- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04140669
Samsung HERA W10을 이용한 자동화된 심근 성능 지수
Samsung HERA W10을 이용한 태아 수술 전, 중, 후 자동 심근 성능 지수
연구 개요
상세 설명
이 연구는 자동화된 심근 성능 지수를 사용하여 태아 개입 전, 도중 및 후에 특정 조건을 가진 태아의 심장 기능을 평가합니다. 자동화된 MPI가 태아 수술에서 태아 심장 기능 장애를 진단하고 예측하는 데 사용될 수 있다는 가설이 있습니다.
도플러 평가를 포함한 초음파 검사는 복잡한 산모-태아 상태의 진단 및 관리에 축 규칙을 제공했습니다. 초음파 소견은 예후를 나타내며 자궁 내 성장 제한 및 태아 동종 면역화를 포함한 특정 상황에서 중재를 안내했습니다. 연구자들이 개입을 필요로 하는 불리한 결과의 위험이 증가된 태아를 식별할 수 있는 다양한 초음파 매개변수를 계속 조사함에 따라 태아 심장 기능은 태아 상태의 잠재적인 예측인자로서 상당한 관심을 끌었습니다. 미묘한 심장 기능 장애는 태아 손상에 대한 기능적 적응을 반영할 수 있습니다.
심근 성능 지수(MPI)는 전반적인 태아 심장 기능을 평가하는 데 사용되는 도플러 파생 초음파 도구입니다. 더 높은 MPI 값은 심실 기능 장애를 나타내는 것으로 입증되었습니다. 여러 연구에서 MPI를 태아 심초음파의 일부로 채택하여 태아 인구 사이의 정상 값을 연구하거나 고위험 임신에서 태아 심장 기능 장애를 평가하고 태아 개입에 대한 반응을 평가했습니다. 초기 결과는 MPI와 특히 산모 및 태아 장애가 있는 경우 불리한 결과와 상관 관계가 있었습니다.
태아 수술은 태아의 심장 기능이 중요한 측면을 나타내는 독특한 스트레스 상황입니다. 부분적으로는 근본적인 적응증이 일반적으로 임상적으로 관련된 심근 기능 장애와 연관되기 때문입니다. 쌍둥이-쌍둥이 수혈 증후군(TTTS), 선천성 횡격막 탈장(CDH), 신경관 결손(NTD) 및 하부 요로 폐쇄(LUTO). 더욱이, 수술 자체는 심각한 태아 심장 손상과 관련될 수 있습니다. 따라서 수술 전후(절차 전, 중 및 후) MPI는 이러한 고위험 수술에서 태아 및 신생아 결과의 예측 매개변수를 제시할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
• 다음 산전 진단 중 하나가 있는 18세 이상의 임산부:
- TTTS를 동반한 단융모막 양양막 쌍태 임신
- CDH가 있지만 다른 구조적 또는 염색체 이상은 없는 태아
- NTD가 있지만 다른 구조적 또는 염색체 이상이 없는 태아
- LUTO가 있지만 다른 구조적 또는 염색체 이상이 없는 태아
- 서면 동의서를 제공하고 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
제외 기준
- 태아 심장 기형, 부정맥, 관련된 병적이거나 치명적인 기형, 염색체 이상 존재
- 태아 및 신생아 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 임신 합병증(예: 당뇨병, 고혈압, 자가면역질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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태아 수술 절차
태아 이상으로 진단되고 태아 수술을 받을 계획인 태아를 가진 모든 임산부는 이 연구의 단일 부문에 포함될 것입니다.
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Automated Myocardial Performance Index는 태아 수술 전, 수술 중, 수술 후 Samsung HERA W10을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자동화된 MPI는 태아 수술에서 태아 심장 기능 장애를 진단하고 예측하는 데 사용할 수 있습니다.
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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