Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Život s nadějí: Předběžné zkoumání třídy dovedností

8. září 2025 aktualizováno: Christine Henriksen, University of Manitoba

Život s nadějí: Předběžné zkoumání nové třídy psychoedukačních dovedností založené na CBT pro jednotlivce s nedávným pokusem o sebevraždu

Tato studie určí, zda Život s nadějí, nová 12týdenní lekce zvládání dovedností, snižuje sebevražedné myšlenky a chování u jedinců, kteří se nedávno pokusili o sebevraždu. Předpokládá se, že účastníci, kteří absolvují třídu, budou vykazovat významné zlepšení v míře sebevražedných myšlenek, beznaděje a souvisejících symptomů duševního zdraví a tato zlepšení budou v průběhu času zachována.

Přehled studie

Detailní popis

Jako 9. hlavní příčina úmrtí na celém světě je sebevražda hlavním problémem veřejného zdraví. Jednou ze skupin s nejvyšším rizikem úmrtí jsou ti, kteří se již dříve pokusili o sebevraždu. Účinná léčba po pokusu o sebevraždu je nezbytná pro snížení rizika sebevraždy, přičemž stále více důkazů ukazuje, že léčby, které se zaměřují na sebevražedné chování, jsou při snižování rizika účinnější než léčby, které se zaměřují na související duševní potíže (např. Tyto léčby jsou však náročné na zdroje a jsou v Manitobě obtížně dostupné a mnoho jedinců, kteří se pokusili o sebevraždu, nedostává žádnou léčbu duševního zdraví. Abychom zajistili včasný přístup k léčbě po pokusu o sebevraždu, vytvořili jsme třídu psychoedukačních dovedností nenáročnou na zdroje, která je založena na léčbě specifické pro sebevraždu založenou na důkazech. Primárním cílem této studie je prozkoumat bezpečnost a účinnost nové 12týdenní kognitivně behaviorální terapie založené na virtuálních psychoedukačních dovednostech (Žít s nadějí) při snižování sebevražedných myšlenek a chování u dospělých, kteří se nedávno pokusili o sebevraždu. a určit, zda změny po léčbě zůstávají v průběhu času zachovány. Sekundárním cílem je zjistit, zda tato intervence vede také ke zlepšení souvisejících výsledků duševního zdraví a zda změny těchto konstruktů zprostředkovávají zlepšení sebevražedných myšlenek a chování.

Dospělí ve věku 18 let a starší, kteří byli doporučeni do třídy Living with Hope během 2letého studijního období, budou pozváni k účasti na navrhované studii (předpokládaný počet n=60). Jednotlivci mají nárok na doporučení, pokud se v posledních 3 měsících pokusili o sebevraždu a buď vyhledávají krizové služby v oblasti duševního zdraví. Účastníci dokončí standardizovaná měření primárních (sebevražedné myšlenky a chování) a sekundárních výsledků (beznaděj, depresivní symptomy, potíže s regulací emocí a kvalitu života) před léčbou, v polovině 12týdenní třídy, po léčbě, 1 měsíční sledování a 3 měsíční sledování. Lineární regrese se smíšenými účinky určí, zda existují významné rozdíly v měření výsledků v kterémkoli z těchto pěti časových bodů, a také zda sekundární výsledky zprostředkovávají zlepšení primárních výsledků. Veškerá účast na výzkumu bude probíhat prostřednictvím virtuálních prostředků.

Navrhovaná studie by byla první v Kanadě, která by zkoumala účinnost nízkonákladových, cílených psychoedukačních dovedností při snižování sebevražedných myšlenek a chování u jedinců, kteří se nedávno pokusili o sebevraždu. To připraví půdu pro budoucí propojení s administrativními daty a randomizovanými kontrolovanými studiemi zaměřenými na zjištění, zda třída Living with Hope vede ke snížení sebevražedných pokusů a úmrtí ve srovnání s běžnou léčbou. Pokud se tato přísná hodnocení prokáže jako bezpečná a účinná, mohla by být třída Living with Hope široce rozšířena v systému veřejného zdravotnictví, aby poskytovala péči velkému počtu Manitobanů, s dlouhodobým cílem zvýšit přístup k včasné a cílené léčbě a na oplátku snížení sebevražd v Manitobě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Y1
        • Crisis Response Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 18 let a starší, kteří se v posledních 3 měsících pokusili o sebevraždu a vyhledali pomoc v oblasti duševního zdraví prostřednictvím místního krizového centra nebo pohotovostního oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Během posledních 3 měsíců se pokusil o sebevraždu
  2. Vyhledali krizové služby v oblasti duševního zdraví a odkázali na program Living with Hope

    -

Kritéria vyloučení:

  1. Neznalý angličtiny
  2. Vykazuje aktivní psychotické symptomy
  3. Významné kognitivní poruchy, jsou
  4. V současné době vyjadřují hněv nebo zklamání z výsledku svého pokusu,
  5. Nedávná historie násilí nebo verbální agrese vůči ostatním nebo vykazují jiné známky chování, které by představovalo hrozbu pro bezpečnost nebo pohodu účastníků třídy 6. Primární porucha užívání návykových látek -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci
Dospělí, kteří se v posledních 3 měsících pokusili o sebevraždu, kteří byli doporučeni a zapsáni do třídy Living with Hope.
12týdenní kurz psychoedukačních dovedností založený na CBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na Beckově stupnici pro myšlenky na sebevraždu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na střední léčbu (přibližně 7 týdnů), na období po léčbě (přibližně 14 týdnů), na 1měsíční sledování a na 3měsíční sledování
21 položka self-report míra závažnosti sebevražedných myšlenek za poslední týden
Změna z výchozího stavu na střední léčbu (přibližně 7 týdnů), na období po léčbě (přibližně 14 týdnů), na 1měsíční sledování a na 3měsíční sledování
Změna skóre na stupnici Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Časové okno: Změna z výchozího stavu na střední léčbu (přibližně 7 týdnů), na období po léčbě (přibližně 14 týdnů), na 1měsíční sledování a na 3měsíční sledování
Harmonogram pohovorů prováděný lékařem určený k měření načasování a frekvence sebevražedných myšlenek a chování
Změna z výchozího stavu na střední léčbu (přibližně 7 týdnů), na období po léčbě (přibližně 14 týdnů), na 1měsíční sledování a na 3měsíční sledování
Pokusy o sebevraždu
Časové okno: Během trvání léčby a po dobu sledování (přibližně 6 měsíců)
Přítomnost pokusu o sebevraždu během studie nebo v průběhu následného období, jak je hodnocena Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Během trvání léčby a po dobu sledování (přibližně 6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na stupnici Beck Hopelessness Scale
Časové okno: Změna z výchozího stavu na střední léčbu (přibližně 7 týdnů), na období po léčbě (přibližně 14 týdnů), na 1měsíční sledování a na 3měsíční sledování
20-položková sebehodnotící míra beznaděje z minulého týdne a negativních přesvědčení o budoucnosti
Změna z výchozího stavu na střední léčbu (přibližně 7 týdnů), na období po léčbě (přibližně 14 týdnů), na 1měsíční sledování a na 3měsíční sledování
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacienta-9
Časové okno: Změna z výchozího stavu na střední léčbu (přibližně 7 týdnů), na období po léčbě (přibližně 14 týdnů), na 1měsíční sledování a na 3měsíční sledování
9-položková sebehodnotící míra závažnosti symptomů deprese za poslední dva týdny
Změna z výchozího stavu na střední léčbu (přibližně 7 týdnů), na období po léčbě (přibližně 14 týdnů), na 1měsíční sledování a na 3měsíční sledování
Změna skóre na stupnici obtíží regulace emocí
Časové okno: Změna z výchozího stavu na střední léčbu (přibližně 7 týdnů), na období po léčbě (přibližně 14 týdnů), na 1měsíční sledování a na 3měsíční sledování
36-položková míra aktuálních obtíží emoční dysregulace
Změna z výchozího stavu na střední léčbu (přibližně 7 týdnů), na období po léčbě (přibližně 14 týdnů), na 1měsíční sledování a na 3měsíční sledování
Změna skóre v dotazníku kvality života a radosti ze života – krátká forma
Časové okno: Změna z výchozího stavu na střední léčbu (přibližně 7 týdnů), na období po léčbě (přibližně 14 týdnů), na 1měsíční sledování a na 3měsíční sledování
16-položkový self-report měřítko aktuální kvality života
Změna z výchozího stavu na střední léčbu (přibližně 7 týdnů), na období po léčbě (přibližně 14 týdnů), na 1měsíční sledování a na 3měsíční sledování
Bezpečnostní položka
Časové okno: 1. týden kurzu Život s nadějí
Jedna položka hodnotící míru, do jaké třída Living with Hope zvýšila sebevražedné pocity účastníka
1. týden kurzu Život s nadějí
Bezpečnostní položka
Časové okno: 2. týden kurzu Život s nadějí
Jedna položka hodnotící míru, do jaké třída Living with Hope zvýšila sebevražedné pocity účastníka
2. týden kurzu Život s nadějí
Bezpečnostní položka
Časové okno: 3. týden kurzu Život s nadějí
Jedna položka hodnotící míru, do jaké třída Living with Hope zvýšila sebevražedné pocity účastníka
3. týden kurzu Život s nadějí
Bezpečnostní položka
Časové okno: 4. týden kurzu Život s nadějí
Jedna položka hodnotící míru, do jaké třída Living with Hope zvýšila sebevražedné pocity účastníka
4. týden kurzu Život s nadějí
Bezpečnostní položka
Časové okno: 5. týden kurzu Život s nadějí
Jedna položka hodnotící míru, do jaké třída Living with Hope zvýšila sebevražedné pocity účastníka
5. týden kurzu Život s nadějí
Bezpečnostní položka
Časové okno: 6. týden kurzu Život s nadějí
Jedna položka hodnotící míru, do jaké třída Living with Hope zvýšila sebevražedné pocity účastníka
6. týden kurzu Život s nadějí
Bezpečnostní položka
Časové okno: 7. týden kurzu Život s nadějí
Jedna položka hodnotící míru, do jaké třída Living with Hope zvýšila sebevražedné pocity účastníka
7. týden kurzu Život s nadějí
Bezpečnostní položka
Časové okno: 8. týden kurzu Život s nadějí
Jedna položka hodnotící míru, do jaké třída Living with Hope zvýšila sebevražedné pocity účastníka
8. týden kurzu Život s nadějí
Bezpečnostní položka
Časové okno: 9. týden kurzu Život s nadějí
Jedna položka hodnotící míru, do jaké třída Living with Hope zvýšila sebevražedné pocity účastníka
9. týden kurzu Život s nadějí
Bezpečnostní položka
Časové okno: 10. týden kurzu Život s nadějí
Jedna položka hodnotící míru, do jaké třída Living with Hope zvýšila sebevražedné pocity účastníka
10. týden kurzu Život s nadějí
Bezpečnostní položka
Časové okno: 11. týden kurzu Život s nadějí
Jedna položka hodnotící míru, do jaké třída Living with Hope zvýšila sebevražedné pocity účastníka
11. týden kurzu Život s nadějí
Bezpečnostní položka
Časové okno: 12. týden kurzu Život s nadějí
Jedna položka hodnotící míru, do jaké třída Living with Hope zvýšila sebevražedné pocity účastníka
12. týden kurzu Život s nadějí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine A Henriksen, PhD, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Výzkumný tým neurčil, zda budou deidentifikovaná data jednotlivých účastníků po dokončení této studie zpřístupněna dalším výzkumníkům, protože není jasné, zda naše instituce má pro to samostatný etický schvalovací proces a jaké by na to byly požadavky. , pokud ano. Navíc není jasné, zda existuje zavedená infrastruktura, která by zajistila bezpečný přenos dat jakémukoli výzkumníkovi, který by mohl mít zájem, aby byli účastníci chráněni.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žít s nadějí

Předplatit