COPD 患者の急性増悪の予測因子 - 観察研究 (PACE)

合計で、355 人の COPD 患者が、シェーナウ アム ケーニヒスゼー (ドイツ) のシェーン クリニック ベルヒテスガーデナー ランドでの 3 週間の入院患者肺リハビリテーション プログラム中に前向きにこの研究に含まれます。 すべての患者は、入院から研究まで綿密に監視されます。 肺機能、血液サンプル、呼気サンプリング、運動テスト、身体活動モニタリング、心臓パラメータ、生活の質、および症状日記の測定値が定期的に記録されます。 このプログラムからの事前知識は、患者の約 15% がこの観察段階で AECOPD を発症することを示唆しています。 患者が AECOPD を発症した場合、AECOPD の心臓、肺、または心肺の理由を区別し、増悪のタイプを特定するための包括的な診断評価が行われます。 AECOPD の臨床診断と管理は、増悪を示唆する臨床症状の発症後、最初の 24 時間以内に、国際ガイドラインの基準に従って呼吸器専門医によって決定されます。 AECOPD の前日から収集された臨床データを包括的に分析して、AECOPD の高い予測力を持つパラメーターを特定します。 さらに、患者は、最初の観察段階（PR段階）の6、12、および24か月後にフォローアップ措置を実行します。

クロス集計表、相関関係、一般化線形モデル、混合モデル、一般化推定方程式モデル、変数選択アルゴリズムに基づくさまざまな予測因子スクリーニング方法など、重要な予測因子を特定するために、幅広い予測因子スクリーニング方法が適用されます。

研究の目的 主要評価項目: COPD 患者における AECOPD の前に、潜在的な早期、呼吸器および/または心臓の臨床予測因子、検査パラメータ、呼気記録分析、および/または肺機能および身体活動の変化を前向きに特定すること。

二次エンドポイント:

1. COPD患者の急性増悪の性質と構成を説明する潜在的なメカニズムを特定する
2. COPD患者における急性COPD増悪と心不全のパターンを特定し、区別する
3. COPD患者の急性増悪を早期に発見するために呼気のメタボロミクスプロファイルを取得するための電子鼻の潜在的な役割を調査すること（「COPD pre exacerbation Breath print」）
4. 6、12、および 24 か月のフォローアップで、研究コホート全体の死亡率およびその他の有害事象に影響を与えるパラメーターを特定する