COPD 患者急性加重的预测因素 - 一项观察性研究 (PACE)

在 Schoen Klinik Berchtesgadener Land，Schoenau am Koenigssee（德国）进行的为期 3 周的住院肺康复计划期间，总共将有 355 名 COPD 患者被前瞻性地纳入这项研究。 从入院到研究，所有患者都将受到密切监测。 将定期记录肺功能测量、血液样本、呼吸采样、运动测试、身体活动监测、心脏参数、生活质量和症状日记。 该项目的先验知识表明，大约 15% 的患者将在该观察阶段发展为 AECOPD。 如果患者出现 AECOPD，将进行全面的诊断评估，以区分 AECOPD 的心脏、肺或心肺原因，并确定恶化的类型。 AECOPD 的临床诊断和管理将由肺科医生根据国际指南的标准在出现提示恶化的临床症状后的第一个 24 小时内确定。 将对 AECOPD 前几天收集的临床数据进行全面分析，以确定对 AECOPD 具有高预测能力的参数。 此外，患者将在初始观察阶段（PR 阶段）后的 6、12 和 24 个月进行随访。

将应用广泛的预测因子筛选方法来识别重要的预测因子，包括交叉表、相关性、广义线性模型、混合模型、广义估计方程模型和基于变量选择算法的各种预测因子筛选方法。

研究目标 主要终点：前瞻性地确定 COPD 患者发生 AECOPD 之前潜在的早期、呼吸和/或心脏临床预测因子、实验室参数、呼吸印记分析和/或肺功能和身体活动的变化。

次要终点：

1. 确定解释 COPD 患者急性加重的性质和组成的潜在机制
2. 识别和区分 COPD 患者急性 COPD 恶化与心力衰竭的模式
3. 研究电子鼻捕获呼出气代谢组学特征以早期检测 COPD 患者急性加重的潜在作用（“COPD 加重前呼吸印迹”）
4. 确定在 6、12 和 24 个月随访时影响整个研究队列的死亡率和其他不良事件的参数