Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Życie z nadzieją: wstępne badanie klasy umiejętności

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Christine Henriksen, University of Manitoba

Życie z nadzieją: wstępne badanie nowatorskiej, opartej na CBT lekcji umiejętności psychoedukacyjnych dla osób po niedawnej próbie samobójczej

Badanie to określi, czy Living with Hope, nowatorska, 12-tygodniowa lekcja umiejętności radzenia sobie, zmniejsza myśli i zachowania samobójcze wśród osób, które niedawno dokonały próby samobójczej. Postawiono hipotezę, że uczestnicy, którzy ukończą zajęcia, wykażą znaczną poprawę w pomiarach myśli samobójczych, poczucia beznadziejności i powiązanych objawów zdrowia psychicznego, a poprawa ta będzie się utrzymywać z czasem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jako 9. najczęstsza przyczyna śmierci na świecie, samobójstwo jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Jedną z grup o najwyższym ryzyku zgonu są osoby, które wcześniej dokonały próby samobójczej. Skuteczne leczenie po próbie samobójczej jest niezbędne do zmniejszenia ryzyka samobójstwa, a coraz więcej dowodów wskazuje, że terapie ukierunkowane na zachowania samobójcze są skuteczniejsze w zmniejszaniu ryzyka niż terapie ukierunkowane na powiązane problemy ze zdrowiem psychicznym (np. depresję). Jednak te terapie wymagają dużych zasobów i są trudno dostępne w Manitobie, a wiele osób, które podjęły próbę samobójczą, nie otrzymuje żadnego leczenia w zakresie zdrowia psychicznego. Aby zapewnić szybki dostęp do leczenia po próbie samobójczej, stworzyliśmy zajęcia z umiejętności psychoedukacyjnych, które nie wymagają dużych zasobów, w oparciu o oparte na dowodach leczenie ukierunkowane na samobójstwo. Głównym celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności nowatorskiej, 12-tygodniowej, opartej na terapii poznawczo-behawioralnej, wirtualnej klasy umiejętności psychoedukacyjnych (Życie z nadzieją) w zmniejszaniu myśli i zachowań samobójczych wśród dorosłych, którzy podjęli niedawną próbę samobójczą i określić, czy zmiany po leczeniu utrzymują się w czasie. Drugorzędnym celem jest ustalenie, czy ta interwencja skutkuje również poprawą powiązanych wyników w zakresie zdrowia psychicznego i czy zmiany w tych konstruktach pośredniczą w poprawie myśli i zachowań samobójczych.

Do udziału w proponowanym badaniu zostaną zaproszeni dorośli w wieku 18 lat i starsi, którzy zostali skierowani na zajęcia „Życie z nadzieją” w ciągu 2-letniego okresu nauki (przewidywane n=60). Osoby kwalifikują się do skierowania, jeśli podjęły próbę samobójczą w ciągu ostatnich 3 miesięcy i szukają pomocy w sytuacjach kryzysowych w zakresie zdrowia psychicznego. Uczestnicy wypełnią wystandaryzowane pomiary wyników pierwotnych (myśli i zachowania samobójcze) i wtórnych (beznadziejność, objawy depresyjne, trudności z regulacją emocji i jakość życia) przed leczeniem, w połowie 12-tygodniowych zajęć, po leczeniu, 1-miesięczna obserwacja i 3-miesięczna obserwacja. Regresja liniowa z efektami mieszanymi określi, czy istnieją znaczące różnice w miarach wyniku w którymkolwiek z tych pięciu punktów czasowych, a także czy wyniki drugorzędne pośredniczą w poprawie wyników pierwotnych. Cały udział w badaniach będzie prowadzony za pomocą środków wirtualnych.

Proponowane badanie byłoby pierwszym w Kanadzie, które zbadałoby skuteczność tanich, ukierunkowanych zajęć z umiejętności psychoedukacyjnych w zmniejszaniu myśli i zachowań samobójczych wśród osób, które niedawno dokonały próby samobójczej. To przygotuje grunt pod przyszłe powiązania z danymi administracyjnymi i randomizowanymi kontrolowanymi badaniami mającymi na celu ustalenie, czy klasa Living with Hope skutkuje mniejszą liczbą prób samobójczych i zgonów w porównaniu ze zwykłym leczeniem. Jeśli te rygorystyczne oceny okażą się bezpieczne i skuteczne, klasa Żyjąc z nadzieją mogłaby zostać szeroko rozpowszechniona w publicznym systemie opieki zdrowotnej, aby zapewnić opiekę dużej liczbie mieszkańców Manitoby, z długoterminowym celem zwiększenia dostępu do terminowego, ukierunkowanego leczenia i z kolei zmniejszenie liczby samobójstw w Manitobie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Y1
        • Crisis Response Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 18 lat i starsi, którzy podjęli próbę samobójczą w ciągu ostatnich 3 miesięcy i szukali pomocy w zakresie zdrowia psychicznego za pośrednictwem lokalnego centrum reagowania kryzysowego lub oddziału ratunkowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podjął próbę samobójczą w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  2. Poszukiwane usługi kryzysowe w zakresie zdrowia psychicznego i kierowane do programu Living with Hope

    -

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie biegły w języku angielskim
  2. Wykazujące aktywne objawy psychotyczne
  3. Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, są
  4. Obecnie wyrażają złość lub rozczarowanie wynikiem swojej próby,
  5. W ostatnim czasie stosowali przemoc lub agresję słowną w stosunku do innych osób lub wykazują inne oznaki zachowań, które mogłyby zagrażać bezpieczeństwu lub dobremu samopoczuciu uczestników zajęć 6. Pierwotne zaburzenie związane z używaniem substancji -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy
Dorośli, którzy podjęli próbę samobójczą w ciągu ostatnich 3 miesięcy, którzy zostali skierowani i zapisani na zajęcia „Życie z nadzieją”.
12-tygodniowa lekcja umiejętności psychoedukacyjnych oparta na CBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników w Skali Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu początkowego na okres w trakcie leczenia (około 7 tygodni), okres po leczeniu (około 14 tygodni), 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
21-punktowa samoopisowa miara nasilenia myśli samobójczych z ostatniego tygodnia
Zmiana ze stanu początkowego na okres w trakcie leczenia (około 7 tygodni), okres po leczeniu (około 14 tygodni), 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
Zmiana wyników w skali oceny nasilenia samobójstwa Columbia-Suicide
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu początkowego na okres w trakcie leczenia (około 7 tygodni), okres po leczeniu (około 14 tygodni), 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
Harmonogram wywiadów zarządzany przez klinicystę, mający na celu pomiar czasu i częstotliwości myśli i zachowań samobójczych
Zmiana ze stanu początkowego na okres w trakcie leczenia (około 7 tygodni), okres po leczeniu (około 14 tygodni), 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
Próby samobójcze
Ramy czasowe: Przez cały okres leczenia i przez okres obserwacji (około 6 miesięcy)
Występowanie próby samobójczej w trakcie badania lub w okresie obserwacji, zgodnie z oceną skali ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Przez cały okres leczenia i przez okres obserwacji (około 6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników w Skali Beznadziejności Becka
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu początkowego na okres w trakcie leczenia (około 7 tygodni), okres po leczeniu (około 14 tygodni), 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
20-itemowa samoopisowa miara beznadziejności z ostatniego tygodnia i negatywnych przekonań na temat przyszłości
Zmiana ze stanu początkowego na okres w trakcie leczenia (około 7 tygodni), okres po leczeniu (około 14 tygodni), 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
Zmiana wyników w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu początkowego na okres w trakcie leczenia (około 7 tygodni), okres po leczeniu (około 14 tygodni), 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
9-itemowa samoopisowa miara nasilenia objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni
Zmiana ze stanu początkowego na okres w trakcie leczenia (około 7 tygodni), okres po leczeniu (około 14 tygodni), 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
Zmiana wyników w Skali Trudności w Regulacji Emocji
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu początkowego na okres w trakcie leczenia (około 7 tygodni), okres po leczeniu (około 14 tygodni), 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
36-itemowa miara aktualnych trudności z dysregulacją emocjonalną
Zmiana ze stanu początkowego na okres w trakcie leczenia (około 7 tygodni), okres po leczeniu (około 14 tygodni), 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
Zmiana wyników w Kwestionariuszu Jakości Radości i Satysfakcji z Życia – Formularz Krótki
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu początkowego na okres w trakcie leczenia (około 7 tygodni), okres po leczeniu (około 14 tygodni), 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
16-itemowa samoopisowa miara aktualnej jakości życia
Zmiana ze stanu początkowego na okres w trakcie leczenia (około 7 tygodni), okres po leczeniu (około 14 tygodni), 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
Bezpieczny przedmiot
Ramy czasowe: Tydzień 1 sesji zajęć „Żyj z nadzieją”.
Jedna pozycja oceniająca stopień, w jakim sesja lekcyjna „Życie z nadzieją” zwiększyła myśli samobójcze uczestnika
Tydzień 1 sesji zajęć „Żyj z nadzieją”.
Bezpieczny przedmiot
Ramy czasowe: Tydzień 2 sesji zajęć „Żyj z nadzieją”.
Jedna pozycja oceniająca stopień, w jakim sesja lekcyjna „Życie z nadzieją” zwiększyła myśli samobójcze uczestnika
Tydzień 2 sesji zajęć „Żyj z nadzieją”.
Bezpieczny przedmiot
Ramy czasowe: Tydzień 3 sesji zajęć Życie z nadzieją
Jedna pozycja oceniająca stopień, w jakim sesja lekcyjna „Życie z nadzieją” zwiększyła myśli samobójcze uczestnika
Tydzień 3 sesji zajęć Życie z nadzieją
Bezpieczny przedmiot
Ramy czasowe: Tydzień 4 sesji zajęć „Życie z nadzieją”.
Jedna pozycja oceniająca stopień, w jakim sesja lekcyjna „Życie z nadzieją” zwiększyła myśli samobójcze uczestnika
Tydzień 4 sesji zajęć „Życie z nadzieją”.
Bezpieczny przedmiot
Ramy czasowe: Tydzień 5 zajęć „Żyj z nadzieją”.
Jedna pozycja oceniająca stopień, w jakim sesja lekcyjna „Życie z nadzieją” zwiększyła myśli samobójcze uczestnika
Tydzień 5 zajęć „Żyj z nadzieją”.
Bezpieczny przedmiot
Ramy czasowe: Tydzień 6 sesji zajęć Życie z nadzieją
Jedna pozycja oceniająca stopień, w jakim sesja lekcyjna „Życie z nadzieją” zwiększyła myśli samobójcze uczestnika
Tydzień 6 sesji zajęć Życie z nadzieją
Bezpieczny przedmiot
Ramy czasowe: Tydzień 7 sesji lekcyjnej „Życie z nadzieją”.
Jedna pozycja oceniająca stopień, w jakim sesja lekcyjna „Życie z nadzieją” zwiększyła myśli samobójcze uczestnika
Tydzień 7 sesji lekcyjnej „Życie z nadzieją”.
Bezpieczny przedmiot
Ramy czasowe: Tydzień 8 zajęć z życia z nadzieją
Jedna pozycja oceniająca stopień, w jakim sesja lekcyjna „Życie z nadzieją” zwiększyła myśli samobójcze uczestnika
Tydzień 8 zajęć z życia z nadzieją
Bezpieczny przedmiot
Ramy czasowe: Tydzień 9 zajęć z życia z nadzieją
Jedna pozycja oceniająca stopień, w jakim sesja lekcyjna „Życie z nadzieją” zwiększyła myśli samobójcze uczestnika
Tydzień 9 zajęć z życia z nadzieją
Bezpieczny przedmiot
Ramy czasowe: Tydzień 10 zajęć z życia z nadzieją
Jedna pozycja oceniająca stopień, w jakim sesja lekcyjna „Życie z nadzieją” zwiększyła myśli samobójcze uczestnika
Tydzień 10 zajęć z życia z nadzieją
Bezpieczny przedmiot
Ramy czasowe: Tydzień 11 zajęć „Żyj z nadzieją”.
Jedna pozycja oceniająca stopień, w jakim sesja lekcyjna „Życie z nadzieją” zwiększyła myśli samobójcze uczestnika
Tydzień 11 zajęć „Żyj z nadzieją”.
Bezpieczny przedmiot
Ramy czasowe: Tydzień 12 sesji zajęć „Żyj z nadzieją”.
Jedna pozycja oceniająca stopień, w jakim sesja lekcyjna „Życie z nadzieją” zwiększyła myśli samobójcze uczestnika
Tydzień 12 sesji zajęć „Żyj z nadzieją”.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine A Henriksen, PhD, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zespół badawczy nie ustalił, czy po zakończeniu tego badania dane indywidualnych uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione innym badaczom, ponieważ nie jest jasne, czy nasza instytucja ma oddzielny proces zatwierdzania etycznego i jakie byłyby wymagania w tym zakresie , jeśli tak. Ponadto nie jest jasne, czy istnieje ustalona infrastruktura zapewniająca bezpieczne przesyłanie danych do każdego potencjalnie zainteresowanego badacza w celu ochrony uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Życie z nadzieją

3
Subskrybuj