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Viviendo con esperanza: una investigación preliminar de una clase de habilidades

8 de septiembre de 2025 actualizado por: Christine Henriksen, University of Manitoba

Viviendo con esperanza: una investigación preliminar de una nueva clase de habilidades psicoeducativas basada en TCC para personas con un intento de suicidio reciente

Este estudio determinará si Living with Hope, una nueva clase de habilidades de afrontamiento de 12 semanas, reduce los pensamientos y comportamientos suicidas entre las personas que han realizado un intento de suicidio reciente. Se supone que los participantes que completen la clase mostrarán mejoras significativas en las medidas de pensamientos suicidas, desesperanza y síntomas de salud mental relacionados, y estas mejoras se mantendrán con el tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Como la novena causa principal de muerte en todo el mundo, el suicidio es un importante problema de salud pública. Uno de los grupos con mayor riesgo de muerte son aquellos que previamente han realizado un intento de suicidio. El tratamiento efectivo después de un intento de suicidio es imperativo para reducir el riesgo de suicidio, con evidencia creciente que muestra que los tratamientos que se enfocan en el comportamiento suicida son más efectivos para reducir el riesgo que los tratamientos que se enfocan en las dificultades de salud mental relacionadas (p. ej., depresión). Sin embargo, estos tratamientos requieren muchos recursos y son de difícil acceso en Manitoba, y muchas personas que han intentado suicidarse no reciben ningún tratamiento de salud mental. Para garantizar el acceso oportuno al tratamiento después de un intento de suicidio, hemos creado una clase de habilidades psicoeducativas sin recursos intensivos basada en el tratamiento específico del suicidio basado en la evidencia. El objetivo principal de este estudio es examinar la seguridad y la eficacia de una novedosa clase virtual de habilidades psicoeducativas basada en una terapia cognitiva conductual de 12 semanas (Living with Hope) para reducir los pensamientos y comportamientos suicidas entre adultos que han realizado un intento de suicidio reciente. y determinar si los cambios posteriores al tratamiento se mantienen a lo largo del tiempo. El objetivo secundario es determinar si esta intervención también da como resultado mejoras en los resultados de salud mental relacionados, y si los cambios en estos constructos median mejoras en los pensamientos y comportamientos suicidas.

Se invitará a participar en el estudio propuesto a los adultos mayores de 18 años que hayan sido referidos a la clase Viviendo con esperanza durante el período de estudio de 2 años (n=60 anticipados). Las personas son elegibles para derivación si han realizado un intento de suicidio en los últimos 3 meses y buscan servicios de crisis de salud mental. Los participantes completarán medidas estandarizadas de resultados primarios (pensamientos y comportamientos suicidas) y secundarios (desesperanza, síntomas depresivos, dificultades de regulación emocional y calidad de vida) antes del tratamiento, a la mitad de la clase de 12 semanas, después del tratamiento, Seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses. La regresión lineal de efectos mixtos determinará si existen diferencias significativas en las medidas de resultado en cualquiera de estos cinco puntos temporales, así como si los resultados secundarios median mejoras en los resultados primarios. Toda participación en la investigación se realizará a través de medios virtuales.

El estudio propuesto sería el primero en Canadá en examinar la efectividad de una clase de habilidades psicoeducativas específicas de bajo costo para reducir los pensamientos y comportamientos suicidas entre las personas que han realizado un intento de suicidio reciente. Esto sentará las bases para la vinculación futura con datos administrativos y ensayos controlados aleatorios destinados a determinar si la clase Living with Hope da como resultado una reducción de los intentos de suicidio y las muertes en comparación con el tratamiento habitual. Si se demuestra que es segura y eficaz a través de estas evaluaciones rigurosas, la clase Living with Hope podría difundirse ampliamente en el sistema de salud pública para brindar atención a una gran cantidad de habitantes de Manitoba, con el objetivo a largo plazo de aumentar el acceso a tratamientos oportunos y específicos, y a su vez, reducir los suicidios en Manitoba.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0Y1
        • Crisis Response Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos mayores de 18 años que hayan intentado suicidarse en los últimos 3 meses y hayan buscado ayuda de salud mental a través de un centro local de respuesta a crisis o departamento de emergencias.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hizo un intento de suicidio en los últimos 3 meses
  2. Buscó servicios de crisis de salud mental y fue referido al programa Living with Hope

    -

Criterio de exclusión:

  1. No competente en inglés
  2. Presentar síntomas psicóticos activos
  3. Deterioro cognitivo significativo, son
  4. Actualmente expresa enojo o decepción por el resultado de su intento,
  5. Historial reciente de violencia o agresión verbal hacia otros, o muestra otros signos de comportamiento que podrían representar una amenaza para la seguridad o el bienestar de los participantes de la clase 6. Trastorno primario por consumo de sustancias -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes
Adultos que han hecho un intento de suicidio en los últimos 3 meses que han sido referidos e inscritos en la clase Viviendo con Esperanza.
Clase de habilidades psicoeducativas de 12 semanas, basada en CBT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones en la escala de Beck para la ideación suicida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la mitad del tratamiento (aproximadamente 7 semanas), después del tratamiento (aproximadamente 14 semanas), al seguimiento de 1 mes y al seguimiento de 3 meses
Medida de autoinforme de 21 ítems de la gravedad de la ideación suicida de la semana pasada
Cambio desde el inicio hasta la mitad del tratamiento (aproximadamente 7 semanas), después del tratamiento (aproximadamente 14 semanas), al seguimiento de 1 mes y al seguimiento de 3 meses
Cambio en las puntuaciones en la escala de calificación de la gravedad del suicidio de Columbia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la mitad del tratamiento (aproximadamente 7 semanas), después del tratamiento (aproximadamente 14 semanas), al seguimiento de 1 mes y al seguimiento de 3 meses
Programa de entrevistas administrado por un médico diseñado para medir el momento y la frecuencia de los pensamientos y comportamientos suicidas
Cambio desde el inicio hasta la mitad del tratamiento (aproximadamente 7 semanas), después del tratamiento (aproximadamente 14 semanas), al seguimiento de 1 mes y al seguimiento de 3 meses
Intentos de suicidio
Periodo de tiempo: Durante la duración del tratamiento y durante el período de seguimiento (aproximadamente 6 meses)
Presencia de un intento de suicidio durante el estudio o durante el período de seguimiento, según lo evaluado por la Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Durante la duración del tratamiento y durante el período de seguimiento (aproximadamente 6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones en la escala de desesperanza de Beck
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la mitad del tratamiento (aproximadamente 7 semanas), después del tratamiento (aproximadamente 14 semanas), al seguimiento de 1 mes y al seguimiento de 3 meses
Medida de autoinforme de 20 ítems sobre la desesperanza de la semana pasada y las creencias negativas sobre el futuro
Cambio desde el inicio hasta la mitad del tratamiento (aproximadamente 7 semanas), después del tratamiento (aproximadamente 14 semanas), al seguimiento de 1 mes y al seguimiento de 3 meses
Cambio en las puntuaciones en el Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la mitad del tratamiento (aproximadamente 7 semanas), después del tratamiento (aproximadamente 14 semanas), al seguimiento de 1 mes y al seguimiento de 3 meses
Medida de autoinforme de 9 ítems de la gravedad de los síntomas depresivos durante las últimas dos semanas
Cambio desde el inicio hasta la mitad del tratamiento (aproximadamente 7 semanas), después del tratamiento (aproximadamente 14 semanas), al seguimiento de 1 mes y al seguimiento de 3 meses
Cambio en las puntuaciones en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la mitad del tratamiento (aproximadamente 7 semanas), después del tratamiento (aproximadamente 14 semanas), al seguimiento de 1 mes y al seguimiento de 3 meses
Medida de 36 ítems de las dificultades actuales de desregulación emocional
Cambio desde el inicio hasta la mitad del tratamiento (aproximadamente 7 semanas), después del tratamiento (aproximadamente 14 semanas), al seguimiento de 1 mes y al seguimiento de 3 meses
Cambio en las puntuaciones en el Cuestionario de calidad de vida, disfrute y satisfacción - Forma corta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la mitad del tratamiento (aproximadamente 7 semanas), después del tratamiento (aproximadamente 14 semanas), al seguimiento de 1 mes y al seguimiento de 3 meses
Medida de autoinforme de 16 ítems de la calidad de vida actual
Cambio desde el inicio hasta la mitad del tratamiento (aproximadamente 7 semanas), después del tratamiento (aproximadamente 14 semanas), al seguimiento de 1 mes y al seguimiento de 3 meses
Artículo de seguridad
Periodo de tiempo: Semana 1 de la sesión de clase Viviendo con Esperanza
Un elemento que evalúa el grado en que la sesión de clase Viviendo con esperanza aumentó los sentimientos suicidas de un participante
Semana 1 de la sesión de clase Viviendo con Esperanza
Artículo de seguridad
Periodo de tiempo: Semana 2 de la sesión de clase Viviendo con Esperanza
Un elemento que evalúa el grado en que la sesión de clase Viviendo con esperanza aumentó los sentimientos suicidas de un participante
Semana 2 de la sesión de clase Viviendo con Esperanza
Artículo de seguridad
Periodo de tiempo: Semana 3 de la sesión de clase Viviendo con Esperanza
Un elemento que evalúa el grado en que la sesión de clase Viviendo con esperanza aumentó los sentimientos suicidas de un participante
Semana 3 de la sesión de clase Viviendo con Esperanza
Artículo de seguridad
Periodo de tiempo: Semana 4 de la sesión de clase Viviendo con Esperanza
Un elemento que evalúa el grado en que la sesión de clase Viviendo con esperanza aumentó los sentimientos suicidas de un participante
Semana 4 de la sesión de clase Viviendo con Esperanza
Artículo de seguridad
Periodo de tiempo: Semana 5 de la sesión de clase Viviendo con Esperanza
Un elemento que evalúa el grado en que la sesión de clase Viviendo con esperanza aumentó los sentimientos suicidas de un participante
Semana 5 de la sesión de clase Viviendo con Esperanza
Artículo de seguridad
Periodo de tiempo: Semana 6 de la sesión de clase Viviendo con Esperanza
Un elemento que evalúa el grado en que la sesión de clase Viviendo con esperanza aumentó los sentimientos suicidas de un participante
Semana 6 de la sesión de clase Viviendo con Esperanza
Artículo de seguridad
Periodo de tiempo: Semana 7 de la sesión de clase Viviendo con Esperanza
Un elemento que evalúa el grado en que la sesión de clase Viviendo con esperanza aumentó los sentimientos suicidas de un participante
Semana 7 de la sesión de clase Viviendo con Esperanza
Artículo de seguridad
Periodo de tiempo: Semana 8 de la sesión de clase Viviendo con Esperanza
Un elemento que evalúa el grado en que la sesión de clase Viviendo con esperanza aumentó los sentimientos suicidas de un participante
Semana 8 de la sesión de clase Viviendo con Esperanza
Artículo de seguridad
Periodo de tiempo: Semana 9 de la sesión de clase Viviendo con Esperanza
Un elemento que evalúa el grado en que la sesión de clase Viviendo con esperanza aumentó los sentimientos suicidas de un participante
Semana 9 de la sesión de clase Viviendo con Esperanza
Artículo de seguridad
Periodo de tiempo: Semana 10 de la sesión de clase Viviendo con Esperanza
Un elemento que evalúa el grado en que la sesión de clase Viviendo con esperanza aumentó los sentimientos suicidas de un participante
Semana 10 de la sesión de clase Viviendo con Esperanza
Artículo de seguridad
Periodo de tiempo: Semana 11 de la sesión de clase Viviendo con Esperanza
Un elemento que evalúa el grado en que la sesión de clase Viviendo con esperanza aumentó los sentimientos suicidas de un participante
Semana 11 de la sesión de clase Viviendo con Esperanza
Artículo de seguridad
Periodo de tiempo: Semana 12 de la sesión de clase Viviendo con Esperanza
Un elemento que evalúa el grado en que la sesión de clase Viviendo con esperanza aumentó los sentimientos suicidas de un participante
Semana 12 de la sesión de clase Viviendo con Esperanza

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christine A Henriksen, PhD, University of Manitoba

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H2019:292

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El equipo de investigación no ha determinado si los datos de los participantes individuales no identificados se pondrán a disposición de otros investigadores después de la finalización de este estudio, ya que no está claro si nuestra institución tiene un proceso de aprobación ética separado para esto y cuáles serían los requisitos para esto. , en ese caso. Además, no está claro si existe una infraestructura establecida para garantizar que los datos se transfieran de forma segura a cualquier investigador potencialmente interesado para proteger a los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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