Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leven met hoop: een voorlopig onderzoek naar een vaardigheidsklasse

3 augustus 2023 bijgewerkt door: Christine Henriksen, University of Manitoba

Leven met hoop: een voorlopig onderzoek naar een nieuwe, op CGT gebaseerde les psycho-educatieve vaardigheden voor personen met een recente zelfmoordpoging

Deze studie zal bepalen of Living with Hope, een nieuwe cursus van 12 weken over copingvaardigheden, zelfmoordgedachten en -gedrag vermindert bij personen die een recente zelfmoordpoging hebben gedaan. Er wordt verondersteld dat deelnemers die de cursus voltooien, significante verbeteringen zullen laten zien op het gebied van suïcidale gedachten, hopeloosheid en gerelateerde psychische symptomen, en deze verbeteringen zullen in de loop van de tijd worden gehandhaafd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als de negende belangrijkste doodsoorzaak wereldwijd, is zelfmoord een groot probleem voor de volksgezondheid. Een van de groepen met het grootste risico op overlijden zijn degenen die eerder een zelfmoordpoging hebben gedaan. Effectieve behandeling na een suïcidepoging is absoluut noodzakelijk om het risico op suïcide te verkleinen, waarbij steeds meer bewijsmateriaal aantoont dat behandelingen gericht op suïcidegedrag effectiever zijn in het verminderen van het risico dan behandelingen die gericht zijn op gerelateerde psychische problemen (bijv. depressie). Deze behandelingen zijn echter arbeidsintensief en moeilijk toegankelijk in Manitoba, en veel mensen die een zelfmoordpoging hebben gedaan, krijgen geen enkele behandeling voor geestelijke gezondheidszorg. Om te zorgen voor tijdige toegang tot behandeling na een suïcidepoging, hebben we een niet-resource-intensieve psycho-educatieve vaardigheidsklas gecreëerd die gebaseerd is op evidence-based suïcide-specifieke behandeling. Het primaire doel van deze studie is om de veiligheid en effectiviteit te onderzoeken van een nieuwe, 12 weken durende, op cognitieve gedragstherapie gebaseerde, virtuele psycho-educatieve vaardigheidsles (Living with Hope) bij het verminderen van zelfmoordgedachten en -gedrag bij volwassenen die een recente zelfmoordpoging hebben gedaan. en bepalen of veranderingen na de behandeling in de loop van de tijd behouden blijven. Het secundaire doel is om vast te stellen of deze interventie ook leidt tot verbeteringen op gerelateerde geestelijke gezondheidsuitkomsten, en of veranderingen op deze constructen verbeteringen op het gebied van zelfmoordgedachten en -gedrag bemiddelen.

Volwassenen van 18 jaar en ouder die gedurende de studieperiode van 2 jaar zijn doorverwezen naar de Living with Hope-klas zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het voorgestelde onderzoek (verwachte n=60). Individuen komen in aanmerking voor doorverwijzing als ze in de afgelopen 3 maanden een zelfmoordpoging hebben gedaan en ofwel op zoek zijn naar crisisdiensten voor de geestelijke gezondheidszorg. Deelnemers zullen gestandaardiseerde metingen van primaire (zelfmoordgedachten en -gedragingen) en secundaire uitkomsten (hopeloosheid, depressieve symptomen, moeite met emotieregulatie en kwaliteit van leven) uitvoeren vóór de behandeling, halverwege de 12 weken durende les, na de behandeling, 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up. Lineaire regressie met gemengde effecten zal bepalen of er significante verschillen zijn in uitkomstmaten op een van deze vijf tijdstippen, en of secundaire uitkomsten verbeteringen van primaire uitkomsten mediëren. Alle onderzoeksdeelname vindt plaats via virtuele middelen.

De voorgestelde studie zou de eerste in Canada zijn die de effectiviteit onderzoekt van een goedkope, gerichte psycho-educatieve vaardigheidsles bij het verminderen van zelfmoordgedachten en -gedrag bij personen die een recente zelfmoordpoging hebben gedaan. Dit zal de weg vrijmaken voor toekomstige koppeling met administratieve gegevens en gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken om te bepalen of de Living with Hope-klasse resulteert in minder zelfmoordpogingen en sterfgevallen in vergelijking met de gebruikelijke behandeling. Indien bewezen veilig en effectief door deze rigoureuze evaluaties, zou de Living with Hope-klas op grote schaal kunnen worden verspreid in het openbare gezondheidssysteem om zorg te bieden aan een groot aantal Manitobans, met als langetermijndoel de toegang tot tijdige, gerichte behandeling te vergroten, en op zijn beurt, het verminderen van zelfmoorden in Manitoba.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0Y1
        • Crisis Response Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 18 jaar en ouder die in de afgelopen 3 maanden een zelfmoordpoging hebben gedaan en hulp hebben gezocht via een plaatselijk crisiscentrum of afdeling spoedeisende hulp.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Heeft in de afgelopen 3 maanden een zelfmoordpoging gedaan
  2. Heeft crisisdiensten voor geestelijke gezondheidszorg gezocht en verwezen naar het Living with Hope-programma

    -

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet bekwaam in het Engels
  2. Actieve psychotische symptomen vertonen
  3. Significante cognitieve stoornissen, zijn
  4. momenteel woede of teleurstelling uiten over de uitkomst van hun poging,
  5. Recente voorgeschiedenis van geweld of verbale agressie jegens anderen, of andere tekenen van gedrag vertonen die een bedreiging kunnen vormen voor de veiligheid of het welzijn van deelnemers aan de les 6. Primaire stoornis in middelengebruik -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers
Volwassenen die in de afgelopen 3 maanden een zelfmoordpoging hebben gedaan en die zijn doorverwezen naar en zich hebben ingeschreven voor de Living with Hope-klas.
12 weken durende, op CGT gebaseerde psycho-educatieve vaardigheidsles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores op de Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot halverwege de behandeling (ongeveer 7 weken), naar nabehandeling (ongeveer 14 weken), naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 3 maanden
Zelfrapportage met 21 items van de ernst van zelfmoordgedachten in de afgelopen week
Verandering van baseline tot halverwege de behandeling (ongeveer 7 weken), naar nabehandeling (ongeveer 14 weken), naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 3 maanden
Verandering in scores op de Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot halverwege de behandeling (ongeveer 7 weken), naar nabehandeling (ongeveer 14 weken), naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 3 maanden
Door een arts afgenomen interviewschema ontworpen om de timing en frequentie van zelfmoordgedachten en -gedragingen te meten
Verandering van baseline tot halverwege de behandeling (ongeveer 7 weken), naar nabehandeling (ongeveer 14 weken), naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 3 maanden
Zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: Gedurende de duur van de behandeling en gedurende de follow-upperiode (ongeveer 6 maanden)
Aanwezigheid van een zelfmoordpoging tijdens het onderzoek of gedurende de follow-upperiode, zoals beoordeeld door de Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Gedurende de duur van de behandeling en gedurende de follow-upperiode (ongeveer 6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores op de Beck Hopelessness Scale
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot halverwege de behandeling (ongeveer 7 weken), naar nabehandeling (ongeveer 14 weken), naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 3 maanden
Zelfrapportage met 20 items van hopeloosheid in de afgelopen week en negatieve overtuigingen over de toekomst
Verandering van baseline tot halverwege de behandeling (ongeveer 7 weken), naar nabehandeling (ongeveer 14 weken), naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 3 maanden
Verandering in scores op de Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot halverwege de behandeling (ongeveer 7 weken), naar nabehandeling (ongeveer 14 weken), naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 3 maanden
9-item zelfrapportage van de ernst van depressieve symptomen in de afgelopen twee weken
Verandering van baseline tot halverwege de behandeling (ongeveer 7 weken), naar nabehandeling (ongeveer 14 weken), naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 3 maanden
Verandering in scores op de Difficulties in Emotion Regulation Scale
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot halverwege de behandeling (ongeveer 7 weken), naar nabehandeling (ongeveer 14 weken), naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 3 maanden
36-item maatstaf van huidige emotionele ontregelingsproblemen
Verandering van baseline tot halverwege de behandeling (ongeveer 7 weken), naar nabehandeling (ongeveer 14 weken), naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 3 maanden
Verandering in scores op de Vragenlijst Kwaliteit van Leven Plezier en Tevredenheid - Verkort formulier
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot halverwege de behandeling (ongeveer 7 weken), naar nabehandeling (ongeveer 14 weken), naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 3 maanden
Zelfrapportage met 16 items van de huidige kwaliteit van leven
Verandering van baseline tot halverwege de behandeling (ongeveer 7 weken), naar nabehandeling (ongeveer 14 weken), naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 3 maanden
Veiligheidsartikel
Tijdsspanne: Week 1 van Leven met Hoop klassessie
Een item dat de mate beoordeelt waarin de Living with Hope-klassessie de suïcidale gevoelens van een deelnemer deed toenemen
Week 1 van Leven met Hoop klassessie
Veiligheidsartikel
Tijdsspanne: Week 2 van Leven met Hoop lessessie
Een item dat de mate beoordeelt waarin de Living with Hope-klassessie de suïcidale gevoelens van een deelnemer deed toenemen
Week 2 van Leven met Hoop lessessie
Veiligheidsartikel
Tijdsspanne: Week 3 van Leven met Hoop lessessie
Een item dat de mate beoordeelt waarin de Living with Hope-klassessie de suïcidale gevoelens van een deelnemer deed toenemen
Week 3 van Leven met Hoop lessessie
Veiligheidsartikel
Tijdsspanne: Week 4 van Leven met Hoop lessessie
Een item dat de mate beoordeelt waarin de Living with Hope-klassessie de suïcidale gevoelens van een deelnemer deed toenemen
Week 4 van Leven met Hoop lessessie
Veiligheidsartikel
Tijdsspanne: Week 5 van Leven met Hoop lessessie
Een item dat de mate beoordeelt waarin de Living with Hope-klassessie de suïcidale gevoelens van een deelnemer deed toenemen
Week 5 van Leven met Hoop lessessie
Veiligheidsartikel
Tijdsspanne: Week 6 van de les Leven met Hoop
Een item dat de mate beoordeelt waarin de Living with Hope-klassessie de suïcidale gevoelens van een deelnemer deed toenemen
Week 6 van de les Leven met Hoop
Veiligheidsartikel
Tijdsspanne: Week 7 van Leven met Hoop lessessie
Een item dat de mate beoordeelt waarin de Living with Hope-klassessie de suïcidale gevoelens van een deelnemer deed toenemen
Week 7 van Leven met Hoop lessessie
Veiligheidsartikel
Tijdsspanne: Week 8 van Leven met Hoop lessessie
Een item dat de mate beoordeelt waarin de Living with Hope-klassessie de suïcidale gevoelens van een deelnemer deed toenemen
Week 8 van Leven met Hoop lessessie
Veiligheidsartikel
Tijdsspanne: Week 9 van Leven met Hoop lessessie
Een item dat de mate beoordeelt waarin de Living with Hope-klassessie de suïcidale gevoelens van een deelnemer deed toenemen
Week 9 van Leven met Hoop lessessie
Veiligheidsartikel
Tijdsspanne: Week 10 van Leven met Hoop lessessie
Een item dat de mate beoordeelt waarin de Living with Hope-klassessie de suïcidale gevoelens van een deelnemer deed toenemen
Week 10 van Leven met Hoop lessessie
Veiligheidsartikel
Tijdsspanne: Week 11 van Leven met Hoop lessessie
Een item dat de mate beoordeelt waarin de Living with Hope-klassessie de suïcidale gevoelens van een deelnemer deed toenemen
Week 11 van Leven met Hoop lessessie
Veiligheidsartikel
Tijdsspanne: Week 12 van Leven met Hoop lessessie
Een item dat de mate beoordeelt waarin de Living with Hope-klassessie de suïcidale gevoelens van een deelnemer deed toenemen
Week 12 van Leven met Hoop lessessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine A Henriksen, PhD, University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksteam heeft niet bepaald of geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers na afronding van dit onderzoek beschikbaar zullen worden gesteld aan andere onderzoekers, aangezien het onduidelijk is of onze instelling hiervoor een afzonderlijk ethisch goedkeuringsproces heeft en wat de vereisten hiervoor zijn. , als. Bovendien is het onduidelijk of er een gevestigde infrastructuur is om ervoor te zorgen dat gegevens veilig worden overgedragen aan mogelijk geïnteresseerde onderzoekers om deelnemers te beschermen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leven met hoop

3
Abonneren