Predictores de exacerbación aguda en pacientes con EPOC: un estudio observacional (PACE)

En total, 355 pacientes con EPOC se incluirán prospectivamente en este estudio durante un programa de rehabilitación pulmonar para pacientes hospitalizados de 3 semanas en Schoen Klinik Berchtesgadener Land, Schoenau am Koenigssee, (Alemania). Todos los pacientes serán monitoreados de cerca desde la admisión al estudio. Se registrarán regularmente medidas de función pulmonar, muestras de sangre, muestras de aliento, pruebas de ejercicio, monitoreo de actividad física, parámetros cardíacos, calidad de vida y un diario de síntomas. El conocimiento previo de este programa sugiere que alrededor del 15% de los pacientes desarrollarán una AECOPD durante esta fase de observación. Si un paciente desarrolla una EAEPOC, se realizará una evaluación diagnóstica integral para diferenciar entre las razones cardíacas, pulmonares o cardiopulmonares de la EAEPOC y para identificar el tipo de exacerbación. El diagnóstico clínico y manejo de una EAEPOC será determinado por un neumólogo según los criterios de las guías internacionales dentro de las primeras 24h tras la aparición de síntomas clínicos sugestivos de agudización. Los datos clínicos recopilados de los días previos a la AECOPD se analizarán exhaustivamente para identificar parámetros con alto poder de predicción para la AECOPD. Además, los pacientes realizarán medidas de seguimiento a los 6, 12 y 24 meses tras la fase de observación inicial (fase PR).

Se aplicará una amplia gama de métodos de detección de predictores para identificar predictores significativos, incluidas tablas de tabulación cruzada, correlaciones, modelos lineales generalizados, modelos mixtos, modelos de ecuaciones de estimación generalizadas y varios métodos de detección de predictores basados ​​en algoritmos de selección de variables.

Objetivos del estudio Criterio de valoración principal: identificar prospectivamente posibles predictores clínicos tempranos, respiratorios y/o cardíacos, parámetros de laboratorio, análisis de huellas de aliento y/o cambios en la función pulmonar y la actividad física antes de una AEPOC en pacientes con EPOC.

Criterio(s) de valoración secundario(s):

1. Identificar posibles mecanismos que expliquen la naturaleza y composición de una exacerbación aguda en pacientes con EPOC
2. Identificar y diferenciar patrones de exacerbación aguda de la EPOC frente a insuficiencia cardíaca en pacientes con EPOC
3. Investigar el papel potencial de una nariz electrónica para capturar perfiles metabolómicos de la respiración exhalada para la detección temprana de una exacerbación aguda en pacientes con EPOC ("COPD preexaceration Breath Print")
4. Identificar los parámetros que influyen en la mortalidad y otros eventos adversos en la cohorte total del estudio a los 6, 12 y 24 meses de seguimiento