Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Automatizált szívizom teljesítményindex a Samsung HERA W10 használatával

2022. július 11. frissítette: Mayo Clinic

Automatizált szívizom teljesítményindex magzati műtétek előtt, alatt és után a Samsung HERA W10 használatával

A kutatók a Myocardial Performance Index (MPI) segítségével értékelik a magzati szívműködést a magzati műtét előtt, alatt és után, hogy több ismeretet szerezzenek a magzati szívműködésről magas kockázatú terhességekben, valamint a magzati sebészeti beavatkozások kimenetelével való kapcsolatról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a magzati beavatkozások előtt, alatt és után meghatározott állapotú magzatok szívműködését értékeli egy automatizált szívizom teljesítményindex segítségével. Feltételezik, hogy az automatizált MPI felhasználható a magzati szívműködési zavarok diagnosztizálására és előrejelzésére magzati műtéteknél.

Az ultrahangvizsgálat, beleértve a Doppler-vizsgálatot is, axiális szabályként szolgált a komplex anyai-magzati állapotok diagnosztizálásában és kezelésében. Az ultrahangos leletek előrejelzést mutattak a prognózisról, és irányították a beavatkozást bizonyos helyzetekben, beleértve az intrauterin növekedési korlátozást és a magzati alloimmunizációt. Miközben a kutatók folytatják a különböző ultrahangos paraméterek vizsgálatát, amelyek a káros kimenetelek fokozott kockázatával rendelkező magzatokat azonosítják, amelyek beavatkozást indokolnának, a magzati szívműködés alapvetően felkeltette a figyelmet, mint a magzati állapot potenciális előrejelzője; a finom szívműködési zavarok a magzati inzultushoz való funkcionális alkalmazkodást tükrözhetik.

A myocardialis teljesítményindex (MPI) egy Doppler-eredetű ultrahangos eszköz, amelyet a magzati szívműködés globális értékelésére használnak. A magasabb MPI értékek bizonyítottan kamrai diszfunkciót jeleznek. Számos tanulmány elfogadta az MPI használatát a magzati echokardiográfia részeként, akár a magzati populáció normálértékeinek tanulmányozására, akár a magzati szívműködési zavarok felmérésére magas kockázatú terhességben és a magzati beavatkozásra adott válaszként. A kezdeti eredmények korrelálták az MPI-t a káros kimenetelekkel, különösen anyai és magzati rendellenességek esetén.

A magzati műtét egyedülálló stresszes helyzet, amelyben a magzati szívműködés kritikus szempont. Részben azért, mert az alapjavallatok általában klinikailag jelentős szívizom diszfunkcióhoz kapcsolódnak, pl. iker-iker transzfúziós szindróma (TTTS), veleszületett rekeszizomsérv (CDH), idegcső defektus (NTD) és alsó húgyúti elzáródás (LUTO). Ezenkívül maga a műtét jelentős magzati szívkárosodáshoz is társulhat. Ezért a perioperatív (az eljárások előtt, alatt és után) MPI prediktív paramétere lehet a magzati és újszülöttkori kimeneteleknek ezekben a magas kockázatú műtétekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

7

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők, akiknél TTTS, magzati NTD, magzati CDH vagy magzati LUTO diagnózisú magzatot hordoznak, és magzati sebészeti beavatkozást terveznek.

Leírás

Befogadási kritériumok

• 18 éves vagy idősebb terhes nők, akiknél a következő prenatális diagnózisok valamelyike ​​áll fenn:

  • Monochorionic diamniotikus ikerterhesség szövődménye TTTS-vel
  • Magzatok CDH-val, de nincs más szerkezeti vagy kromoszóma-rendellenesség
  • NTD-s magzatok, de nincs más szerkezeti vagy kromoszóma-rendellenesség
  • LUTO-s magzatok, de nincs más szerkezeti vagy kromoszóma-rendellenesség
  • Az írásos tájékozott hozzájárulást adja, és hajlandó megfelelni a protokoll követelményeinek

Kizárási kritériumok

  • Magzati szívrendszeri rendellenességek, aritmiák, kapcsolódó morbid vagy letális rendellenességek, kromoszóma-rendellenességek
  • Terhességi szövődmények, amelyekről ismert, hogy hatással vannak a magzati és újszülöttkori eredményekre (pl. diabetes mellitus, magas vérnyomás, autoimmun betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Magzati sebészeti eljárások
Minden olyan terhes nő, akinek magzatában magzati rendellenességet diagnosztizáltak, és magzati sebészeti beavatkozást terveznek, a vizsgálat ebbe az egyetlen ágába tartoznak.
Eszköz: Automatizált szívizom teljesítményindex (MPI)
Az automatikus szívizom-teljesítmény-indexet a Samsung HERA W10 segítségével végzik el a magzati sebészeti beavatkozások előtt, a műtét alatt és a műtét után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az automatizált MPI használható a magzati szívműködési zavarok diagnosztizálására és előrejelzésére magzati műtéteknél.
Időkeret: 48 órával a műtét után
48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. július 7.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-005189

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett rekeszizomsérv

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel