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Vivere con speranza: un'indagine preliminare di una classe di abilità

8 settembre 2025 aggiornato da: Christine Henriksen, University of Manitoba

Vivere con speranza: un'indagine preliminare su un nuovo corso di abilità psicoeducative basato sulla CBT per individui con un recente tentativo di suicidio

Questo studio determinerà se Living with Hope, una nuova classe di abilità di coping di 12 settimane, riduce i pensieri e i comportamenti suicidari tra le persone che hanno recentemente tentato il suicidio. Si ipotizza che i partecipanti che completano la classe mostreranno miglioramenti significativi nelle misure di pensieri suicidari, disperazione e relativi sintomi di salute mentale, e questi miglioramenti saranno mantenuti nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Essendo la nona principale causa di morte in tutto il mondo, il suicidio è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica. Uno dei gruppi a più alto rischio di morte sono quelli che hanno già tentato il suicidio. Un trattamento efficace a seguito di un tentativo di suicidio è indispensabile per ridurre il rischio di suicidio, con prove crescenti che dimostrano che i trattamenti che prendono di mira il comportamento suicida sono più efficaci nel ridurre il rischio rispetto ai trattamenti che mirano a difficoltà di salute mentale correlate (ad esempio, la depressione). Tuttavia, questi trattamenti richiedono molte risorse e sono di difficile accesso a Manitoba, e molte persone che hanno tentato il suicidio non ricevono alcun trattamento per la salute mentale. Al fine di garantire un accesso tempestivo al trattamento a seguito di un tentativo di suicidio, abbiamo creato un corso di abilità psicoeducative non ad alta intensità di risorse basato su un trattamento specifico per il suicidio basato sull'evidenza. Lo scopo principale di questo studio è esaminare la sicurezza e l'efficacia di una nuova classe di abilità psicoeducative virtuali basata sulla terapia cognitivo-comportamentale della durata di 12 settimane (Living with Hope) nel ridurre i pensieri e i comportamenti suicidari tra gli adulti che hanno recentemente tentato il suicidio e determinare se le modifiche post-trattamento vengono mantenute nel tempo. L'obiettivo secondario è determinare se questo intervento si traduce anche in miglioramenti sui relativi esiti di salute mentale e se i cambiamenti su questi costrutti mediano miglioramenti su pensieri e comportamenti suicidari.

Gli adulti di età pari o superiore a 18 anni che sono stati indirizzati alla classe Vivere con speranza durante il periodo di studio di 2 anni saranno invitati a partecipare allo studio proposto (previsto n=60). Gli individui sono idonei per il rinvio se hanno tentato il suicidio negli ultimi 3 mesi e stanno cercando servizi per crisi di salute mentale. I partecipanti completeranno le misurazioni standardizzate degli esiti primari (pensieri e comportamenti suicidari) e secondari (disperazione, sintomi depressivi, difficoltà di regolazione delle emozioni e qualità della vita) prima del trattamento, a metà della classe di 12 settimane, post-trattamento, Follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi. La regressione lineare a effetti misti determinerà se ci sono differenze significative nelle misure di esito in uno qualsiasi di questi cinque punti temporali, nonché se gli esiti secondari mediano miglioramenti sugli esiti primari. Tutta la partecipazione alla ricerca sarà condotta attraverso mezzi virtuali.

Lo studio proposto sarebbe il primo in Canada a esaminare l'efficacia di una classe di abilità psicoeducative mirate a basso costo nel ridurre pensieri e comportamenti suicidari tra individui che hanno recentemente tentato il suicidio. Ciò porrà le basi per il futuro collegamento con dati amministrativi e studi controllati randomizzati volti a determinare se la classe Vivere con la speranza si traduce in una riduzione dei tentativi di suicidio e dei decessi rispetto al trattamento normale. Se dimostrato sicuro ed efficace attraverso queste valutazioni rigorose, la classe Living with Hope potrebbe essere ampiamente diffusa nel sistema sanitario pubblico per fornire assistenza a un gran numero di Manitobani, con l'obiettivo a lungo termine di aumentare l'accesso a cure tempestive e mirate e a sua volta, riducendo i suicidi in Manitoba.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0Y1
        • Crisis Response Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età pari o superiore a 18 anni che hanno tentato il suicidio negli ultimi 3 mesi e hanno cercato assistenza per la salute mentale attraverso un centro di risposta alle crisi locale o un dipartimento di emergenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ha tentato il suicidio negli ultimi 3 mesi
  2. Ha cercato servizi di crisi di salute mentale e ha fatto riferimento al programma Living with Hope

    -

Criteri di esclusione:

  1. Non esperto in inglese
  2. Manifestazione di sintomi psicotici attivi
  3. Compromissione cognitiva significativa, sono
  4. Attualmente esprimono rabbia o delusione per l'esito del loro tentativo,
  5. Storia recente di violenza o aggressione verbale nei confronti di altri, o esibiscono altri segni di comportamento che rappresenterebbero una minaccia per la sicurezza o il benessere dei partecipanti alla classe 6. Disturbo primario da uso di sostanze -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti
Adulti che hanno tentato il suicidio negli ultimi 3 mesi che sono stati indirizzati e iscritti al corso Vivere con speranza.
Corso di abilità psicoeducative di 12 settimane, basato sulla CBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi sulla scala Beck per ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a metà trattamento (circa 7 settimane), al post-trattamento (circa 14 settimane), al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
Misurazione self-report di 21 item della gravità dell'ideazione suicidaria della scorsa settimana
Passaggio dal basale a metà trattamento (circa 7 settimane), al post-trattamento (circa 14 settimane), al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
Variazione dei punteggi sulla scala di valutazione della gravità del Columbia-Suicide
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a metà trattamento (circa 7 settimane), al post-trattamento (circa 14 settimane), al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
Programma di interviste amministrato dal medico progettato per misurare i tempi e la frequenza di pensieri e comportamenti suicidari
Passaggio dal basale a metà trattamento (circa 7 settimane), al post-trattamento (circa 14 settimane), al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
Tentativi di suicidio
Lasso di tempo: Per tutta la durata del trattamento e per il periodo di follow-up (circa 6 mesi)
Presenza di un tentativo di suicidio durante lo studio o durante il periodo di follow-up, come valutato dalla Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Per tutta la durata del trattamento e per il periodo di follow-up (circa 6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi su The Beck Hopelessness Scale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a metà trattamento (circa 7 settimane), al post-trattamento (circa 14 settimane), al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
Misurazione self-report di 20 elementi della disperazione della scorsa settimana e delle convinzioni negative sul futuro
Passaggio dal basale a metà trattamento (circa 7 settimane), al post-trattamento (circa 14 settimane), al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
Variazione dei punteggi nel questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a metà trattamento (circa 7 settimane), al post-trattamento (circa 14 settimane), al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
Misurazione self-report di 9 item della gravità dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane
Passaggio dal basale a metà trattamento (circa 7 settimane), al post-trattamento (circa 14 settimane), al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
Variazione dei punteggi sulla scala Difficoltà nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a metà trattamento (circa 7 settimane), al post-trattamento (circa 14 settimane), al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
Misura di 36 elementi delle attuali difficoltà di disregolazione emotiva
Passaggio dal basale a metà trattamento (circa 7 settimane), al post-trattamento (circa 14 settimane), al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
Variazione dei punteggi sul questionario sulla qualità della vita, il piacere e la soddisfazione - Forma breve
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a metà trattamento (circa 7 settimane), al post-trattamento (circa 14 settimane), al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
Misurazione self-report di 16 item della qualità della vita attuale
Passaggio dal basale a metà trattamento (circa 7 settimane), al post-trattamento (circa 14 settimane), al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
Articolo di sicurezza
Lasso di tempo: Settimana 1 della lezione di Living with Hope
Un elemento che valuta il grado in cui la sessione di classe Vivere con speranza ha aumentato i sentimenti suicidi di un partecipante
Settimana 1 della lezione di Living with Hope
Articolo di sicurezza
Lasso di tempo: Settimana 2 della lezione di Living with Hope
Un elemento che valutava il grado in cui la sessione di classe Living with Hope ha aumentato i sentimenti suicidi di un partecipante
Settimana 2 della lezione di Living with Hope
Articolo di sicurezza
Lasso di tempo: Settimana 3 della lezione di Living with Hope
Un elemento che valutava il grado in cui la sessione di classe Living with Hope ha aumentato i sentimenti suicidi di un partecipante
Settimana 3 della lezione di Living with Hope
Articolo di sicurezza
Lasso di tempo: Settimana 4 della lezione di Living with Hope
Un elemento che valutava il grado in cui la sessione di classe Living with Hope ha aumentato i sentimenti suicidi di un partecipante
Settimana 4 della lezione di Living with Hope
Articolo di sicurezza
Lasso di tempo: Settimana 5 della lezione di Living with Hope
Un elemento che valutava il grado in cui la sessione di classe Living with Hope ha aumentato i sentimenti suicidi di un partecipante
Settimana 5 della lezione di Living with Hope
Articolo di sicurezza
Lasso di tempo: Settimana 6 della lezione di Living with Hope
Un elemento che valutava il grado in cui la sessione di classe Living with Hope ha aumentato i sentimenti suicidi di un partecipante
Settimana 6 della lezione di Living with Hope
Articolo di sicurezza
Lasso di tempo: Settimana 7 della lezione di Living with Hope
Un elemento che valutava il grado in cui la sessione di classe Living with Hope ha aumentato i sentimenti suicidi di un partecipante
Settimana 7 della lezione di Living with Hope
Articolo di sicurezza
Lasso di tempo: Settimana 8 della lezione di Living with Hope
Un elemento che valutava il grado in cui la sessione di classe Living with Hope ha aumentato i sentimenti suicidi di un partecipante
Settimana 8 della lezione di Living with Hope
Articolo di sicurezza
Lasso di tempo: Settimana 9 della lezione di Living with Hope
Un elemento che valutava il grado in cui la sessione di classe Living with Hope ha aumentato i sentimenti suicidi di un partecipante
Settimana 9 della lezione di Living with Hope
Articolo di sicurezza
Lasso di tempo: Settimana 10 della lezione di Living with Hope
Un elemento che valutava il grado in cui la sessione di classe Living with Hope ha aumentato i sentimenti suicidi di un partecipante
Settimana 10 della lezione di Living with Hope
Articolo di sicurezza
Lasso di tempo: Settimana 11 della lezione di Living with Hope
Un elemento che valutava il grado in cui la sessione di classe Living with Hope ha aumentato i sentimenti suicidi di un partecipante
Settimana 11 della lezione di Living with Hope
Articolo di sicurezza
Lasso di tempo: Settimana 12 della lezione di Living with Hope
Un elemento che valutava il grado in cui la sessione di classe Living with Hope ha aumentato i sentimenti suicidi di un partecipante
Settimana 12 della lezione di Living with Hope

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine A Henriksen, PhD, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H2019:292

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il team di ricerca non ha determinato se i dati dei singoli partecipanti anonimizzati saranno resi disponibili ad altri ricercatori dopo il completamento di questo studio, poiché non è chiaro se la nostra istituzione abbia un processo di approvazione etica separato per questo e quali sarebbero i requisiti per questo , se è così. Inoltre, non è chiaro se esista un'infrastruttura consolidata per garantire che i dati vengano trasferiti in modo sicuro a qualsiasi ricercatore potenzialmente interessato per proteggere i partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vivere con speranza

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