Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Living With Hope: En foreløpig undersøkelse av en ferdighetsklasse

8. september 2025 oppdatert av: Christine Henriksen, University of Manitoba

Living With Hope: En foreløpig undersøkelse av en ny, CBT-basert psykoedukativ ferdighetsklasse for individer med et nylig selvmordsforsøk

Denne studien vil avgjøre om Living with Hope, en ny 12-ukers mestringskurs, reduserer selvmordstanker og -atferd blant personer som nylig har gjort et selvmordsforsøk. Det er en hypotese om at deltakere som fullfører klassen vil vise betydelige forbedringer på mål for selvmordstanker, håpløshet og relaterte psykiske helsesymptomer, og disse forbedringene vil opprettholdes over tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som den niende ledende dødsårsaken på verdensbasis, er selvmord et stort folkehelseproblem. En av gruppene som har størst risiko for død er de som tidligere har gjort et selvmordsforsøk. Effektiv behandling etter et selvmordsforsøk er avgjørende for å redusere risikoen for selvmord, med økende bevis som viser at behandlinger som retter seg mot selvmordsatferd er mer effektive for å redusere risikoen fremfor behandlinger som retter seg mot relaterte psykiske helsevansker (f.eks. depresjon). Disse behandlingene er imidlertid ressurskrevende og vanskelig tilgjengelige i Manitoba, og mange individer som har gjort et selvmordsforsøk får ingen psykisk helsebehandling. For å sikre rettidig tilgang til behandling etter et selvmordsforsøk, har vi laget en ikke-ressursintensiv psykoedukativ ferdighetsklasse basert på evidensbasert selvmordsspesifikk behandling. Hovedmålet med denne studien er å undersøke sikkerheten og effektiviteten til en ny, 12-ukers kognitiv atferdsterapibasert, virtuell psykoedukativ ferdighetsklasse (Living with Hope) for å redusere selvmordstanker og -atferd blant voksne som nylig har gjort et selvmordsforsøk. , og bestemme om endringer etter behandling opprettholdes over tid. Det sekundære målet er å finne ut om denne intervensjonen også resulterer i forbedringer av relaterte psykiske helseutfall, og om endringer på disse konstruksjonene medierer forbedringer av selvmordstanker og selvmordsatferd.

Voksne i alderen 18 år og eldre som har blitt henvist til Living with Hope-klassen i løpet av den 2-årige studieperioden, vil bli invitert til å delta i den foreslåtte studien (forventet n=60). Enkeltpersoner er kvalifisert for henvisning hvis de har gjort et selvmordsforsøk i løpet av de siste 3 månedene og enten søker psykisk helsehjelp. Deltakerne skal fullføre standardiserte mål på primære (selvmordstanker og -atferd) og sekundære utfall (håpløshet, depressive symptomer, emosjonsreguleringsvansker og livskvalitet) ved forbehandling, midtveis i 12-ukers klassen, etterbehandling, 1 måneds oppfølging, og 3 måneders oppfølging. Lineær regresjon med blandede effekter vil avgjøre om det er signifikante forskjeller på utfallsmål på noen av disse fem tidspunktene, samt om sekundære utfall medierer forbedringer på primære utfall. All forskningsdeltakelse vil bli utført på virtuelle måter.

Den foreslåtte studien vil være den første i Canada som undersøker effektiviteten av en rimelig, målrettet psykoedukasjonsferdighetsklasse for å redusere selvmordstanker og -atferd blant personer som nylig har gjort et selvmordsforsøk. Dette vil legge grunnlaget for fremtidig kobling med administrative data og randomiserte kontrollerte studier som tar sikte på å avgjøre om Living with Hope-klassen resulterer i reduserte selvmordsforsøk og dødsfall sammenlignet med behandling som vanlig. Hvis det viser seg å være trygt og effektivt gjennom disse strenge evalueringene, vil Living with Hope-klassen kunne spres bredt i det offentlige helsesystemet for å gi omsorg til et stort antall Manitobans, med det langsiktige målet å øke tilgangen til rettidig, målrettet behandling, og i sin tur, redusere selvmord i Manitoba.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0Y1
        • Crisis Response Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 18 år og eldre som har gjort et selvmordsforsøk de siste 3 månedene og har søkt psykisk helsehjelp gjennom et lokalt krisesenter eller akuttmottak.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gjorde et selvmordsforsøk de siste 3 månedene
  2. Oppsøkte krisetjenester for psykisk helse, og henviste til programmet Living with Hope

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke dyktig i engelsk
  2. Utviser aktive psykotiske symptomer
  3. Betydelig kognitiv svikt, er
  4. Uttrykker for øyeblikket sinne eller skuffelse over resultatet av forsøket deres,
  5. Nyere historie med vold eller verbal aggresjon mot andre, eller viser andre tegn på atferd som kan utgjøre en trussel mot sikkerheten eller velværet til klassedeltakerne 6. Primær rusforstyrrelse -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere
Voksne som har gjort et selvmordsforsøk i løpet av de siste 3 månedene som har blitt henvist til, og påmeldt, klassen Living with Hope.
12-ukers, KBT-basert, psykoedukativ ferdighetstime

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på Beck-skalaen for selvmordstanker
Tidsramme: Bytt fra baseline til midt i behandling (ca. 7 uker), til etterbehandling (ca. 14 uker), til 1-måneders oppfølging og til 3-måneders oppfølging
21-punkts selvrapporteringsmål for alvorlighetsgraden av siste ukes selvmordstanker
Bytt fra baseline til midt i behandling (ca. 7 uker), til etterbehandling (ca. 14 uker), til 1-måneders oppfølging og til 3-måneders oppfølging
Endring i poengsum på Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline til midt i behandling (ca. 7 uker), til etterbehandling (ca. 14 uker), til 1-måneders oppfølging og til 3-måneders oppfølging
Klinikeradministrert intervjuplan designet for å måle tidspunktet og frekvensen av selvmordstanker og -atferd
Bytt fra baseline til midt i behandling (ca. 7 uker), til etterbehandling (ca. 14 uker), til 1-måneders oppfølging og til 3-måneders oppfølging
Selvmordsforsøk
Tidsramme: Gjennom behandlingens varighet og over oppfølgingsperioden (ca. 6 måneder)
Tilstedeværelse av et selvmordsforsøk under studien eller i løpet av oppfølgingsperioden, som vurdert av Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Gjennom behandlingens varighet og over oppfølgingsperioden (ca. 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på The Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline til midt i behandling (ca. 7 uker), til etterbehandling (ca. 14 uker), til 1-måneders oppfølging og til 3-måneders oppfølging
20-elements selvrapporteringsmål for siste ukes håpløshet og negative oppfatninger om fremtiden
Bytt fra baseline til midt i behandling (ca. 7 uker), til etterbehandling (ca. 14 uker), til 1-måneders oppfølging og til 3-måneders oppfølging
Endring i skårer på pasienthelsespørreskjemaet-9
Tidsramme: Bytt fra baseline til midt i behandling (ca. 7 uker), til etterbehandling (ca. 14 uker), til 1-måneders oppfølging og til 3-måneders oppfølging
9-elements selvrapporteringsmål for alvorlighetsgrad av depressive symptomer de siste to ukene
Bytt fra baseline til midt i behandling (ca. 7 uker), til etterbehandling (ca. 14 uker), til 1-måneders oppfølging og til 3-måneders oppfølging
Endring i poengsum på skalaen Difficulties in Emotion Regulation
Tidsramme: Bytt fra baseline til midt i behandling (ca. 7 uker), til etterbehandling (ca. 14 uker), til 1-måneders oppfølging og til 3-måneders oppfølging
36-elements mål på aktuelle emosjonelle dysreguleringsvansker
Bytt fra baseline til midt i behandling (ca. 7 uker), til etterbehandling (ca. 14 uker), til 1-måneders oppfølging og til 3-måneders oppfølging
Endring i poengsum på Spørreskjemaet om livskvalitet for glede og tilfredshet - Kort skjema
Tidsramme: Bytt fra baseline til midt i behandling (ca. 7 uker), til etterbehandling (ca. 14 uker), til 1-måneders oppfølging og til 3-måneders oppfølging
16-elements selvrapporteringsmål for nåværende livskvalitet
Bytt fra baseline til midt i behandling (ca. 7 uker), til etterbehandling (ca. 14 uker), til 1-måneders oppfølging og til 3-måneders oppfølging
Sikkerhetselement
Tidsramme: Uke 1 av Living with Hope-timen
Ett element som vurderer graden av at Living with Hope-timeøkten økte en deltakers selvmordsfølelser
Uke 1 av Living with Hope-timen
Sikkerhetselement
Tidsramme: Uke 2 av Living with Hope-timen
Ett element som vurderer graden av at Living with Hope-timeøkten økte en deltakers selvmordsfølelser
Uke 2 av Living with Hope-timen
Sikkerhetselement
Tidsramme: Uke 3 i Living with Hope-timen
Ett element som vurderer graden av at Living with Hope-timeøkten økte en deltakers selvmordsfølelser
Uke 3 i Living with Hope-timen
Sikkerhetselement
Tidsramme: Uke 4 i Living with Hope-timen
Ett element som vurderer graden av at Living with Hope-timeøkten økte en deltakers selvmordsfølelser
Uke 4 i Living with Hope-timen
Sikkerhetselement
Tidsramme: Uke 5 av Living with Hope-timen
Ett element som vurderer graden av at Living with Hope-timeøkten økte en deltakers selvmordsfølelser
Uke 5 av Living with Hope-timen
Sikkerhetselement
Tidsramme: Uke 6 i Living with Hope-timen
Ett element som vurderer graden av at Living with Hope-timeøkten økte en deltakers selvmordsfølelser
Uke 6 i Living with Hope-timen
Sikkerhetselement
Tidsramme: Uke 7 av Living with Hope-timen
Ett element som vurderer graden av at Living with Hope-timeøkten økte en deltakers selvmordsfølelser
Uke 7 av Living with Hope-timen
Sikkerhetselement
Tidsramme: Uke 8 av Living with Hope-timen
Ett element som vurderer graden av at Living with Hope-timeøkten økte en deltakers selvmordsfølelser
Uke 8 av Living with Hope-timen
Sikkerhetselement
Tidsramme: Uke 9 i Living with Hope-timen
Ett element som vurderer graden av at Living with Hope-timeøkten økte en deltakers selvmordsfølelser
Uke 9 i Living with Hope-timen
Sikkerhetselement
Tidsramme: Uke 10 av Living with Hope-timen
Ett element som vurderer graden av at Living with Hope-timeøkten økte en deltakers selvmordsfølelser
Uke 10 av Living with Hope-timen
Sikkerhetselement
Tidsramme: Uke 11 av Living with Hope-timen
Ett element som vurderer graden av at Living with Hope-timeøkten økte en deltakers selvmordsfølelser
Uke 11 av Living with Hope-timen
Sikkerhetselement
Tidsramme: Uke 12 av Living with Hope-timen
Ett element som vurderer graden av at Living with Hope-timeøkten økte en deltakers selvmordsfølelser
Uke 12 av Living with Hope-timen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine A Henriksen, PhD, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Forskerteamet har ikke tatt stilling til om avidentifiserte individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere etter at denne studien er fullført, da det er uklart om vår institusjon har en egen etisk godkjenningsprosess for dette og hva kravene til dette vil være. , i så fall. I tillegg er det uklart om det er etablert infrastruktur for å sikre at data overføres sikkert til potensielt interesserte forskere for å beskytte deltakerne.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere