Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Living With Hope: En foreløbig undersøgelse af en færdighedsklasse

8. september 2025 opdateret af: Christine Henriksen, University of Manitoba

Living With Hope: En foreløbig undersøgelse af en ny, CBT-baseret psykoedukationskursus for personer med et nyligt selvmordsforsøg

Denne undersøgelse vil afgøre, om Living with Hope, en ny 12-ugers coping-færdighedsklasse, reducerer selvmordstanker og -adfærd blandt personer, der har gjort et nyligt selvmordsforsøg. Det er en hypotese, at deltagere, der gennemfører klassen, vil vise betydelige forbedringer i forhold til mål for selvmordstanker, håbløshed og relaterede mentale helbredssymptomer, og disse forbedringer vil blive opretholdt over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som den 9. hyppigste dødsårsag på verdensplan er selvmord et stort folkesundhedsproblem. En af de grupper, der har størst risiko for død, er dem, der tidligere har gjort et selvmordsforsøg. Effektiv behandling efter et selvmordsforsøg er bydende nødvendigt for at reducere risikoen for selvmord, med stigende evidens, der viser, at behandlinger, der retter sig mod selvmordsadfærd, er mere effektive til at reducere risikoen i forhold til behandlinger, der er rettet mod relaterede mentale helbredsproblemer (f.eks. depression). Disse behandlinger er imidlertid ressourcekrævende og svære at få adgang til i Manitoba, og mange personer, der har gjort et selvmordsforsøg, modtager ingen mental sundhedsbehandling. For at sikre rettidig adgang til behandling efter et selvmordsforsøg, har vi lavet en ikke-ressourcekrævende psykoedukativ færdighedsklasse baseret på evidensbaseret selvmordsspecifik behandling. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​en ny, 12-ugers kognitiv adfærdsterapi-baseret, virtuel psykoedukativ færdighedsklasse (Living with Hope) til at reducere selvmordstanker og -adfærd blandt voksne, der har gjort et nyligt selvmordsforsøg. , og afgør, om ændringer efter behandling opretholdes over tid. Det sekundære mål er at afgøre, om denne intervention også resulterer i forbedringer af relaterede mentale sundhedsresultater, og om ændringer på disse konstruktioner medierer forbedringer af selvmordstanker og -adfærd.

Voksne i alderen 18 år og ældre, som er blevet henvist til Living with Hope-klassen i løbet af den 2-årige undersøgelsesperiode, vil blive inviteret til at deltage i den foreslåede undersøgelse (forventet n=60). Enkeltpersoner er berettiget til henvisning, hvis de har gjort et selvmordsforsøg inden for de seneste 3 måneder og enten søger psykiske kriser. Deltagerne vil gennemføre standardiserede mål for primære (selvmordstanker og -adfærd) og sekundære udfald (håbløshed, depressive symptomer, følelsesreguleringsvanskeligheder og livskvalitet) ved før-behandlingen, midtvejs i 12-ugers klassen, efter behandling, 1-måneders opfølgning og 3 måneders opfølgning. Mixed-effects lineær regression vil afgøre, om der er signifikante forskelle på udfaldsmål på nogen af ​​disse fem tidspunkter, samt om sekundære resultater medierer forbedringer på primære resultater. Al forskningsdeltagelse vil blive udført gennem virtuelle midler.

Den foreslåede undersøgelse vil være den første i Canada til at undersøge effektiviteten af ​​en billig, målrettet psykoedukativ færdighedsklasse til at reducere selvmordstanker og -adfærd blandt personer, der har gjort et nyligt selvmordsforsøg. Dette vil sætte scenen for fremtidig kobling med administrative data og randomiserede kontrollerede forsøg med det formål at afgøre, om Living with Hope-klassen resulterer i reducerede selvmordsforsøg og dødsfald sammenlignet med behandling som sædvanligt. Hvis det viser sig at være sikkert og effektivt gennem disse strenge evalueringer, vil Living with Hope-klassen kunne udbredes bredt i det offentlige sundhedssystem for at yde pleje til et stort antal Manitobans med det langsigtede mål at øge adgangen til rettidig, målrettet behandling og til gengæld at reducere selvmord i Manitoba.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0Y1
        • Crisis Response Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 18 år og ældre, som har gjort et selvmordsforsøg inden for de seneste 3 måneder og har søgt mental sundhed hjælp gennem et lokalt kriseberedskab eller akutmodtagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Foretog et selvmordsforsøg inden for de sidste 3 måneder
  2. Søgte krisetjenester for mental sundhed og henviste til programmet Living with Hope

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke dygtig til engelsk
  2. Udviser aktive psykotiske symptomer
  3. Betydelig kognitiv svækkelse, er
  4. Udtrykker i øjeblikket vrede eller skuffelse over resultatet af deres forsøg,
  5. Nylig historie med vold eller verbal aggression over for andre, eller udviser andre tegn på adfærd, der ville udgøre en trussel mod klassedeltagernes sikkerhed eller velbefindende 6. Primær stofmisbrugsforstyrrelse -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere
Voksne, der har gjort et selvmordsforsøg inden for de seneste 3 måneder, som er blevet henvist til og tilmeldt klassen Lev med håb.
12-ugers, CBT-baseret, psykoedukativ færdighedstime

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i scores på Beck-skalaen for selvmordstanker
Tidsramme: Skift fra baseline til midt i behandling (ca. 7 uger), til efterbehandling (ca. 14 uger), til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning
21 punkters selvrapporteringsmåling af sværhedsgraden af ​​sidste uges selvmordstanker
Skift fra baseline til midt i behandling (ca. 7 uger), til efterbehandling (ca. 14 uger), til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning
Ændring i scores på Columbia-Severity Severity Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til midt i behandling (ca. 7 uger), til efterbehandling (ca. 14 uger), til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning
Klinikeradministreret samtaleskema designet til at måle timingen og hyppigheden af ​​selvmordstanker og -adfærd
Skift fra baseline til midt i behandling (ca. 7 uger), til efterbehandling (ca. 14 uger), til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning
Selvmordsforsøg
Tidsramme: Gennem behandlingens varighed og over opfølgningsperioden (ca. 6 måneder)
Tilstedeværelse af et selvmordsforsøg under undersøgelsen eller i løbet af opfølgningsperioden, som vurderet af Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Gennem behandlingens varighed og over opfølgningsperioden (ca. 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i scores på The Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til midt i behandling (ca. 7 uger), til efterbehandling (ca. 14 uger), til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning
20-elements selvrapportering mål for sidste uges håbløshed og negative overbevisninger om fremtiden
Skift fra baseline til midt i behandling (ca. 7 uger), til efterbehandling (ca. 14 uger), til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning
Ændring i score på Patient Health Questionnaire-9
Tidsramme: Skift fra baseline til midt i behandling (ca. 7 uger), til efterbehandling (ca. 14 uger), til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning
9-punkts selvrapportering mål for sværhedsgraden af ​​depressive symptomer over de seneste to uger
Skift fra baseline til midt i behandling (ca. 7 uger), til efterbehandling (ca. 14 uger), til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning
Ændring i scores på skalaen Difficulties in Emotion Regulation
Tidsramme: Skift fra baseline til midt i behandling (ca. 7 uger), til efterbehandling (ca. 14 uger), til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning
36 punkters mål for aktuelle følelsesmæssige dysreguleringsproblemer
Skift fra baseline til midt i behandling (ca. 7 uger), til efterbehandling (ca. 14 uger), til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning
Ændring i scores på spørgeskemaet om livskvalitet, glæde og tilfredshed - Kort formular
Tidsramme: Skift fra baseline til midt i behandling (ca. 7 uger), til efterbehandling (ca. 14 uger), til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning
16-punkters selvrapportering mål for nuværende livskvalitet
Skift fra baseline til midt i behandling (ca. 7 uger), til efterbehandling (ca. 14 uger), til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning
Sikkerhedselement
Tidsramme: Uge 1 af Living with Hope klassesession
Et punkt, der vurderer graden af, at Living with Hope-klassens session øgede en deltagers selvmordsfølelse
Uge 1 af Living with Hope klassesession
Sikkerhedselement
Tidsramme: Uge 2 af Living with Hope klassesession
Et punkt, der vurderer graden af, at Living with Hope-klassens session øgede en deltagers selvmordsfølelse
Uge 2 af Living with Hope klassesession
Sikkerhedselement
Tidsramme: Uge 3 i klassen Lev med håb
Et punkt, der vurderer graden af, at Living with Hope-klassens session øgede en deltagers selvmordsfølelse
Uge 3 i klassen Lev med håb
Sikkerhedselement
Tidsramme: Uge 4 i Living with Hope klassesession
Et punkt, der vurderer graden af, at Living with Hope-klassens session øgede en deltagers selvmordsfølelse
Uge 4 i Living with Hope klassesession
Sikkerhedselement
Tidsramme: Uge 5 af klassen Lev med håb
Et punkt, der vurderer graden af, at Living with Hope-klassens session øgede en deltagers selvmordsfølelse
Uge 5 af klassen Lev med håb
Sikkerhedselement
Tidsramme: Uge 6 i klassen Lev med håb
Et punkt, der vurderer graden af, at Living with Hope-klassens session øgede en deltagers selvmordsfølelse
Uge 6 i klassen Lev med håb
Sikkerhedselement
Tidsramme: Uge 7 af Living with Hope klassesession
Et punkt, der vurderer graden af, at Living with Hope-klassens session øgede en deltagers selvmordsfølelse
Uge 7 af Living with Hope klassesession
Sikkerhedselement
Tidsramme: Uge 8 i Living with Hope klassesession
Et punkt, der vurderer graden af, at Living with Hope-klassens session øgede en deltagers selvmordsfølelse
Uge 8 i Living with Hope klassesession
Sikkerhedselement
Tidsramme: Uge 9 i Living with Hope klassesession
Et punkt, der vurderer graden af, at Living with Hope-klassens session øgede en deltagers selvmordsfølelse
Uge 9 i Living with Hope klassesession
Sikkerhedselement
Tidsramme: Uge 10 i klassen Lev med håb
Et punkt, der vurderer graden af, at Living with Hope-klassens session øgede en deltagers selvmordsfølelse
Uge 10 i klassen Lev med håb
Sikkerhedselement
Tidsramme: Uge 11 i Living with Hope klassesession
Et punkt, der vurderer graden af, at Living with Hope-klassens session øgede en deltagers selvmordsfølelse
Uge 11 i Living with Hope klassesession
Sikkerhedselement
Tidsramme: Uge 12 i Living with Hope-timen
Et punkt, der vurderer graden af, at Living with Hope-klassens session øgede en deltagers selvmordsfølelse
Uge 12 i Living with Hope-timen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine A Henriksen, PhD, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Forskerholdet har ikke afgjort, om afidentificerede individuelle deltagerdata vil blive gjort tilgængelige for andre forskere efter afslutningen af ​​denne undersøgelse, da det er uklart, om vores institution har en særskilt etisk godkendelsesproces for dette, og hvad kravene til dette vil være. , hvis så. Derudover er det uklart, om der er etableret infrastruktur til at sikre, at data overføres sikkert til enhver potentielt interesseret forsker for at beskytte deltagerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med At leve med håb

Abonner