Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Living With Hope: A Preliminary Investigation of a Skills Class

8 september 2025 uppdaterad av: Christine Henriksen, University of Manitoba

Living With Hope: En preliminär undersökning av en ny, KBT-baserad psykoedukationskurs för individer med ett nyligen självmordsförsök

Denna studie kommer att avgöra om Living with Hope, en ny 12-veckors kurs i coping skills, minskar självmordstankar och -beteenden bland individer som nyligen har gjort ett självmordsförsök. Det antas att deltagare som slutför klassen kommer att visa betydande förbättringar av mått på självmordstankar, hopplöshet och relaterade symtom på mental hälsa, och dessa förbättringar kommer att bibehållas över tiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som den nionde vanligaste dödsorsaken i världen är självmord ett stort folkhälsoproblem. En av de grupper som har störst risk att dö är de som tidigare gjort ett självmordsförsök. Effektiv behandling efter ett självmordsförsök är absolut nödvändigt för att minska risken för självmord, med ökande bevis som visar att behandlingar som riktar sig mot självmordsbeteende är mer effektiva för att minska risken jämfört med behandlingar som riktar sig mot relaterade psykiska hälsosvårigheter (t.ex. depression). Dessa behandlingar är dock resurskrävande och svåra att komma åt i Manitoba, och många individer som har gjort ett självmordsförsök får ingen psykisk vård. För att säkerställa snabb tillgång till behandling efter ett självmordsförsök har vi skapat en icke-resurskrävande psykoedukativ färdighetsklass grundad i evidensbaserad självmordsspecifik behandling. Det primära syftet med denna studie är att undersöka säkerheten och effektiviteten hos en ny, 12-veckors kognitiv beteendeterapibaserad virtuell psykoedukativ färdighetsklass (Living with Hope) för att minska självmordstankar och -beteenden bland vuxna som nyligen har gjort ett självmordsförsök. och avgöra om förändringar efter behandling bibehålls över tid. Det sekundära målet är att avgöra om denna intervention också resulterar i förbättringar av relaterade psykiska hälsoresultat, och om förändringar på dessa konstruktioner förmedlar förbättringar av självmordstankar och självmordsbeteenden.

Vuxna i åldern 18 år och äldre som har hänvisats till klassen Living with Hope under den 2-åriga studieperioden kommer att bjudas in att delta i den föreslagna studien (förväntat n=60). Individer är berättigade till remiss om de har gjort ett självmordsförsök under de senaste 3 månaderna och antingen söker kristjänster för psykisk hälsa. Deltagarna kommer att genomföra standardiserade mätningar av primära (självmordstankar och -beteenden) och sekundära utfall (hopplöshet, depressiva symtom, svårigheter att reglera känslor och livskvalitet) vid förbehandlingen, mitt i 12-veckorsklassen, efter behandlingen, 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning. Linjär regression med blandade effekter kommer att avgöra om det finns signifikanta skillnader på utfallsmått vid någon av dessa fem tidpunkter, såväl som om sekundära utfall medierar förbättringar av primära utfall. Allt forskningsdeltagande kommer att genomföras på virtuella sätt.

Den föreslagna studien skulle vara den första i Kanada för att undersöka effektiviteten av en låg kostnad, riktad psykoedukativ färdighetsklass för att minska självmordstankar och -beteenden bland individer som nyligen har gjort ett självmordsförsök. Detta kommer att skapa förutsättningar för framtida kopplingar till administrativa data och randomiserade kontrollerade studier som syftar till att avgöra om klassen Living with Hope resulterar i minskade självmordsförsök och dödsfall jämfört med behandling som vanligt. Om det visar sig vara säkert och effektivt genom dessa rigorösa utvärderingar, skulle Living with Hope-klassen kunna få stor spridning i det offentliga hälsosystemet för att ge vård till ett stort antal Manitobans, med det långsiktiga målet att öka tillgången till rätt tid, riktad behandling och i sin tur minska självmorden i Manitoba.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Y1
        • Crisis Response Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna i åldrarna 18 år och äldre som har gjort ett självmordsförsök under de senaste 3 månaderna och har sökt hjälp med mental hälsa via en lokal krisinsatscentral eller akutmottagning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Gjorde ett självmordsförsök under de senaste 3 månaderna
  2. Sökte kristjänster för psykisk hälsa och hänvisade till programmet Living with Hope

    -

Exklusions kriterier:

  1. Inte behärskar engelska
  2. Uppvisar aktiva psykotiska symtom
  3. Betydande kognitiv funktionsnedsättning, är
  4. För närvarande uttrycker ilska eller besvikelse över resultatet av deras försök,
  5. Senare historia av våld eller verbal aggression mot andra, eller uppvisar andra tecken på beteende som skulle utgöra ett hot mot klassdeltagarnas säkerhet eller välbefinnande 6. Primär missbruksstörning -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare
Vuxna som har gjort ett självmordsförsök under de senaste 3 månaderna som har hänvisats till, och anmält sig till, klassen Leva med hopp.
12-veckors, KBT-baserad, psykoedukativ färdighetsklass

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av poäng på Beck-skalan för självmordstankar
Tidsram: Ändra från baslinje till mitten av behandlingen (cirka 7 veckor), till efterbehandling (cirka 14 veckor), till 1 månads uppföljning och till 3 månaders uppföljning
21 punkters självrapporteringsmått på svårighetsgraden av den senaste veckans självmordstankar
Ändra från baslinje till mitten av behandlingen (cirka 7 veckor), till efterbehandling (cirka 14 veckor), till 1 månads uppföljning och till 3 månaders uppföljning
Förändring av poäng på Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Tidsram: Ändra från baslinje till mitten av behandlingen (cirka 7 veckor), till efterbehandling (cirka 14 veckor), till 1 månads uppföljning och till 3 månaders uppföljning
Intervjuschema som administreras av en läkare utformat för att mäta tidpunkten och frekvensen av självmordstankar och självmordsbeteenden
Ändra från baslinje till mitten av behandlingen (cirka 7 veckor), till efterbehandling (cirka 14 veckor), till 1 månads uppföljning och till 3 månaders uppföljning
Självmordsförsök
Tidsram: Under behandlingens varaktighet och över uppföljningsperioden (cirka 6 månader)
Förekomst av ett självmordsförsök under studien eller under uppföljningsperioden, enligt bedömningen av Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Under behandlingens varaktighet och över uppföljningsperioden (cirka 6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poäng på The Beck Hopelessness Scale
Tidsram: Ändra från baslinje till mitten av behandlingen (cirka 7 veckor), till efterbehandling (cirka 14 veckor), till 1 månads uppföljning och till 3 månaders uppföljning
20-objekt självrapporteringsmått på hopplöshet under den gångna veckan och negativa föreställningar om framtiden
Ändra från baslinje till mitten av behandlingen (cirka 7 veckor), till efterbehandling (cirka 14 veckor), till 1 månads uppföljning och till 3 månaders uppföljning
Förändring i poäng på Patient Health Questionnaire-9
Tidsram: Ändra från baslinje till mitten av behandlingen (cirka 7 veckor), till efterbehandling (cirka 14 veckor), till 1 månads uppföljning och till 3 månaders uppföljning
9-punkters självrapporteringsmått på svårighetsgraden av depressiva symtom under de senaste två veckorna
Ändra från baslinje till mitten av behandlingen (cirka 7 veckor), till efterbehandling (cirka 14 veckor), till 1 månads uppföljning och till 3 månaders uppföljning
Förändring av poäng på skalan Svårigheter med att reglera känslor
Tidsram: Ändra från baslinje till mitten av behandlingen (cirka 7 veckor), till efterbehandling (cirka 14 veckor), till 1 månads uppföljning och till 3 månaders uppföljning
36-punkters mått på nuvarande emotionella dysregulationssvårigheter
Ändra från baslinje till mitten av behandlingen (cirka 7 veckor), till efterbehandling (cirka 14 veckor), till 1 månads uppföljning och till 3 månaders uppföljning
Förändring i poäng på frågeformuläret om livskvalitet och tillfredsställelse - Kort formulär
Tidsram: Ändra från baslinje till mitten av behandlingen (cirka 7 veckor), till efterbehandling (cirka 14 veckor), till 1 månads uppföljning och till 3 månaders uppföljning
16-post självrapporteringsmått på aktuell livskvalitet
Ändra från baslinje till mitten av behandlingen (cirka 7 veckor), till efterbehandling (cirka 14 veckor), till 1 månads uppföljning och till 3 månaders uppföljning
Säkerhets objekt
Tidsram: Vecka 1 av Leva med hopp lektionen
Ett objekt som bedömer graden av att klassen Leva med hopp ökade en deltagares självmordskänslor
Vecka 1 av Leva med hopp lektionen
Säkerhets objekt
Tidsram: Vecka 2 av Leva med hopp lektionen
Ett objekt som bedömer graden av att klassen Leva med hopp ökade en deltagares självmordskänslor
Vecka 2 av Leva med hopp lektionen
Säkerhets objekt
Tidsram: Vecka 3 av Leva med hopp lektionen
Ett objekt som bedömer graden av att klassen Leva med hopp ökade en deltagares självmordskänslor
Vecka 3 av Leva med hopp lektionen
Säkerhets objekt
Tidsram: Vecka 4 av Leva med hopp lektionen
Ett objekt som bedömer graden av att klassen Leva med hopp ökade en deltagares självmordskänslor
Vecka 4 av Leva med hopp lektionen
Säkerhets objekt
Tidsram: Vecka 5 av lektionen Leva med hopp
Ett objekt som bedömer graden av att klassen Leva med hopp ökade en deltagares självmordskänslor
Vecka 5 av lektionen Leva med hopp
Säkerhets objekt
Tidsram: Vecka 6 av lektionen Leva med hopp
Ett objekt som bedömer graden av att klassen Leva med hopp ökade en deltagares självmordskänslor
Vecka 6 av lektionen Leva med hopp
Säkerhets objekt
Tidsram: Vecka 7 av lektionen Leva med hopp
Ett objekt som bedömer graden av att klassen Leva med hopp ökade en deltagares självmordskänslor
Vecka 7 av lektionen Leva med hopp
Säkerhets objekt
Tidsram: Vecka 8 av Living with Hope-lektionen
Ett objekt som bedömer graden av att klassen Leva med hopp ökade en deltagares självmordskänslor
Vecka 8 av Living with Hope-lektionen
Säkerhets objekt
Tidsram: Vecka 9 av Leva med hopp lektionen
Ett objekt som bedömer graden av att klassen Leva med hopp ökade en deltagares självmordskänslor
Vecka 9 av Leva med hopp lektionen
Säkerhets objekt
Tidsram: Vecka 10 av Living with Hope-lektionen
Ett objekt som bedömer graden av att klassen Leva med hopp ökade en deltagares självmordskänslor
Vecka 10 av Living with Hope-lektionen
Säkerhets objekt
Tidsram: Vecka 11 av Leva med hopp lektionen
Ett objekt som bedömer graden av att klassen Leva med hopp ökade en deltagares självmordskänslor
Vecka 11 av Leva med hopp lektionen
Säkerhets objekt
Tidsram: Vecka 12 av Living with Hope-lektionen
Ett objekt som bedömer graden av att klassen Leva med hopp ökade en deltagares självmordskänslor
Vecka 12 av Living with Hope-lektionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christine A Henriksen, PhD, University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Forskargruppen har inte fastställt om avidentifierade individuella deltagares data kommer att göras tillgängliga för andra forskare efter slutförandet av denna studie, eftersom det är oklart om vår institution har en separat etisk godkännandeprocess för detta och vilka kraven för detta skulle vara. , om så är fallet. Dessutom är det oklart om det finns etablerad infrastruktur för att säkerställa att data säkert överförs till eventuella potentiellt intresserade forskare för att skydda deltagarna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera