이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Samsung HERA W10을 이용한 자동화된 심근 성능 지수

2022년 7월 11일 업데이트: Mayo Clinic

Samsung HERA W10을 이용한 태아 수술 전, 중, 후 자동 심근 성능 지수

연구원들은 고위험 임신의 태아 심장 기능과 태아 수술 개입의 결과와의 관계에 대한 더 많은 지식을 얻기 위해 태아 수술 전, 수술 중, 수술 후 태아 심장 기능을 평가하기 위해 MPI(Myocardial Performance Index)를 사용하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 자동화된 심근 성능 지수를 사용하여 태아 개입 전, 도중 및 후에 특정 조건을 가진 태아의 심장 기능을 평가합니다. 자동화된 MPI가 태아 수술에서 태아 심장 기능 장애를 진단하고 예측하는 데 사용될 수 있다는 가설이 있습니다.

도플러 평가를 포함한 초음파 검사는 복잡한 산모-태아 상태의 진단 및 관리에 축 규칙을 제공했습니다. 초음파 소견은 예후를 나타내며 자궁 내 성장 제한 및 태아 동종 면역화를 포함한 특정 상황에서 중재를 안내했습니다. 연구자들이 개입을 필요로 하는 불리한 결과의 위험이 증가된 태아를 식별할 수 있는 다양한 초음파 매개변수를 계속 조사함에 따라 태아 심장 기능은 태아 상태의 잠재적인 예측인자로서 상당한 관심을 끌었습니다. 미묘한 심장 기능 장애는 태아 손상에 대한 기능적 적응을 반영할 수 있습니다.

심근 성능 지수(MPI)는 전반적인 태아 심장 기능을 평가하는 데 사용되는 도플러 파생 초음파 도구입니다. 더 높은 MPI 값은 심실 기능 장애를 나타내는 것으로 입증되었습니다. 여러 연구에서 MPI를 태아 심초음파의 일부로 채택하여 태아 인구 사이의 정상 값을 연구하거나 고위험 임신에서 태아 심장 기능 장애를 평가하고 태아 개입에 대한 반응을 평가했습니다. 초기 결과는 MPI와 특히 산모 및 태아 장애가 있는 경우 불리한 결과와 상관 관계가 있었습니다.

태아 수술은 태아의 심장 기능이 중요한 측면을 나타내는 독특한 스트레스 상황입니다. 부분적으로는 근본적인 적응증이 일반적으로 임상적으로 관련된 심근 기능 장애와 연관되기 때문입니다. 쌍둥이-쌍둥이 수혈 증후군(TTTS), 선천성 횡격막 탈장(CDH), 신경관 결손(NTD) 및 하부 요로 폐쇄(LUTO). 더욱이, 수술 자체는 심각한 태아 심장 손상과 관련될 수 있습니다. 따라서 수술 전후(절차 전, 중 및 후) MPI는 이러한 고위험 수술에서 태아 및 신생아 결과의 예측 매개변수를 제시할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

TTTS, 태아 NTD, 태아 CDH 또는 태아 LUTO 진단을 받고 태아 수술을 계획 중인 임산부.

설명

포함 기준

• 다음 산전 진단 중 하나가 있는 18세 이상의 임산부:

  • TTTS를 동반한 단융모막 양양막 쌍태 임신
  • CDH가 있지만 다른 구조적 또는 염색체 이상은 없는 태아
  • NTD가 있지만 다른 구조적 또는 염색체 이상이 없는 태아
  • LUTO가 있지만 다른 구조적 또는 염색체 이상이 없는 태아
  • 서면 동의서를 제공하고 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.

제외 기준

  • 태아 심장 기형, 부정맥, 관련된 병적이거나 치명적인 기형, 염색체 이상 존재
  • 태아 및 신생아 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 임신 합병증(예: 당뇨병, 고혈압, 자가면역질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
태아 수술 절차
태아 이상으로 진단되고 태아 수술을 받을 계획인 태아를 가진 모든 임산부는 이 연구의 단일 부문에 포함될 것입니다.
Automated Myocardial Performance Index는 태아 수술 전, 수술 중, 수술 후 Samsung HERA W10을 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자동화된 MPI는 태아 수술에서 태아 심장 기능 장애를 진단하고 예측하는 데 사용할 수 있습니다.
기간: 수술 후 48시간
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 7일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다