希望を持って生きる:スキルクラスの予備調査
希望を持って生きる:最近自殺未遂をした個人のための新しいCBTベースの心理教育スキルクラスの予備調査
調査の概要
詳細な説明
世界の死因の第 9 位である自殺は、公衆衛生上の主要な懸念事項です。 死亡リスクが最も高いグループの 1 つは、以前に自殺未遂をしたことがあるグループです。 自殺未遂後の効果的な治療は、自殺のリスクを減らすために不可欠であり、自殺行動を標的とする治療は、関連するメンタルヘルスの問題(うつ病など)を標的とする治療よりもリスクを減らすのにより効果的であることを示す証拠が増えています。 しかし、これらの治療法は資源集約的であり、マニトバ州ではアクセスが困難であり、自殺未遂をした多くの人はメンタルヘルス治療を受けていません. 自殺企図後のタイムリーな治療へのアクセスを確保するために、エビデンスに基づいた自殺に特化した治療に基づいた、リソース集約的でない心理教育スキル クラスを作成しました。 この研究の主な目的は、最近自殺未遂をした成人の自殺念慮と自殺行動を減らすための、新しい 12 週間の認知行動療法ベースの仮想心理教育スキル クラス (Living with Hope) の安全性と有効性を調べることです。 、治療後の変化が長期にわたって維持されているかどうかを判断します。 二次的な目的は、この介入が関連するメンタルヘルスの結果の改善にもつながるかどうか、およびこれらの構成要素の変更が自殺念慮と行動の改善を媒介するかどうかを判断することです。
2 年間の学習期間にわたって Living with Hope クラスに紹介された 18 歳以上の成人は、提案された研究に参加するよう招待されます (n=60 と予想されます)。 過去 3 か月以内に自殺未遂をしたことがあり、メンタルヘルス危機サービスを求めている個人は紹介を受ける資格があります。 参加者は、治療前、12週間のクラスの途中、治療後、一次(自殺念慮と行動)および二次的結果(絶望、抑うつ症状、感情調節の困難、生活の質)の標準化された測定を完了します。 1ヶ月経過観察、3ヶ月経過観察。 混合効果の線形回帰は、これら 5 つの時点のいずれかで結果測定値に有意差があるかどうか、および二次結果が主要結果の改善を仲介するかどうかを決定します。 すべての研究への参加は、仮想手段を通じて行われます。
提案された研究は、最近自殺未遂をした個人の自殺念慮と行動を減らすための、低コストで的を絞った心理教育スキルクラスの有効性を調べるカナダで最初の研究となるでしょう。 これは、管理データとの将来のリンクと、Living with Hopeクラスが通常の治療と比較して自殺未遂と死亡の減少につながるかどうかを判断することを目的としたランダム化比較試験の準備を整えます. これらの厳格な評価を通じて安全で効果的であることが証明されれば、Living with Hope クラスは公衆衛生システムで広く普及し、タイムリーで的を絞った治療へのアクセスを増やすという長期的な目標を持って、多数のマニトバ人にケアを提供することができます。その結果、マニトバ州での自殺が減少しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0Y1
- Crisis Response Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 過去 3 か月以内に自殺未遂をした
メンタルヘルスの危機管理サービスを探し、Living with Hope プログラムに紹介しました
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除外基準:
- 英語が苦手
- 活動的な精神病症状を示す
- 重大な認知障害は、
- 現在、試みの結果について怒りや失望を表明している、
- 他の人に対する暴力や言葉による攻撃の最近の履歴、またはクラス参加者の安全や健康に脅威を与える行動の他の兆候を示している 6. 主な物質使用障害 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加者
過去 3 か月間に自殺未遂をした成人で、希望のある生活のクラスに紹介され、登録された人。
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12週間のCBTベースの心理教育スキルクラス
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮のベック尺度のスコアの変化
時間枠:ベースラインから治療中(約 7 週間)、治療後(約 14 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップへの変更
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過去 1 週間の自殺念慮の重症度の 21 項目の自己報告尺度
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ベースラインから治療中(約 7 週間)、治療後(約 14 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップへの変更
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コロンビア自殺重症度評価尺度のスコアの変化
時間枠:ベースラインから治療中(約 7 週間)、治療後(約 14 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップへの変更
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自殺念慮および自殺行動のタイミングと頻度を測定するように設計された、臨床医が管理する面接スケジュール
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ベースラインから治療中(約 7 週間)、治療後(約 14 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップへの変更
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自殺未遂
時間枠:治療期間中および追跡期間中(約6か月)
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-コロンビア自殺重症度評価尺度によって評価される、研究中または追跡期間中の自殺未遂の存在
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治療期間中および追跡期間中(約6か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベック絶望感スケールのスコアの変化
時間枠:ベースラインから治療中(約 7 週間)、治療後(約 14 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップへの変更
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過去 1 週間の絶望感と将来に対する否定的な信念の 20 項目の自己報告尺度
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ベースラインから治療中(約 7 週間)、治療後(約 14 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップへの変更
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患者健康アンケート-9のスコアの変化
時間枠:ベースラインから治療中(約 7 週間)、治療後(約 14 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップへの変更
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過去 2 週間の抑うつ症状の重症度に関する 9 項目の自己申告尺度
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ベースラインから治療中(約 7 週間)、治療後(約 14 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップへの変更
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感情調節困難性スケールのスコアの変化
時間枠:ベースラインから治療中(約 7 週間)、治療後(約 14 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップへの変更
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現在の情緒調節障害の困難さの 36 項目の尺度
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ベースラインから治療中(約 7 週間)、治療後(約 14 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップへの変更
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生活の質の楽しさと満足度に関する質問票 - 簡易版のスコアの変化
時間枠:ベースラインから治療中(約 7 週間)、治療後(約 14 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップへの変更
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現在の生活の質の 16 項目の自己申告尺度
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ベースラインから治療中(約 7 週間)、治療後(約 14 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップへの変更
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安全アイテム
時間枠:Living with Hopeクラスセッションの第1週
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Living with Hopeクラスセッションが参加者の自殺願望を高めた程度を評価する1つの項目
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Living with Hopeクラスセッションの第1週
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安全アイテム
時間枠:Living with Hopeクラスセッションの第2週
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Living with Hopeクラスセッションが参加者の自殺願望を高めた程度を評価する1つの項目
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Living with Hopeクラスセッションの第2週
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安全アイテム
時間枠:Living with Hopeクラスセッションの第3週
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Living with Hopeクラスセッションが参加者の自殺願望を高めた程度を評価する1つの項目
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Living with Hopeクラスセッションの第3週
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安全アイテム
時間枠:Living with Hope クラスセッションの第 4 週
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Living with Hopeクラスセッションが参加者の自殺願望を高めた程度を評価する1つの項目
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Living with Hope クラスセッションの第 4 週
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安全アイテム
時間枠:Living with Hopeクラスセッションの第5週
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Living with Hopeクラスセッションが参加者の自殺願望を高めた程度を評価する1つの項目
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Living with Hopeクラスセッションの第5週
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安全アイテム
時間枠:Living with Hopeクラスセッションの第6週
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Living with Hopeクラスセッションが参加者の自殺願望を高めた程度を評価する1つの項目
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Living with Hopeクラスセッションの第6週
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安全アイテム
時間枠:Living with Hopeクラスセッションの第7週
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Living with Hopeクラスセッションが参加者の自殺願望を高めた程度を評価する1つの項目
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Living with Hopeクラスセッションの第7週
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安全アイテム
時間枠:Living with Hopeクラスセッションの第8週
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Living with Hopeクラスセッションが参加者の自殺願望を高めた程度を評価する1つの項目
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Living with Hopeクラスセッションの第8週
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安全アイテム
時間枠:Living with Hopeクラスセッションの第9週
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Living with Hopeクラスセッションが参加者の自殺願望を高めた程度を評価する1つの項目
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Living with Hopeクラスセッションの第9週
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安全アイテム
時間枠:Living with Hopeクラスセッションの第10週
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Living with Hopeクラスセッションが参加者の自殺願望を高めた程度を評価する1つの項目
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Living with Hopeクラスセッションの第10週
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安全アイテム
時間枠:Living with Hopeクラスセッションの第11週
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Living with Hopeクラスセッションが参加者の自殺願望を高めた程度を評価する1つの項目
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Living with Hopeクラスセッションの第11週
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安全アイテム
時間枠:Living with Hopeクラスセッションの第12週
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Living with Hopeクラスセッションが参加者の自殺願望を高めた程度を評価する1つの項目
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Living with Hopeクラスセッションの第12週
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Christine A Henriksen, PhD、University of Manitoba
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。