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Mit Hoffnung leben: Eine vorläufige Untersuchung einer Skills-Klasse

8. September 2025 aktualisiert von: Christine Henriksen, University of Manitoba

Mit Hoffnung leben: Eine vorläufige Untersuchung eines neuartigen, CBT-basierten Kurses für psychoedukative Fähigkeiten für Personen mit einem kürzlichen Selbstmordversuch

Diese Studie wird bestimmen, ob Living with Hope, ein neuartiger, 12-wöchiger Kurs zu Bewältigungsfähigkeiten, Suizidgedanken und -verhalten bei Personen reduziert, die kürzlich einen Suizidversuch unternommen haben. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Teilnehmer, die den Kurs abschließen, signifikante Verbesserungen bei der Messung von Suizidgedanken, Hoffnungslosigkeit und damit verbundenen psychischen Gesundheitssymptomen zeigen werden, und diese Verbesserungen werden im Laufe der Zeit aufrechterhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als neunthäufigste Todesursache weltweit ist Suizid ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Eine der Gruppen mit dem höchsten Todesrisiko sind diejenigen, die zuvor einen Suizidversuch unternommen haben. Eine wirksame Behandlung nach einem Suizidversuch ist unerlässlich, um das Suizidrisiko zu verringern, und es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass Behandlungen, die auf Suizidverhalten abzielen, das Risiko wirksamer reduzieren als Behandlungen, die auf damit verbundene psychische Gesundheitsprobleme (z. B. Depressionen) abzielen. Diese Behandlungen sind jedoch ressourcenintensiv und in Manitoba schwer zugänglich, und viele Personen, die einen Suizidversuch unternommen haben, erhalten keine psychische Behandlung. Um den zeitnahen Zugang zur Behandlung nach einem Suizidversuch zu gewährleisten, haben wir einen nicht ressourcenintensiven Kurs für psychoedukative Fähigkeiten geschaffen, der auf einer evidenzbasierten suizidspezifischen Behandlung basiert. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit eines neuartigen, 12-wöchigen, auf kognitiver Verhaltenstherapie basierenden, virtuellen psychoedukativen Kompetenzkurses (Living with Hope) bei der Reduzierung von Suizidgedanken und -verhalten bei Erwachsenen zu untersuchen, die kürzlich einen Suizidversuch unternommen haben , und bestimmen Sie, ob Änderungen nach der Behandlung im Laufe der Zeit beibehalten werden. Das sekundäre Ziel besteht darin, festzustellen, ob diese Intervention auch zu Verbesserungen bei verwandten psychischen Gesundheitsergebnissen führt und ob Änderungen an diesen Konstrukten zu Verbesserungen bei Suizidgedanken und -verhalten führen.

Erwachsene ab 18 Jahren, die während des zweijährigen Studienzeitraums an den Kurs „Mit Hoffnung leben“ überwiesen wurden, werden zur Teilnahme an der vorgeschlagenen Studie eingeladen (voraussichtlich n=60). Personen kommen für eine Überweisung in Frage, wenn sie in den letzten 3 Monaten einen Suizidversuch unternommen haben und entweder psychiatrische Krisendienste in Anspruch nehmen. Die Teilnehmer werden standardisierte Messungen der primären (Suizidgedanken und -verhalten) und sekundären Ergebnisse (Hoffnungslosigkeit, depressive Symptome, Emotionsregulationsschwierigkeiten und Lebensqualität) vor der Behandlung, in der Mitte des 12-wöchigen Kurses, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up. Die lineare Regression mit gemischten Effekten bestimmt, ob es zu einem dieser fünf Zeitpunkte signifikante Unterschiede bei den Ergebnismessungen gibt und ob sekundäre Ergebnisse Verbesserungen der primären Ergebnisse vermitteln. Alle Forschungsteilnahmen werden mit virtuellen Mitteln durchgeführt.

Die vorgeschlagene Studie wäre die erste in Kanada, die die Wirksamkeit eines kostengünstigen, zielgerichteten Kurses zu psychoedukativen Fähigkeiten bei der Reduzierung von Selbstmordgedanken und -verhalten bei Personen untersucht, die kürzlich einen Selbstmordversuch unternommen haben. Dies wird die Voraussetzungen für eine zukünftige Verknüpfung mit administrativen Daten und randomisierten kontrollierten Studien schaffen, die darauf abzielen, festzustellen, ob der Kurs „Mit Hoffnung leben“ im Vergleich zur üblichen Behandlung zu weniger Suizidversuchen und Todesfällen führt. Wenn sich diese strengen Bewertungen als sicher und wirksam erwiesen haben, könnte der Kurs „Mit Hoffnung leben“ im öffentlichen Gesundheitssystem weit verbreitet werden, um eine große Anzahl von Manitobanern zu versorgen, mit dem langfristigen Ziel, den Zugang zu rechtzeitiger, gezielter Behandlung zu verbessern im Gegenzug Verringerung der Selbstmorde in Manitoba.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Y1
        • Crisis Response Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene ab 18 Jahren, die in den letzten 3 Monaten einen Suizidversuch unternommen und über ein örtliches Krisenreaktionszentrum oder eine Notaufnahme psychologische Hilfe in Anspruch genommen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Hat in den letzten 3 Monaten einen Suizidversuch unternommen
  2. Suchte psychosoziale Krisendienste auf und verwies auf das Living with Hope-Programm

    -

Ausschlusskriterien:

  1. Keine Englischkenntnisse
  2. Aktive psychotische Symptome zeigen
  3. Signifikante kognitive Beeinträchtigung, sind
  4. derzeit Wut oder Enttäuschung über das Ergebnis ihres Versuchs zum Ausdruck bringen,
  5. In jüngster Vergangenheit Gewalt oder verbale Aggression gegenüber anderen oder andere Anzeichen von Verhalten zeigen, die eine Bedrohung für die Sicherheit oder das Wohlergehen der Unterrichtsteilnehmer darstellen würden 6. Primäre Substanzgebrauchsstörung -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer
Erwachsene, die in den letzten 3 Monaten einen Suizidversuch unternommen haben und an den Kurs „Leben mit Hoffnung“ verwiesen wurden und sich dafür angemeldet haben.
12-wöchiger, CBT-basierter, psychoedukativer Kompetenzkurs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Werte auf der Beck-Skala für Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Mitte der Behandlung (ca. 7 Wochen), zur Nachbehandlung (ca. 14 Wochen), zur 1-Monats-Follow-up und zur 3-Monats-Follow-up
21-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Schwere der Suizidgedanken der letzten Woche
Wechsel vom Ausgangswert zur Mitte der Behandlung (ca. 7 Wochen), zur Nachbehandlung (ca. 14 Wochen), zur 1-Monats-Follow-up und zur 3-Monats-Follow-up
Änderung der Werte auf der Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Mitte der Behandlung (ca. 7 Wochen), zur Nachbehandlung (ca. 14 Wochen), zur 1-Monats-Follow-up und zur 3-Monats-Follow-up
Vom Kliniker verwalteter Interviewplan zur Messung des Zeitpunkts und der Häufigkeit von Suizidgedanken und -verhalten
Wechsel vom Ausgangswert zur Mitte der Behandlung (ca. 7 Wochen), zur Nachbehandlung (ca. 14 Wochen), zur 1-Monats-Follow-up und zur 3-Monats-Follow-up
Selbstmordversuche
Zeitfenster: Während der Behandlungsdauer und über den Nachbeobachtungszeitraum (ca. 6 Monate)
Vorhandensein eines Suizidversuchs während der Studie oder während des Nachbeobachtungszeitraums, wie anhand der Columbia-Suicide Severity Rating Scale bewertet
Während der Behandlungsdauer und über den Nachbeobachtungszeitraum (ca. 6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Werte auf der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Mitte der Behandlung (ca. 7 Wochen), zur Nachbehandlung (ca. 14 Wochen), zur 1-Monats-Follow-up und zur 3-Monats-Follow-up
20-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Hoffnungslosigkeit der vergangenen Woche und negative Überzeugungen über die Zukunft
Wechsel vom Ausgangswert zur Mitte der Behandlung (ca. 7 Wochen), zur Nachbehandlung (ca. 14 Wochen), zur 1-Monats-Follow-up und zur 3-Monats-Follow-up
Änderung der Punktzahlen im Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Mitte der Behandlung (ca. 7 Wochen), zur Nachbehandlung (ca. 14 Wochen), zur 1-Monats-Follow-up und zur 3-Monats-Follow-up
9-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Schwere der depressiven Symptome in den letzten zwei Wochen
Wechsel vom Ausgangswert zur Mitte der Behandlung (ca. 7 Wochen), zur Nachbehandlung (ca. 14 Wochen), zur 1-Monats-Follow-up und zur 3-Monats-Follow-up
Änderung der Werte auf der Skala für Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Mitte der Behandlung (ca. 7 Wochen), zur Nachbehandlung (ca. 14 Wochen), zur 1-Monats-Follow-up und zur 3-Monats-Follow-up
36-Punkte-Maß für aktuelle emotionale Dysregulationsschwierigkeiten
Wechsel vom Ausgangswert zur Mitte der Behandlung (ca. 7 Wochen), zur Nachbehandlung (ca. 14 Wochen), zur 1-Monats-Follow-up und zur 3-Monats-Follow-up
Änderung der Punktzahlen im Fragebogen Lebensqualität, Genuss und Zufriedenheit – Kurzform
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Mitte der Behandlung (ca. 7 Wochen), zur Nachbehandlung (ca. 14 Wochen), zur 1-Monats-Follow-up und zur 3-Monats-Follow-up
16-Punkte-Selbstberichtsmaß für die aktuelle Lebensqualität
Wechsel vom Ausgangswert zur Mitte der Behandlung (ca. 7 Wochen), zur Nachbehandlung (ca. 14 Wochen), zur 1-Monats-Follow-up und zur 3-Monats-Follow-up
Sicherheitsartikel
Zeitfenster: Woche 1 des Kurses Living with Hope
Ein Item bewertete das Ausmaß, in dem die Unterrichtsstunde Mit Hoffnung leben die Suizidgefühle eines Teilnehmers verstärkte
Woche 1 des Kurses Living with Hope
Sicherheitsartikel
Zeitfenster: Woche 2 des Kurses Living with Hope
Ein Item bewertete das Ausmaß, in dem die Unterrichtsstunde Mit Hoffnung leben die Suizidgefühle eines Teilnehmers verstärkte
Woche 2 des Kurses Living with Hope
Sicherheitsartikel
Zeitfenster: Woche 3 des Kurses Living with Hope
Ein Item bewertete das Ausmaß, in dem die Unterrichtsstunde Mit Hoffnung leben die Suizidgefühle eines Teilnehmers verstärkte
Woche 3 des Kurses Living with Hope
Sicherheitsartikel
Zeitfenster: Woche 4 des Kurses Living with Hope
Ein Item bewertete das Ausmaß, in dem die Unterrichtsstunde Mit Hoffnung leben die Suizidgefühle eines Teilnehmers verstärkte
Woche 4 des Kurses Living with Hope
Sicherheitsartikel
Zeitfenster: Woche 5 des Kurses Living with Hope
Ein Item bewertete das Ausmaß, in dem die Unterrichtsstunde Mit Hoffnung leben die Suizidgefühle eines Teilnehmers verstärkte
Woche 5 des Kurses Living with Hope
Sicherheitsartikel
Zeitfenster: Woche 6 des Kurses Living with Hope
Ein Item bewertete das Ausmaß, in dem die Unterrichtsstunde Mit Hoffnung leben die Suizidgefühle eines Teilnehmers verstärkte
Woche 6 des Kurses Living with Hope
Sicherheitsartikel
Zeitfenster: Woche 7 des Kurses Living with Hope
Ein Item bewertete das Ausmaß, in dem die Unterrichtsstunde Mit Hoffnung leben die Suizidgefühle eines Teilnehmers verstärkte
Woche 7 des Kurses Living with Hope
Sicherheitsartikel
Zeitfenster: Woche 8 des Kurses Living with Hope
Ein Item bewertete das Ausmaß, in dem die Unterrichtsstunde Mit Hoffnung leben die Suizidgefühle eines Teilnehmers verstärkte
Woche 8 des Kurses Living with Hope
Sicherheitsartikel
Zeitfenster: Woche 9 des Kurses Living with Hope
Ein Item bewertete das Ausmaß, in dem die Unterrichtsstunde Mit Hoffnung leben die Suizidgefühle eines Teilnehmers verstärkte
Woche 9 des Kurses Living with Hope
Sicherheitsartikel
Zeitfenster: Woche 10 des Kurses Living with Hope
Ein Item bewertete das Ausmaß, in dem die Unterrichtsstunde Mit Hoffnung leben die Suizidgefühle eines Teilnehmers verstärkte
Woche 10 des Kurses Living with Hope
Sicherheitsartikel
Zeitfenster: Woche 11 des Kurses Living with Hope
Ein Item bewertete das Ausmaß, in dem die Unterrichtsstunde Mit Hoffnung leben die Suizidgefühle eines Teilnehmers verstärkte
Woche 11 des Kurses Living with Hope
Sicherheitsartikel
Zeitfenster: Woche 12 des Kurses Living with Hope
Ein Item bewertete das Ausmaß, in dem die Unterrichtsstunde Mit Hoffnung leben die Suizidgefühle eines Teilnehmers verstärkte
Woche 12 des Kurses Living with Hope

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine A Henriksen, PhD, University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H2019:292

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Forschungsteam hat nicht festgelegt, ob die anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer nach Abschluss dieser Studie anderen Forschern zur Verfügung gestellt werden, da unklar ist, ob unsere Institution dafür ein separates ethisches Genehmigungsverfahren hat und welche Anforderungen dafür gelten würden , wenn ja. Darüber hinaus ist unklar, ob es eine etablierte Infrastruktur gibt, um sicherzustellen, dass Daten sicher an potenziell interessierte Forscher übertragen werden, um die Teilnehmer zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mit Hoffnung leben

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