Samsung HERA W10 を使用した自動心筋パフォーマンス インデックス
Samsung HERA W10 を使用した胎児手術前、手術中、手術後の自動心筋パフォーマンス インデックス
調査の概要
詳細な説明
この研究では、自動化された心筋性能指数を使用して、胎児介入の前、最中、および後に特定の状態の胎児の心機能を評価します。 自動化された MPI を使用して、胎児手術における胎児心機能障害の診断と予測ができるという仮説が立てられています。
ドップラー評価を含む超音波検査は、複雑な母体と胎児の状態の診断と管理において、軸方向の規則に役立ってきました。 超音波検査所見は予後を示しており、子宮内発育制限や胎児の同種免疫などの特定の状況での介入の指針となっています。 研究者が、有害な転帰のリスクが高い胎児を特定するさまざまな超音波パラメータの調査を続けているため、介入が必要になるため、胎児の心機能は、胎児の状態の潜在的な予測因子として大きな注目を集めています。微妙な心機能障害は、胎児の傷害に対する機能的適応を反映している可能性があります。
心筋パフォーマンス インデックス (MPI) は、グローバルな胎児の心機能を評価するために使用されるドップラー派生超音波ツールです。 より高い MPI 値は、心室機能障害を示すことが証明されています。 いくつかの研究では、MPI を胎児心エコー検査の一部として採用しており、胎児集団の正常値を研究したり、高リスク妊娠および胎児介入に応じて胎児心機能障害を評価したりしています。 初期の結果は、特に母体および胎児の障害がある場合に、MPI と有害な転帰との相関関係を示しています。
胎児手術は、胎児の心機能が重要な側面を示す独特のストレスの多い状況です。 部分的には、根底にある適応症は一般的に臨床的に関連する心筋機能障害に関連しているためです。 双胎間輸血症候群 (TTTS)、先天性横隔膜ヘルニア (CDH)、神経管欠損症 (NTD)、下部尿路閉塞 (LUTO)。 さらに、手術自体が重大な胎児心臓障害に関連している可能性があります。 したがって、周術期 (手術前、手術中、手術後) の MPI は、これらの高リスク手術における胎児および新生児の転帰の予測パラメーターを提示する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
• 18 歳以上の妊娠中の女性で、以下の出生前診断のいずれか:
- TTTSを合併した双胎双胎妊娠
- CDHを有する胎児であるが、他の構造異常または染色体異常はない
- NTDの胎児であるが、他の構造的異常または染色体異常がない
- LUTOを有する胎児であるが、他の構造的異常または染色体異常はない
- -書面によるインフォームドコンセントを提供し、プロトコル要件を順守する意思がある
除外基準
- 胎児心臓異常、不整脈、関連する病的または致死的異常、染色体異常の存在
- 胎児および新生児の転帰に影響を与えることが知られている妊娠合併症 (例: 糖尿病、高血圧、自己免疫疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胎児手術の手順
胎児異常と診断され、胎児外科手術を受ける予定の胎児を持つすべての妊婦は、研究のこの単一のアームに含まれます。
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自動化された心筋パフォーマンス インデックスは、Samsung HERA W10 を使用して、胎児に対する外科的介入の前、手術中、および手術後に実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自動化された MPI は、胎児手術における胎児心機能障害の診断と予測に使用できます。
時間枠:術後48時間
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術後48時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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