet správných informačních jednotek vytvořených během rozhovoru s komunikačním partnerem (řečovým patologem) o širokém tématu trénovaného scénáře.
Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů po léčbě.
Údržba natrénovaného skriptu - Přesnost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů po léčbě
Procento přesných slov vytvořených na trénovaném skriptu během sond pro ústní čtení poskytovaných prostřednictvím počítačového programu.
Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů po léčbě
Údržba natrénovaného skriptu - Sazba
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů po léčbě
Rychlost produkce (slov za minutu) trénovaného skriptu během sond pro ústní čtení poskytovaných prostřednictvím počítačového programu.
Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leora Cherney, PhD, CCC-SLP, Shirley Ryan Abilitylab, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU00209618
  • 1R01DC016979-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení skriptů

Předplatit