Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattinen sydänlihaksen suorituskykyindeksi Samsung HERA W10:llä

maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mayo Clinic

Automaattinen sydänlihaksen suorituskykyindeksi ennen sikiöleikkauksia, niiden aikana ja jälkeen Samsung HERA W10:llä

Tutkijat käyttävät Sydänlihaksen suorituskykyindeksiä (MPI) arvioidakseen sikiön sydämen toimintaa ennen sikiön leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen saadakseen lisää tietoa sikiön sydämen toiminnasta korkean riskin raskauksissa ja sen suhteesta sikiön kirurgisten toimenpiteiden tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan sydämen toimintaa sikiöillä, joilla on erityisiä sairauksia ennen sikiön interventioita, niiden aikana ja niiden jälkeen käyttämällä automaattista sydänlihaksen suorituskykyindeksiä. Oletuksena on, että automaattista MPI:tä voidaan käyttää diagnosoimaan ja ennustamaan sikiön sydämen toimintahäiriöitä sikiön leikkauksissa.

Ultraäänitutkimus, mukaan lukien Doppler-arviointi, on toiminut aksiaalisääntönä äidin ja sikiön monimutkaisten tilojen diagnosoinnissa ja hoidossa. Sonografiset löydökset ovat osoittaneet ennustetta ja ohjanneet interventiota tietyissä tilanteissa, mukaan lukien kohdunsisäinen kasvun rajoitus ja sikiön alloimmunisaatio. Kun tutkijat jatkavat erilaisten sonografisten parametrien tutkimista, jotka tunnistaisivat sikiöt, joilla on lisääntynyt haittavaikutusten riski, mikä oikeuttaisi puuttumisen, sikiön sydämen toiminta on olennaisesti herättänyt huomiota mahdollisena sikiön tilan ennustajana. hienovarainen sydämen toimintahäiriö voi heijastaa toiminnallista sopeutumista sikiön loukkaukseen.

Sydänlihaksen suorituskykyindeksi (MPI) on Doppler-pohjainen sonografinen työkalu, jota käytetään sikiön yleisen sydämen toiminnan arvioimiseen. Korkeampien MPI-arvojen on osoitettu osoittavan kammioiden toimintahäiriötä. Useat tutkimukset ovat ottaneet käyttöön MPI:n käytön osana sikiön kaikukardiografiaa joko sikiön normaaliarvojen tutkimiseksi tai sikiön sydämen toimintahäiriön arvioimiseksi suuren riskin raskauden aikana ja vasteena sikiön interventioon. Alkuperäiset tulokset ovat korreloineet MPI:n haitallisiin tuloksiin erityisesti äidin ja sikiön sairauksien yhteydessä.

Sikiön leikkaus on ainutlaatuinen stressaava tilanne, jossa sikiön sydämen toiminta on kriittinen näkökohta. Osittain siksi, että taustalla olevat indikaatiot liittyvät yleisesti kliinisesti merkitykselliseen sydänlihaksen toimintahäiriöön, esim. Twin-to-Twin-transfuusiooireyhtymä (TTTS), synnynnäinen palleatyrä (CDH), hermoputkivika (NTD) ja alempien virtsateiden ahtauma (LUTO). Lisäksi itse leikkaus voi liittyä merkittävään sikiön sydämen vajaatoimintaan. Siksi perioperatiivinen (ennen toimenpiteitä, niiden aikana ja jälkeen) MPI voi olla ennustava parametri sikiön ja vastasyntyneen tuloksista näissä korkean riskin leikkauksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, joilla on sikiö, jolla on diagnoosi TTTS, sikiön NTD, sikiön CDH tai sikiön LUTO ja jotka suunnittelevat sikiön kirurgista toimenpidettä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

• Raskaana olevat, vähintään 18-vuotiaat naiset, joilla on jokin seuraavista synnytystä edeltäneistä diagnooseista:

  • TTTS:n monimutkainen monokorioninen diamnioottinen kaksoisraskaus
  • Sikiöillä on CDH, mutta ei muita rakenteellisia tai kromosomipoikkeavuuksia
  • Sikiöt, joilla on NTD, mutta ei muita rakenteellisia tai kromosomipoikkeavuuksia
  • Sikiöillä LUTO, mutta ei muita rakenteellisia tai kromosomipoikkeavuuksia
  • Se antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ja on valmis noudattamaan protokollavaatimuksia

Poissulkemiskriteerit

  • Sikiön sydämen poikkeavuuksien, rytmihäiriöiden, niihin liittyvien sairaalloisten tai tappavien poikkeavuuksien, kromosomipoikkeavuuksien esiintyminen
  • Raskauskomplikaatiot, joiden tiedetään vaikuttavan sikiön ja vastasyntyneen tuloksiin (esim. diabetes mellitus, verenpainetauti, autoimmuunisairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sikiön kirurgiset toimenpiteet
Kaikki raskaana olevat naiset, joiden sikiöllä on diagnosoitu sikiön poikkeavuus ja jotka suunnittelevat sikiön kirurgista toimenpidettä, otetaan mukaan tähän tutkimuksen yhteen osaan.
Automaattinen sydänlihaksen suorituskykyindeksi suoritetaan Samsung HERA W10:llä ennen liian sikiön kirurgisia toimenpiteitä, leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Automatisoitua MPI:tä voidaan käyttää diagnosoimaan ja ennustamaan sikiön sydämen toimintahäiriöitä sikiön leikkauksissa.
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen palleatyrä

3
Tilaa