Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Élni reménnyel: Egy készségosztály előzetes vizsgálata

2023. augusztus 3. frissítette: Christine Henriksen, University of Manitoba

Élni reménnyel: Egy újszerű, CBT-alapú pszichopedagógiai készségtanfolyam előzetes vizsgálata a közelmúltban öngyilkossági kísérleten átesett személyek számára

Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a Living with Hope, egy újszerű, 12 hetes megküzdési készségek osztálya csökkenti-e az öngyilkossági gondolatokat és viselkedést azon egyének körében, akik nemrégiben öngyilkossági kísérletet tettek. Feltételezhető, hogy az osztályt elvégző résztvevők jelentős javulást mutatnak az öngyilkossági gondolatok, a kilátástalanság és a kapcsolódó mentális egészségügyi tünetek terén, és ezek a javulások az idő múlásával is megmaradnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Világszerte a 9. vezető halálokként az öngyilkosság komoly közegészségügyi probléma. Az egyik legnagyobb halálozási kockázattal rendelkező csoport azok, akik korábban öngyilkossági kísérletet követtek el. Az öngyilkossági kísérletet követő hatékony kezelés elengedhetetlen az öngyilkosság kockázatának csökkentéséhez, mivel egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy az öngyilkos viselkedést célzó kezelések hatékonyabban csökkentik a kockázatot, mint a kapcsolódó mentális egészségügyi problémákat (például depresszió) célzó kezelések. Ezek a kezelések azonban erőforrásigényesek és nehezen hozzáférhetők Manitobában, és sok öngyilkossági kísérletet elkövető személy nem részesül mentális egészségügyi kezelésben. Annak érdekében, hogy az öngyilkossági kísérletet követően időben hozzájuthassunk a kezeléshez, létrehoztunk egy nem erőforrás-igényes pszichoedukációs készségórát, amely bizonyítékokon alapuló öngyilkosság-specifikus kezelésen alapul. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy újszerű, 12 hetes kognitív viselkedésterápián alapuló, virtuális pszichoedukációs készségtanfolyam (Living with Hope) biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálata az öngyilkossági gondolatok és viselkedések csökkentésében olyan felnőttek körében, akik nemrégiben öngyilkossági kísérletet tettek. , és meghatározza, hogy a kezelés utáni változások az idő múlásával megmaradnak-e. A másodlagos cél annak meghatározása, hogy ez a beavatkozás a kapcsolódó mentális egészségi állapot javulását is eredményezi-e, és hogy ezen konstrukciók változásai közvetítik-e az öngyilkossági gondolatok és viselkedések javulását.

Azok a 18 éves és idősebb felnőttek, akiket a Living with Hope osztályba utaltak a 2 éves vizsgálati időszak alatt, meghívást kapnak a javasolt vizsgálatban való részvételre (várhatóan n=60). Azok a személyek jogosultak beutalóra, akik az elmúlt 3 hónapban öngyilkossági kísérletet követtek el, és mentális egészségügyi krízisszolgáltatást kérnek. A résztvevők standardizált méréseket végeznek az elsődleges (öngyilkossági gondolatok és viselkedések) és a másodlagos kimenetelekre (reménytelenség, depressziós tünetek, érzelemszabályozási nehézségek és életminőség) a kezelés előtt, a 12 hetes óra közepén, a kezelés után, 1 hónapos utánkövetés és 3 hónapos követés. A vegyes hatású lineáris regresszió meghatározza, hogy vannak-e szignifikáns különbségek az eredménymutatókban ezen öt időpont bármelyikében, valamint azt, hogy a másodlagos eredmények közvetítik-e az elsődleges eredmények javulását. Minden kutatásban való részvétel virtuális eszközökkel történik.

A javasolt tanulmány lenne az első Kanadában, amely megvizsgálja egy alacsony költségű, célzott pszichoedukációs készségtanfolyam hatékonyságát az öngyilkossági gondolatok és viselkedések csökkentésében azon egyének körében, akik nemrégiben öngyilkossági kísérletet tettek. Ez megteremti a terepet az adminisztratív adatokkal és a randomizált, ellenőrzött vizsgálatokkal való jövőbeni összekapcsoláshoz, amelyek célja annak meghatározása, hogy a Living with Hope osztály csökkenti-e az öngyilkossági kísérletek és halálozások számát a szokásos kezeléshez képest. Ha ezek a szigorú értékelések biztonságosnak és hatékonynak bizonyulnak, a Living with Hope osztály széles körben elterjedhet a közegészségügyi rendszerben, hogy nagyszámú manitobani ellátást biztosítson, azzal a hosszú távú céllal, hogy növelje az időszerű, célzott kezeléshez való hozzáférést, és viszont csökkenti az öngyilkosságok számát Manitobában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Y1
        • Crisis Response Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves és idősebb felnőttek, akik az elmúlt 3 hónapban öngyilkossági kísérletet követtek el, és mentális egészségügyi segítséget kértek a helyi krízisközponton vagy sürgősségi osztályon keresztül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Öngyilkossági kísérletet követett el az elmúlt 3 hónapban
  2. Mentálhigiénés krízisszolgálatokat keresett, és hivatkozott a Living with Hope programra

    -

Kizárási kritériumok:

  1. Nem jártas angolul
  2. Aktív pszichotikus tüneteket mutat
  3. Jelentős kognitív károsodás, vannak
  4. Jelenleg dühét vagy csalódottságát fejezik ki kísérletük kimenetelével kapcsolatban,
  5. A közelmúltban tapasztalt erőszak vagy verbális agresszió másokkal szemben, vagy olyan viselkedési jeleket mutatnak, amelyek veszélyt jelentenek az osztályban résztvevők biztonságára vagy jólétére 6. Elsődleges szerhasználati zavar -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Résztvevők
Azok a felnőttek, akik az elmúlt 3 hónapban öngyilkossági kísérletet követtek el, és akiket a Living with Hope osztályba beutaztak, és beiratkoztak abba.
12 hetes, CBT-alapú, pszichoedukációs készségek óra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pontszámokban a Beck-skálán az öngyilkossági gondolatokhoz
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés közepére (körülbelül 7 hét), a kezelés utáni időszakra (körülbelül 14 hét), az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
21 tételes önbevallási mérőszám az elmúlt heti öngyilkossági gondolatok súlyosságára vonatkozóan
Változás a kiindulási állapotról a kezelés közepére (körülbelül 7 hét), a kezelés utáni időszakra (körülbelül 14 hét), az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
Változás a pontszámokban a Columbia-Suicide Severity Rating Scale-n
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés közepére (körülbelül 7 hét), a kezelés utáni időszakra (körülbelül 14 hét), az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedések időzítésének és gyakoriságának mérésére kialakított, klinikus által készített interjúterv
Változás a kiindulási állapotról a kezelés közepére (körülbelül 7 hét), a kezelés utáni időszakra (körülbelül 14 hét), az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
Öngyilkossági kísérletek
Időkeret: A kezelés időtartama alatt és a követési időszak alatt (körülbelül 6 hónap)
Öngyilkossági kísérlet jelenléte a vizsgálat során vagy a követési időszak alatt, a Columbia-Suicide Súlyossági Skála szerint
A kezelés időtartama alatt és a követési időszak alatt (körülbelül 6 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pontszámokban a Beck reménytelenségi skálán
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés közepére (körülbelül 7 hét), a kezelés utáni időszakra (körülbelül 14 hét), az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
20 tételes önbevallás az elmúlt heti kilátástalanság és a jövővel kapcsolatos negatív hiedelmek mérőszáma
Változás a kiindulási állapotról a kezelés közepére (körülbelül 7 hét), a kezelés utáni időszakra (körülbelül 14 hét), az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
A Betegegészségügyi Kérdőív pontszámainak változása-9
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés közepére (körülbelül 7 hét), a kezelés utáni időszakra (körülbelül 14 hét), az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
A depressziós tünetek súlyosságának 9 tételes önbevallásos mérőszáma az elmúlt két hétben
Változás a kiindulási állapotról a kezelés közepére (körülbelül 7 hét), a kezelés utáni időszakra (körülbelül 14 hét), az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
Az érzelmek szabályozásának nehézségei skálán elért pontszámok változása
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés közepére (körülbelül 7 hét), a kezelés utáni időszakra (körülbelül 14 hét), az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
A jelenlegi érzelmi diszregulációs nehézségek 36 tételes mérőszáma
Változás a kiindulási állapotról a kezelés közepére (körülbelül 7 hét), a kezelés utáni időszakra (körülbelül 14 hét), az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
Változás az életminőség-élvezet és elégedettség kérdőív pontszámaiban - Rövid űrlap
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés közepére (körülbelül 7 hét), a kezelés utáni időszakra (körülbelül 14 hét), az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
A jelenlegi életminőség 16 tételes önbevallási mérőszáma
Változás a kiindulási állapotról a kezelés közepére (körülbelül 7 hét), a kezelés utáni időszakra (körülbelül 14 hét), az 1 hónapos követésre és a 3 hónapos követésre
Biztonsági elem
Időkeret: Az Élni a reménnyel foglalkozás 1. hete
Egy elem, amely felméri, hogy az Élni a Reménnyel óra foglalkozás milyen mértékben növelte a résztvevő öngyilkossági érzéseit
Az Élni a reménnyel foglalkozás 1. hete
Biztonsági elem
Időkeret: A Reménnyel élni óra 2. hete
Egy elem, amely felméri, hogy az Élni a Reménnyel óra foglalkozás milyen mértékben növelte a résztvevő öngyilkossági érzéseit
A Reménnyel élni óra 2. hete
Biztonsági elem
Időkeret: A Reménnyel élni óra 3. hete
Egy elem, amely felméri, hogy az Élni a Reménnyel óra foglalkozás milyen mértékben növelte a résztvevő öngyilkossági érzéseit
A Reménnyel élni óra 3. hete
Biztonsági elem
Időkeret: A Reménnyel élni óra 4. hete
Egy elem, amely felméri, hogy az Élni a Reménnyel óra foglalkozás milyen mértékben növelte a résztvevő öngyilkossági érzéseit
A Reménnyel élni óra 4. hete
Biztonsági elem
Időkeret: A Reménnyel élni óra 5. hete
Egy elem, amely felméri, hogy az Élni a Reménnyel óra foglalkozás milyen mértékben növelte a résztvevő öngyilkossági érzéseit
A Reménnyel élni óra 5. hete
Biztonsági elem
Időkeret: A Reménnyel élni óra 6. hete
Egy elem, amely felméri, hogy az Élni a Reménnyel óra foglalkozás milyen mértékben növelte a résztvevő öngyilkossági érzéseit
A Reménnyel élni óra 6. hete
Biztonsági elem
Időkeret: A Reménnyel élni óra 7. hete
Egy elem, amely felméri, hogy az Élni a Reménnyel óra foglalkozás milyen mértékben növelte a résztvevő öngyilkossági érzéseit
A Reménnyel élni óra 7. hete
Biztonsági elem
Időkeret: A Reménnyel élni óra 8. hete
Egy elem, amely felméri, hogy az Élni a Reménnyel óra foglalkozás milyen mértékben növelte a résztvevő öngyilkossági érzéseit
A Reménnyel élni óra 8. hete
Biztonsági elem
Időkeret: A Reménnyel élni óra 9. hete
Egy elem, amely felméri, hogy az Élni a Reménnyel óra foglalkozás milyen mértékben növelte a résztvevő öngyilkossági érzéseit
A Reménnyel élni óra 9. hete
Biztonsági elem
Időkeret: A Reménnyel élni óra 10. hete
Egy elem, amely felméri, hogy az Élni a Reménnyel óra foglalkozás milyen mértékben növelte a résztvevő öngyilkossági érzéseit
A Reménnyel élni óra 10. hete
Biztonsági elem
Időkeret: A Reménnyel élni óra 11. hete
Egy elem, amely felméri, hogy az Élni a Reménnyel óra foglalkozás milyen mértékben növelte a résztvevő öngyilkossági érzéseit
A Reménnyel élni óra 11. hete
Biztonsági elem
Időkeret: A Reménnyel élni óra 12. hete
Egy elem, amely felméri, hogy az Élni a Reménnyel óra foglalkozás milyen mértékben növelte a résztvevő öngyilkossági érzéseit
A Reménnyel élni óra 12. hete

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine A Henriksen, PhD, University of Manitoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A kutatócsoport nem határozta meg, hogy a vizsgálat befejezése után az azonosítatlan résztvevők adatait más kutatók számára is hozzáférhetővé teszik-e, mivel nem világos, hogy intézményünk rendelkezik-e erre külön etikai jóváhagyási eljárással, és milyen követelmények lennének ennek feltételei. , ha igen. Ezenkívül nem világos, hogy létezik-e olyan infrastruktúra, amely biztosítja az adatok biztonságos továbbítását bármely potenciálisan érdeklődő kutató számára a résztvevők védelme érdekében.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Reménnyel élni

3
Iratkozz fel