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希望を持って生きる:スキルクラスの予備調査

2025年9月8日 更新者:Christine Henriksen、University of Manitoba

希望を持って生きる:最近自殺未遂をした個人のための新しいCBTベースの心理教育スキルクラスの予備調査

この研究では、12 週間の新しい対処スキル クラスである Living with Hope が、最近自殺未遂をした個人の自殺念慮と行動を減らすかどうかを判断します。 クラスを修了した参加者は、自殺念慮、絶望感、および関連するメンタルヘルス症状の測定値に大幅な改善を示し、これらの改善は時間の経過とともに維持されると仮定されています.

調査の概要

詳細な説明

世界の死因の第 9 位である自殺は、公衆衛生上の主要な懸念事項です。 死亡リスクが最も高いグループの 1 つは、以前に自殺未遂をしたことがあるグループです。 自殺未遂後の効果的な治療は、自殺のリスクを減らすために不可欠であり、自殺行動を標的とする治療は、関連するメンタルヘルスの問題(うつ病など)を標的とする治療よりもリスクを減らすのにより効果的であることを示す証拠が増えています。 しかし、これらの治療法は資源集約的であり、マニトバ州ではアクセスが困難であり、自殺未遂をした多くの人はメンタルヘルス治療を受けていません. 自殺企図後のタイムリーな治療へのアクセスを確保するために、エビデンスに基づいた自殺に特化した治療に基づいた、リソース集約的でない心理教育スキル クラスを作成しました。 この研究の主な目的は、最近自殺未遂をした成人の自殺念慮と自殺行動を減らすための、新しい 12 週間の認知行動療法ベースの仮想心理教育スキル クラス (Living with Hope) の安全性と有効性を調べることです。 、治療後の変化が長期にわたって維持されているかどうかを判断します。 二次的な目的は、この介入が関連するメンタルヘルスの結果の改善にもつながるかどうか、およびこれらの構成要素の変更が自殺念慮と行動の改善を媒介するかどうかを判断することです。

2 年間の学習期間にわたって Living with Hope クラスに紹介された 18 歳以上の成人は、提案された研究に参加するよう招待されます (n=60 と予想されます)。 過去 3 か月以内に自殺未遂をしたことがあり、メンタルヘルス危機サービスを求めている個人は紹介を受ける資格があります。 参加者は、治療前、12週間のクラスの途中、治療後、一次(自殺念慮と行動)および二次的結果(絶望、抑うつ症状、感情調節の困難、生活の質)の標準化された測定を完了します。 1ヶ月経過観察、3ヶ月経過観察。 混合効果の線形回帰は、これら 5 つの時点のいずれかで結果測定値に有意差があるかどうか、および二次結果が主要結果の改善を仲介するかどうかを決定します。 すべての研究への参加は、仮想手段を通じて行われます。

提案された研究は、最近自殺未遂をした個人の自殺念慮と行動を減らすための、低コストで的を絞った心理教育スキルクラスの有効性を調べるカナダで最初の研究となるでしょう。 これは、管理データとの将来のリンクと、Living with Hopeクラスが通常の治療と比較して自殺未遂と死亡の減少につながるかどうかを判断することを目的としたランダム化比較試験の準備を整えます. これらの厳格な評価を通じて安全で効果的であることが証明されれば、Living with Hope クラスは公衆衛生システムで広く普及し、タイムリーで的を絞った治療へのアクセスを増やすという長期的な目標を持って、多数のマニトバ人にケアを提供することができます。その結果、マニトバ州での自殺が減少しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0Y1
        • Crisis Response Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去 3 か月以内に自殺未遂を起こし、地元の危機対応センターまたは救急部門を通じてメンタルヘルスの支援を求めた 18 歳以上の成人。

説明

包含基準:

  1. 過去 3 か月以内に自殺未遂をした
  2. メンタルヘルスの危機管理サービスを探し、Living with Hope プログラムに紹介しました

    -

除外基準:

  1. 英語が苦手
  2. 活動的な精神病症状を示す
  3. 重大な認知障害は、
  4. 現在、試みの結果について怒りや失望を表明している、
  5. 他の人に対する暴力や言葉による攻撃の最近の履歴、またはクラス参加者の安全や健康に脅威を与える行動の他の兆候を示している 6. 主な物質使用障害 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参加者
過去 3 か月間に自殺未遂をした成人で、希望のある生活のクラスに紹介され、登録された人。
12週間のCBTベースの心理教育スキルクラス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮のベック尺度のスコアの変化
時間枠:ベースラインから治療中(約 7 週間)、治療後(約 14 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップへの変更
過去 1 週間の自殺念慮の重症度の 21 項目の自己報告尺度
ベースラインから治療中(約 7 週間)、治療後(約 14 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップへの変更
コロンビア自殺重症度評価尺度のスコアの変化
時間枠:ベースラインから治療中(約 7 週間)、治療後(約 14 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップへの変更
自殺念慮および自殺行動のタイミングと頻度を測定するように設計された、臨床医が管理する面接スケジュール
ベースラインから治療中(約 7 週間)、治療後(約 14 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップへの変更
自殺未遂
時間枠:治療期間中および追跡期間中(約6か月)
-コロンビア自殺重症度評価尺度によって評価される、研究中または追跡期間中の自殺未遂の存在
治療期間中および追跡期間中(約6か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベック絶望感スケールのスコアの変化
時間枠:ベースラインから治療中(約 7 週間)、治療後(約 14 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップへの変更
過去 1 週間の絶望感と将来に対する否定的な信念の 20 項目の自己報告尺度
ベースラインから治療中(約 7 週間)、治療後(約 14 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップへの変更
患者健康アンケート-9のスコアの変化
時間枠:ベースラインから治療中(約 7 週間)、治療後(約 14 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップへの変更
過去 2 週間の抑うつ症状の重症度に関する 9 項目の自己申告尺度
ベースラインから治療中(約 7 週間)、治療後(約 14 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップへの変更
感情調節困難性スケールのスコアの変化
時間枠:ベースラインから治療中(約 7 週間)、治療後(約 14 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップへの変更
現在の情緒調節障害の困難さの 36 項目の尺度
ベースラインから治療中(約 7 週間)、治療後(約 14 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップへの変更
生活の質の楽しさと満足度に関する質問票 - 簡易版のスコアの変化
時間枠:ベースラインから治療中(約 7 週間)、治療後(約 14 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップへの変更
現在の生活の質の 16 項目の自己申告尺度
ベースラインから治療中(約 7 週間)、治療後(約 14 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップへの変更
安全アイテム
時間枠:Living with Hopeクラスセッションの第1週
Living with Hopeクラスセッションが参加者の自殺願望を高めた程度を評価する1つの項目
Living with Hopeクラスセッションの第1週
安全アイテム
時間枠:Living with Hopeクラスセッションの第2週
Living with Hopeクラスセッションが参加者の自殺願望を高めた程度を評価する1つの項目
Living with Hopeクラスセッションの第2週
安全アイテム
時間枠:Living with Hopeクラスセッションの第3週
Living with Hopeクラスセッションが参加者の自殺願望を高めた程度を評価する1つの項目
Living with Hopeクラスセッションの第3週
安全アイテム
時間枠:Living with Hope クラスセッションの第 4 週
Living with Hopeクラスセッションが参加者の自殺願望を高めた程度を評価する1つの項目
Living with Hope クラスセッションの第 4 週
安全アイテム
時間枠:Living with Hopeクラスセッションの第5週
Living with Hopeクラスセッションが参加者の自殺願望を高めた程度を評価する1つの項目
Living with Hopeクラスセッションの第5週
安全アイテム
時間枠:Living with Hopeクラスセッションの第6週
Living with Hopeクラスセッションが参加者の自殺願望を高めた程度を評価する1つの項目
Living with Hopeクラスセッションの第6週
安全アイテム
時間枠:Living with Hopeクラスセッションの第7週
Living with Hopeクラスセッションが参加者の自殺願望を高めた程度を評価する1つの項目
Living with Hopeクラスセッションの第7週
安全アイテム
時間枠:Living with Hopeクラスセッションの第8週
Living with Hopeクラスセッションが参加者の自殺願望を高めた程度を評価する1つの項目
Living with Hopeクラスセッションの第8週
安全アイテム
時間枠:Living with Hopeクラスセッションの第9週
Living with Hopeクラスセッションが参加者の自殺願望を高めた程度を評価する1つの項目
Living with Hopeクラスセッションの第9週
安全アイテム
時間枠:Living with Hopeクラスセッションの第10週
Living with Hopeクラスセッションが参加者の自殺願望を高めた程度を評価する1つの項目
Living with Hopeクラスセッションの第10週
安全アイテム
時間枠:Living with Hopeクラスセッションの第11週
Living with Hopeクラスセッションが参加者の自殺願望を高めた程度を評価する1つの項目
Living with Hopeクラスセッションの第11週
安全アイテム
時間枠:Living with Hopeクラスセッションの第12週
Living with Hopeクラスセッションが参加者の自殺願望を高めた程度を評価する1つの項目
Living with Hopeクラスセッションの第12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christine A Henriksen, PhD、University of Manitoba

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月6日

一次修了 (実際)

2023年8月10日

研究の完了 (実際)

2023年8月10日

試験登録日

最初に提出

2019年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月23日

最初の投稿 (実際)

2019年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月8日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H2019:292

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究チームは、匿名化された個々の参加者データがこの研究の完了後に他の研究者に提供されるかどうかを決定していません。これは、私たちの機関がこれに対して別の倫理的承認プロセスを持っているかどうか、およびその要件が何であるかが不明であるためです。 、 もしそうなら。 さらに、参加者を保護するために、潜在的に関心のある研究者にデータが安全に転送されることを保証する確立されたインフラストラクチャがあるかどうかも不明です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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