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Vivendo com Esperança: Uma Investigação Preliminar de uma Classe de Habilidades

8 de setembro de 2025 atualizado por: Christine Henriksen, University of Manitoba

Vivendo com esperança: uma investigação preliminar de uma nova aula de habilidades psicoeducacionais baseada em TCC para indivíduos com uma tentativa recente de suicídio

Este estudo determinará se Living with Hope, uma nova aula de habilidades de enfrentamento de 12 semanas, reduz pensamentos e comportamentos suicidas entre indivíduos que fizeram uma tentativa de suicídio recente. Supõe-se que os participantes que concluírem a aula apresentarão melhorias significativas nas medidas de pensamentos suicidas, desesperança e sintomas de saúde mental relacionados, e essas melhorias serão mantidas ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Como a 9ª principal causa de morte em todo o mundo, o suicídio é um grande problema de saúde pública. Um dos grupos com maior risco de morte são aqueles que já fizeram uma tentativa de suicídio anteriormente. O tratamento eficaz após uma tentativa de suicídio é imperativo para reduzir o risco de suicídio, com evidências crescentes mostrando que os tratamentos que visam o comportamento suicida são mais eficazes na redução do risco do que os tratamentos que visam as dificuldades de saúde mental relacionadas (por exemplo, depressão). No entanto, esses tratamentos consomem muitos recursos e são de difícil acesso em Manitoba, e muitos indivíduos que fizeram uma tentativa de suicídio não recebem nenhum tratamento de saúde mental. A fim de garantir o acesso oportuno ao tratamento após uma tentativa de suicídio, criamos uma aula de habilidades psicoeducacionais sem uso intensivo de recursos, fundamentada em tratamento específico para suicídio baseado em evidências. O objetivo principal deste estudo é examinar a segurança e a eficácia de uma nova aula de habilidades psicoeducacionais virtuais de 12 semanas baseada em terapia cognitivo-comportamental (Living with Hope) na redução de pensamentos e comportamentos suicidas entre adultos que fizeram uma tentativa de suicídio recente. , e determinar se as alterações pós-tratamento são mantidas ao longo do tempo. O objetivo secundário é determinar se essa intervenção também resulta em melhorias nos resultados de saúde mental relacionados e se as mudanças nessas construções medeiam melhorias nos pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos com 18 anos ou mais que foram encaminhados para a classe Vivendo com Esperança durante o período de estudo de 2 anos serão convidados a participar do estudo proposto (n = 60 previstos). Os indivíduos são elegíveis para encaminhamento se tiverem feito uma tentativa de suicídio nos últimos 3 meses e estiverem procurando serviços de crise de saúde mental. Os participantes completarão medidas padronizadas de desfechos primários (pensamentos e comportamentos suicidas) e secundários (desesperança, sintomas depressivos, dificuldades de regulação emocional e qualidade de vida) no pré-tratamento, no meio do curso de 12 semanas, pós-tratamento, Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses. A regressão linear de efeitos mistos determinará se há diferenças significativas nas medidas de resultado em qualquer um desses cinco pontos de tempo, bem como se os resultados secundários mediam melhorias nos resultados primários. Toda a participação na pesquisa será realizada por meios virtuais.

O estudo proposto seria o primeiro no Canadá a examinar a eficácia de uma classe de habilidades psicoeducacionais de baixo custo na redução de pensamentos e comportamentos suicidas entre indivíduos que fizeram uma tentativa recente de suicídio. Isso preparará o terreno para uma futura ligação com dados administrativos e ensaios controlados randomizados com o objetivo de determinar se a classe Living with Hope resulta em redução de tentativas de suicídio e mortes em comparação com o tratamento usual. Se comprovadamente segura e eficaz por meio dessas avaliações rigorosas, a classe Living with Hope poderia ser amplamente divulgada no sistema de saúde pública para fornecer atendimento a um grande número de habitantes de Manitoban, com o objetivo de longo prazo de aumentar o acesso a tratamento direcionado e oportuno e por sua vez, reduzindo os suicídios em Manitoba.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0Y1
        • Crisis Response Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com 18 anos ou mais que fizeram uma tentativa de suicídio nos últimos 3 meses e procuraram ajuda de saúde mental por meio de um centro local de resposta a crises ou departamento de emergência.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Fez uma tentativa de suicídio nos últimos 3 meses
  2. Procurou serviços de crise de saúde mental e encaminhou para o programa Living with Hope

    -

Critério de exclusão:

  1. Não proficiente em inglês
  2. Exibindo sintomas psicóticos ativos
  3. Comprometimento cognitivo significativo, são
  4. Atualmente expressando raiva ou desapontamento sobre o resultado de sua tentativa,
  5. História recente de violência ou agressão verbal contra outras pessoas, ou exibindo outros sinais de comportamento que representem uma ameaça à segurança ou bem-estar dos participantes da aula 6. Transtorno primário por uso de substâncias -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes
Adultos que fizeram uma tentativa de suicídio nos últimos 3 meses que foram encaminhados e matriculados na classe Living with Hope.
Aula de habilidades psicoeducacionais de 12 semanas, baseada em CBT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações da Escala de Beck para Ideação de Suicídio
Prazo: Mudança da linha de base para o meio do tratamento (aproximadamente 7 semanas), para o pós-tratamento (aproximadamente 14 semanas), para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
Medida de autorrelato de 21 itens da gravidade da ideação suicida na semana anterior
Mudança da linha de base para o meio do tratamento (aproximadamente 7 semanas), para o pós-tratamento (aproximadamente 14 semanas), para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
Mudança nas pontuações na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia
Prazo: Mudança da linha de base para o meio do tratamento (aproximadamente 7 semanas), para o pós-tratamento (aproximadamente 14 semanas), para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
Esquema de entrevista administrado pelo médico projetado para medir o tempo e a frequência de pensamentos e comportamentos suicidas
Mudança da linha de base para o meio do tratamento (aproximadamente 7 semanas), para o pós-tratamento (aproximadamente 14 semanas), para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
Tentativas de suicídio
Prazo: Através da duração do tratamento e durante o período de acompanhamento (aproximadamente 6 meses)
Presença de tentativa de suicídio durante o estudo ou durante o período de acompanhamento, conforme avaliado pela Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Através da duração do tratamento e durante o período de acompanhamento (aproximadamente 6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações na Escala de Desesperança de Beck
Prazo: Mudança da linha de base para o meio do tratamento (aproximadamente 7 semanas), para o pós-tratamento (aproximadamente 14 semanas), para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
Medida de auto-relato de 20 itens de desesperança na semana passada e crenças negativas sobre o futuro
Mudança da linha de base para o meio do tratamento (aproximadamente 7 semanas), para o pós-tratamento (aproximadamente 14 semanas), para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
Mudança nas pontuações no Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Mudança da linha de base para o meio do tratamento (aproximadamente 7 semanas), para o pós-tratamento (aproximadamente 14 semanas), para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
Medida de autorrelato de 9 itens da gravidade dos sintomas depressivos nas últimas duas semanas
Mudança da linha de base para o meio do tratamento (aproximadamente 7 semanas), para o pós-tratamento (aproximadamente 14 semanas), para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
Mudança nas pontuações na Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções
Prazo: Mudança da linha de base para o meio do tratamento (aproximadamente 7 semanas), para o pós-tratamento (aproximadamente 14 semanas), para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
Medida de 36 itens das dificuldades atuais de desregulação emocional
Mudança da linha de base para o meio do tratamento (aproximadamente 7 semanas), para o pós-tratamento (aproximadamente 14 semanas), para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
Mudança nas pontuações no Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida - Formulário Resumido
Prazo: Mudança da linha de base para o meio do tratamento (aproximadamente 7 semanas), para o pós-tratamento (aproximadamente 14 semanas), para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
Medida de auto-relato de 16 itens da qualidade de vida atual
Mudança da linha de base para o meio do tratamento (aproximadamente 7 semanas), para o pós-tratamento (aproximadamente 14 semanas), para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
Item de segurança
Prazo: Semana 1 da sessão de aula Vivendo com Esperança
Um item avaliando o grau em que a sessão de aula Living with Hope aumentou os sentimentos suicidas de um participante
Semana 1 da sessão de aula Vivendo com Esperança
Item de segurança
Prazo: Semana 2 da sessão de aula Vivendo com Esperança
Um item avaliando o grau em que a sessão de aula Living with Hope aumentou os sentimentos suicidas de um participante
Semana 2 da sessão de aula Vivendo com Esperança
Item de segurança
Prazo: Semana 3 da sessão de aula Vivendo com Esperança
Um item avaliando o grau em que a sessão de aula Living with Hope aumentou os sentimentos suicidas de um participante
Semana 3 da sessão de aula Vivendo com Esperança
Item de segurança
Prazo: Semana 4 da sessão de aula Vivendo com Esperança
Um item avaliando o grau em que a sessão de aula Living with Hope aumentou os sentimentos suicidas de um participante
Semana 4 da sessão de aula Vivendo com Esperança
Item de segurança
Prazo: Semana 5 da sessão de aula Vivendo com Esperança
Um item avaliando o grau em que a sessão de aula Living with Hope aumentou os sentimentos suicidas de um participante
Semana 5 da sessão de aula Vivendo com Esperança
Item de segurança
Prazo: Semana 6 da sessão de aula Vivendo com Esperança
Um item avaliando o grau em que a sessão de aula Living with Hope aumentou os sentimentos suicidas de um participante
Semana 6 da sessão de aula Vivendo com Esperança
Item de segurança
Prazo: Semana 7 da sessão de aula Vivendo com Esperança
Um item avaliando o grau em que a sessão de aula Living with Hope aumentou os sentimentos suicidas de um participante
Semana 7 da sessão de aula Vivendo com Esperança
Item de segurança
Prazo: Semana 8 da sessão de aula Vivendo com Esperança
Um item avaliando o grau em que a sessão de aula Living with Hope aumentou os sentimentos suicidas de um participante
Semana 8 da sessão de aula Vivendo com Esperança
Item de segurança
Prazo: Semana 9 da sessão de aula Vivendo com Esperança
Um item avaliando o grau em que a sessão de aula Living with Hope aumentou os sentimentos suicidas de um participante
Semana 9 da sessão de aula Vivendo com Esperança
Item de segurança
Prazo: Semana 10 da sessão de aula Vivendo com Esperança
Um item avaliando o grau em que a sessão de aula Living with Hope aumentou os sentimentos suicidas de um participante
Semana 10 da sessão de aula Vivendo com Esperança
Item de segurança
Prazo: Semana 11 da sessão de aula Vivendo com Esperança
Um item avaliando o grau em que a sessão de aula Living with Hope aumentou os sentimentos suicidas de um participante
Semana 11 da sessão de aula Vivendo com Esperança
Item de segurança
Prazo: Semana 12 da sessão de aula Vivendo com Esperança
Um item avaliando o grau em que a sessão de aula Living with Hope aumentou os sentimentos suicidas de um participante
Semana 12 da sessão de aula Vivendo com Esperança

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christine A Henriksen, PhD, University of Manitoba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H2019:292

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A equipe de pesquisa não determinou se os dados de participantes individuais não identificados serão disponibilizados a outros pesquisadores após a conclusão deste estudo, pois não está claro se nossa instituição tem um processo de aprovação ética separado para isso e quais seriam os requisitos para isso , se for assim. Além disso, não está claro se existe uma infraestrutura estabelecida para garantir que os dados sejam transferidos com segurança para qualquer pesquisador potencialmente interessado em proteger os participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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