- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04140149
Vivre avec espoir : enquête préliminaire sur une classe de compétences
Vivre avec espoir : enquête préliminaire sur un nouveau cours de compétences psychoéducatives basé sur la TCC pour les personnes ayant récemment tenté de se suicider
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
9e cause de décès dans le monde, le suicide est un problème majeur de santé publique. L'un des groupes les plus à risque de décès sont ceux qui ont déjà fait une tentative de suicide. Un traitement efficace à la suite d'une tentative de suicide est impératif pour réduire le risque de suicide, de plus en plus de preuves montrant que les traitements qui ciblent le comportement suicidaire sont plus efficaces pour réduire le risque que les traitements qui ciblent les problèmes de santé mentale connexes (par exemple, la dépression). Cependant, ces traitements exigent beaucoup de ressources et sont difficiles d'accès au Manitoba, et de nombreuses personnes qui ont fait une tentative de suicide ne reçoivent aucun traitement en santé mentale. Afin d'assurer un accès rapide au traitement à la suite d'une tentative de suicide, nous avons créé une classe de compétences psychoéducatives ne nécessitant pas beaucoup de ressources, fondée sur un traitement spécifique au suicide fondé sur des données probantes. L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'innocuité et l'efficacité d'une nouvelle classe de compétences psychoéducatives virtuelles basée sur la thérapie cognitivo-comportementale de 12 semaines (Vivre avec espoir) pour réduire les pensées et les comportements suicidaires chez les adultes qui ont récemment tenté de se suicider. , et déterminer si les changements post-traitement sont maintenus au fil du temps. L'objectif secondaire est de déterminer si cette intervention entraîne également des améliorations sur les résultats de santé mentale connexes, et si des modifications de ces concepts entraînent des améliorations sur les pensées et les comportements suicidaires.
Les adultes âgés de 18 ans et plus qui ont été référés à la classe Living with Hope au cours de la période d'étude de 2 ans seront invités à participer à l'étude proposée (n prévu = 60). Les personnes peuvent être référées si elles ont fait une tentative de suicide au cours des 3 derniers mois et qu'elles recherchent des services de crise en santé mentale. Les participants rempliront des mesures standardisées des résultats primaires (pensées et comportements suicidaires) et secondaires (désespoir, symptômes dépressifs, difficultés de régulation des émotions et qualité de vie) avant le traitement, à mi-parcours de la classe de 12 semaines, après le traitement, Suivi à 1 mois et suivi à 3 mois. La régression linéaire à effets mixtes déterminera s'il existe des différences significatives sur les mesures des résultats à l'un de ces cinq points dans le temps, ainsi que si les résultats secondaires induisent des améliorations sur les résultats primaires. Toute participation à la recherche se fera par des moyens virtuels.
L'étude proposée serait la première au Canada à examiner l'efficacité d'un cours de compétences psychoéducatives ciblées à faible coût pour réduire les pensées et les comportements suicidaires chez les personnes qui ont récemment tenté de se suicider. Cela préparera le terrain pour un futur couplage avec des données administratives et des essais contrôlés randomisés visant à déterminer si la classe Living with Hope entraîne une réduction des tentatives de suicide et des décès par rapport au traitement habituel. S'il s'avère sûr et efficace grâce à ces évaluations rigoureuses, le cours Vivre avec espoir pourrait être largement diffusé dans le système de santé publique afin de fournir des soins à un grand nombre de Manitobains, dans le but à long terme d'accroître l'accès à un traitement opportun et ciblé, et à son tour, réduisant les suicides au Manitoba.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0Y1
- Crisis Response Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- A fait une tentative de suicide au cours des 3 derniers mois
Recherche de services de crise en santé mentale et référence au programme Vivre avec espoir
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Critère d'exclusion:
- Ne maîtrise pas l'anglais
- Présentant des symptômes psychotiques actifs
- Des troubles cognitifs importants, sont
- Exprimant actuellement de la colère ou de la déception quant au résultat de sa tentative,
- Antécédents récents de violence ou d'agression verbale envers les autres, ou présentent d'autres signes de comportement qui pourraient constituer une menace pour la sécurité ou le bien-être des participants au cours 6. Trouble primaire lié à l'utilisation de substances -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Intervenants
Adultes qui ont fait une tentative de suicide au cours des 3 derniers mois et qui ont été référés et inscrits au cours Vivre avec espoir.
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Cours de compétences psychoéducatives de 12 semaines basé sur la TCC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores sur l'échelle de Beck pour l'idéation suicidaire
Délai: Passage de la ligne de base à la mi-traitement (environ 7 semaines), au post-traitement (environ 14 semaines), au suivi à 1 mois et au suivi à 3 mois
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Mesure d'auto-évaluation en 21 items de la gravité des idées suicidaires de la semaine précédente
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Passage de la ligne de base à la mi-traitement (environ 7 semaines), au post-traitement (environ 14 semaines), au suivi à 1 mois et au suivi à 3 mois
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Changement des scores sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia
Délai: Passage de la ligne de base à la mi-traitement (environ 7 semaines), au post-traitement (environ 14 semaines), au suivi à 1 mois et au suivi à 3 mois
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Calendrier d'entretien administré par un clinicien conçu pour mesurer le moment et la fréquence des pensées et des comportements suicidaires
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Passage de la ligne de base à la mi-traitement (environ 7 semaines), au post-traitement (environ 14 semaines), au suivi à 1 mois et au suivi à 3 mois
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Tentatives de suicide
Délai: Pendant la durée du traitement et pendant la période de suivi (environ 6 mois)
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Présence d'une tentative de suicide pendant l'étude ou au cours de la période de suivi, telle qu'évaluée par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia
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Pendant la durée du traitement et pendant la période de suivi (environ 6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des scores sur l'échelle de désespoir de Beck
Délai: Passage de la ligne de base à la mi-traitement (environ 7 semaines), au post-traitement (environ 14 semaines), au suivi à 1 mois et au suivi à 3 mois
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Mesure d'auto-évaluation en 20 éléments du désespoir de la semaine dernière et des croyances négatives sur l'avenir
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Passage de la ligne de base à la mi-traitement (environ 7 semaines), au post-traitement (environ 14 semaines), au suivi à 1 mois et au suivi à 3 mois
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Modification des scores au questionnaire sur la santé du patient-9
Délai: Passage de la ligne de base à la mi-traitement (environ 7 semaines), au post-traitement (environ 14 semaines), au suivi à 1 mois et au suivi à 3 mois
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Mesure d'auto-évaluation en 9 éléments de la gravité des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines
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Passage de la ligne de base à la mi-traitement (environ 7 semaines), au post-traitement (environ 14 semaines), au suivi à 1 mois et au suivi à 3 mois
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Changement des scores sur l'échelle des difficultés de régulation des émotions
Délai: Passage de la ligne de base à la mi-traitement (environ 7 semaines), au post-traitement (environ 14 semaines), au suivi à 1 mois et au suivi à 3 mois
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Mesure en 36 items des difficultés actuelles de dérégulation émotionnelle
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Passage de la ligne de base à la mi-traitement (environ 7 semaines), au post-traitement (environ 14 semaines), au suivi à 1 mois et au suivi à 3 mois
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Évolution des scores au questionnaire Qualité de vie, plaisir et satisfaction - Formulaire abrégé
Délai: Passage de la ligne de base à la mi-traitement (environ 7 semaines), au post-traitement (environ 14 semaines), au suivi à 1 mois et au suivi à 3 mois
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Mesure d'auto-évaluation en 16 points de la qualité de vie actuelle
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Passage de la ligne de base à la mi-traitement (environ 7 semaines), au post-traitement (environ 14 semaines), au suivi à 1 mois et au suivi à 3 mois
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Article de sécurité
Délai: Semaine 1 de la session de classe Vivre avec espoir
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Un élément évaluant dans quelle mesure la séance de classe Vivre avec espoir a augmenté les sentiments suicidaires d'un participant
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Semaine 1 de la session de classe Vivre avec espoir
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Article de sécurité
Délai: Semaine 2 de la session de classe Vivre avec espoir
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Un élément évaluant dans quelle mesure la séance de classe Vivre avec espoir a augmenté les sentiments suicidaires d'un participant
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Semaine 2 de la session de classe Vivre avec espoir
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Article de sécurité
Délai: Semaine 3 de la session de classe Vivre avec espoir
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Un élément évaluant dans quelle mesure la séance de classe Vivre avec espoir a augmenté les sentiments suicidaires d'un participant
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Semaine 3 de la session de classe Vivre avec espoir
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Article de sécurité
Délai: Semaine 4 de la session de classe Vivre avec espoir
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Un élément évaluant dans quelle mesure la séance de classe Vivre avec espoir a augmenté les sentiments suicidaires d'un participant
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Semaine 4 de la session de classe Vivre avec espoir
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Article de sécurité
Délai: Semaine 5 de la session de classe Vivre avec espoir
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Un élément évaluant dans quelle mesure la séance de classe Vivre avec espoir a augmenté les sentiments suicidaires d'un participant
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Semaine 5 de la session de classe Vivre avec espoir
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Article de sécurité
Délai: Semaine 6 de la session de classe Vivre avec espoir
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Un élément évaluant dans quelle mesure la séance de classe Vivre avec espoir a augmenté les sentiments suicidaires d'un participant
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Semaine 6 de la session de classe Vivre avec espoir
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Article de sécurité
Délai: Semaine 7 de la session de classe Vivre avec espoir
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Un élément évaluant dans quelle mesure la séance de classe Vivre avec espoir a augmenté les sentiments suicidaires d'un participant
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Semaine 7 de la session de classe Vivre avec espoir
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Article de sécurité
Délai: Semaine 8 de la session de classe Vivre avec espoir
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Un élément évaluant dans quelle mesure la séance de classe Vivre avec espoir a augmenté les sentiments suicidaires d'un participant
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Semaine 8 de la session de classe Vivre avec espoir
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Article de sécurité
Délai: Semaine 9 de la session de classe Vivre avec espoir
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Un élément évaluant dans quelle mesure la séance de classe Vivre avec espoir a augmenté les sentiments suicidaires d'un participant
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Semaine 9 de la session de classe Vivre avec espoir
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Article de sécurité
Délai: Semaine 10 de la session de classe Vivre avec espoir
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Un élément évaluant dans quelle mesure la séance de classe Vivre avec espoir a augmenté les sentiments suicidaires d'un participant
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Semaine 10 de la session de classe Vivre avec espoir
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Article de sécurité
Délai: Semaine 11 de la session de classe Vivre avec espoir
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Un élément évaluant dans quelle mesure la séance de classe Vivre avec espoir a augmenté les sentiments suicidaires d'un participant
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Semaine 11 de la session de classe Vivre avec espoir
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Article de sécurité
Délai: Semaine 12 de la session de classe Vivre avec espoir
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Un élément évaluant dans quelle mesure la séance de classe Vivre avec espoir a augmenté les sentiments suicidaires d'un participant
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Semaine 12 de la session de classe Vivre avec espoir
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine A Henriksen, PhD, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2019:292
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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