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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04140149
희망과 함께 살기: 기술 클래스에 대한 예비 조사
희망과 함께 살기: 최근에 자살을 시도한 개인을 위한 새로운 CBT 기반 심리 교육 기술 수업의 예비 조사
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 9번째 주요 사망 원인인 자살은 주요 공중 보건 문제입니다. 사망 위험이 가장 높은 그룹 중 하나는 이전에 자살을 시도한 그룹입니다. 자살 시도 후 효과적인 치료는 자살 위험을 줄이기 위해 필수적이며, 자살 행동을 목표로 하는 치료가 관련된 정신 건강 문제(예: 우울증)를 목표로 하는 치료보다 위험을 줄이는 데 더 효과적이라는 증거가 증가하고 있습니다. 그러나 이러한 치료는 자원 집약적이며 매니토바에서 접근하기 어려우며 자살 시도를 한 많은 개인이 정신 건강 치료를 받지 않습니다. 자살 시도 후 적시에 치료를 받을 수 있도록 증거 기반 자살 관련 치료에 기반한 비자원 집중 심리 교육 기술 수업을 만들었습니다. 이 연구의 주요 목표는 최근 자살 시도를 한 성인의 자살 생각과 행동을 줄이는 데 있어 새로운 12주 인지 행동 치료 기반 가상 심리 교육 기술 수업(희망과 함께 살기)의 안전성과 효과를 조사하는 것입니다. , 처리 후 변화가 시간이 지남에 따라 유지되는지 여부를 결정합니다. 두 번째 목표는 이 개입이 관련 정신 건강 결과의 개선을 가져오는지 여부와 이러한 구조의 변화가 자살 생각 및 행동의 개선을 중재하는지 여부를 결정하는 것입니다.
2년의 연구 기간 동안 희망과 함께 생활 클래스에 추천된 18세 이상의 성인은 제안된 연구에 참여하도록 초대됩니다(예상 n=60). 개인은 지난 3개월 동안 자살 시도를 했고 정신 건강 위기 서비스를 찾고 있는 경우 추천을 받을 자격이 있습니다. 참가자는 치료 전, 12주 과정 중간, 치료 후, 1개월 후, 3개월 후. 혼합 효과 선형 회귀는 이 다섯 가지 시점에서 결과 측정에 유의한 차이가 있는지 여부와 2차 결과가 1차 결과의 개선을 중재하는지 여부를 결정합니다. 모든 연구 참여는 가상 수단을 통해 수행됩니다.
제안된 연구는 최근 자살 시도를 한 개인들 사이에서 자살 생각과 행동을 줄이는 데 있어 저비용의 표적 심리 교육 기술 수업의 효과를 조사하는 캐나다 최초의 연구입니다. 이것은 Living with Hope 클래스가 평소 치료와 비교하여 자살 시도와 사망을 감소시키는 결과를 가져오는지 여부를 결정하기 위한 관리 데이터 및 무작위 통제 시험과의 향후 연결을 위한 단계를 설정할 것입니다. 이러한 엄격한 평가를 통해 안전하고 효과적인 것으로 입증되면 Living with Hope 클래스가 공중 보건 시스템에 널리 보급되어 많은 매니토바인들에게 치료를 제공할 수 있으며, 장기적 목표는 시기적절하고 표적화된 치료에 대한 접근성을 높이는 것입니다. 차례로 매니토바에서 자살을 줄입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0Y1
- Crisis Response Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안 자살을 시도한 적이 있음
정신 건강 위기 서비스를 찾고 Living with Hope 프로그램을 참조했습니다.
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제외 기준:
- 영어에 능숙하지 못함
- 활성 정신병적 증상을 보이는 경우
- 심각한 인지 장애는
- 현재 자신의 시도 결과에 대해 분노나 실망을 표현하고 있으며,
- 최근 타인에 대한 폭력 또는 언어적 공격의 역사가 있거나, 수업 참여자의 안전이나 복지에 위협이 될 수 있는 기타 행동 징후를 보이고 있음 6. 일차 물질 사용 장애 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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참가자들
지난 3개월 동안 자살 시도를 한 적이 있고 희망과 함께 살기 클래스에 추천되고 등록된 성인.
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12주, CBT 기반 심리 교육 기술 수업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각에 대한 Beck 척도의 점수 변화
기간: 베이스라인에서 치료 중간(약 7주), 치료 후(약 14주), 1개월 추적, 3개월 추적으로 변경
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지난주 자살 생각의 심각도에 대한 자가 보고 척도 21문항
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베이스라인에서 치료 중간(약 7주), 치료 후(약 14주), 1개월 추적, 3개월 추적으로 변경
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale의 점수 변화
기간: 베이스라인에서 치료 중간(약 7주), 치료 후(약 14주), 1개월 추적, 3개월 추적으로 변경
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자살 생각과 행동의 시기와 빈도를 측정하도록 설계된 임상의가 관리하는 면담 일정
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베이스라인에서 치료 중간(약 7주), 치료 후(약 14주), 1개월 추적, 3개월 추적으로 변경
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자살 시도
기간: 치료 기간 및 추적 관찰 기간(약 6개월) 동안
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale로 평가한 연구 중 또는 후속 조치 기간 동안 자살 시도의 존재
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치료 기간 및 추적 관찰 기간(약 6개월) 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Hopelessness 척도의 점수 변화
기간: 베이스라인에서 치료 중간(약 7주), 치료 후(약 14주), 1개월 추적, 3개월 추적으로 변경
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지난 주 절망과 미래에 대한 부정적인 믿음에 대한 20개 항목의 자가 보고 측정
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베이스라인에서 치료 중간(약 7주), 치료 후(약 14주), 1개월 추적, 3개월 추적으로 변경
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환자 건강 설문지-9의 점수 변화
기간: 베이스라인에서 치료 중간(약 7주), 치료 후(약 14주), 1개월 추적, 3개월 추적으로 변경
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지난 2주간 우울 증상의 중증도를 자가 보고하여 측정한 9개 항목
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베이스라인에서 치료 중간(약 7주), 치료 후(약 14주), 1개월 추적, 3개월 추적으로 변경
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감정 조절 어려움 척도의 점수 변화
기간: 베이스라인에서 치료 중간(약 7주), 치료 후(약 14주), 1개월 추적, 3개월 추적으로 변경
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현재 감정 조절 장애의 36개 항목 척도
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베이스라인에서 치료 중간(약 7주), 치료 후(약 14주), 1개월 추적, 3개월 추적으로 변경
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삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지의 점수 변화 - 약식
기간: 베이스라인에서 치료 중간(약 7주), 치료 후(약 14주), 1개월 추적, 3개월 추적으로 변경
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현재 삶의 질에 대한 16개 항목의 자가 보고 측정
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베이스라인에서 치료 중간(약 7주), 치료 후(약 14주), 1개월 추적, 3개월 추적으로 변경
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안전 항목
기간: 희망과함께살기 수업 1주차
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희망을 안고 사는 수업 세션이 참가자의 자살 충동을 증가시킨 정도를 평가하는 항목 1개
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희망과함께살기 수업 1주차
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안전 항목
기간: 희망과 함께 사는 수업 2주차
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희망을 안고 사는 수업 세션이 참가자의 자살 충동을 증가시킨 정도를 평가하는 항목 1개
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희망과 함께 사는 수업 2주차
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안전 항목
기간: 희망과 함께 사는 수업 3주 차
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희망을 안고 사는 수업 세션이 참가자의 자살 충동을 증가시킨 정도를 평가하는 항목 1개
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희망과 함께 사는 수업 3주 차
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안전 항목
기간: 희망과 함께 사는 수업 4주차
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희망을 안고 사는 수업 세션이 참가자의 자살 충동을 증가시킨 정도를 평가하는 항목 1개
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희망과 함께 사는 수업 4주차
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안전 항목
기간: 희망과 함께 사는 수업 5주차
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희망을 안고 사는 수업 세션이 참가자의 자살 충동을 증가시킨 정도를 평가하는 항목 1개
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희망과 함께 사는 수업 5주차
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안전 항목
기간: 희망과 함께 사는 수업 6주 차
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희망을 안고 사는 수업 세션이 참가자의 자살 충동을 증가시킨 정도를 평가하는 항목 1개
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희망과 함께 사는 수업 6주 차
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안전 항목
기간: 희망과 함께하는 삶 수업 7주차
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희망을 안고 사는 수업 세션이 참가자의 자살 충동을 증가시킨 정도를 평가하는 항목 1개
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희망과 함께하는 삶 수업 7주차
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안전 항목
기간: 희망과 함께하는 삶 수업 8주차
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희망을 안고 사는 수업 세션이 참가자의 자살 충동을 증가시킨 정도를 평가하는 항목 1개
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희망과 함께하는 삶 수업 8주차
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안전 항목
기간: 희망과 함께하는 삶 수업 9주차
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희망을 안고 사는 수업 세션이 참가자의 자살 충동을 증가시킨 정도를 평가하는 항목 1개
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희망과 함께하는 삶 수업 9주차
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안전 항목
기간: 희망과 함께하는 삶 수업 10주 차
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희망을 안고 사는 수업 세션이 참가자의 자살 충동을 증가시킨 정도를 평가하는 항목 1개
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희망과 함께하는 삶 수업 10주 차
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안전 항목
기간: 희망과 함께하는 삶 수업 11주 차
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희망을 안고 사는 수업 세션이 참가자의 자살 충동을 증가시킨 정도를 평가하는 항목 1개
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희망과 함께하는 삶 수업 11주 차
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안전 항목
기간: 희망과 함께하는 삶 수업 12주차
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희망을 안고 사는 수업 세션이 참가자의 자살 충동을 증가시킨 정도를 평가하는 항목 1개
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희망과 함께하는 삶 수업 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christine A Henriksen, PhD, University of Manitoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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희망과 함께 살기에 대한 임상 시험
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University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of California, Irvine모집하지 않고 적극적으로
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National University, SingaporePiyanee KLAININ-YOBAS, Associate Professor from National University of Singapore; Yong...알려지지 않은스트레스, 심리적 | 심리적 웰빙 | 정신 건강 문해력 | 우울증 문해력
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Laura E SimonsNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)완전한
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Medical College of WisconsinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of Chicago 그리고 다른 협력자들모병
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Susan LutgendorfUniversity of Miami; University of Iowa; University of Washington모병
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Universiti Teknologi MaraUniversity of Malaya; Universiti Sains Malaysia완전한
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Pepperdine UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of California, Irvine완전한