母から子への絶対嫌気性微生物の伝達 (TRAMIC)
2024年8月26日 更新者：Medical University of Graz
母から子への絶対嫌気性微生物の伝達 - パイロット研究
この研究の目的は、妊娠後期のさまざまな身体部位での微生物叢の変化を、妊娠していない女性と比較して、特に古細菌に重点を置いて調査し、厳密に嫌気性微生物を獲得するための母子感染経路を特定することです。新生児の腸内細菌叢の分析 (経膣分娩または帝王切開分娩)。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究者は、妊娠中にさまざまな身体部位（膣、口腔など）で微生物群集に変化が起こり、これらの微生物の主な供給源は膣で生まれた乳児の母親であり、帝王切開で生まれた乳児はほとんどの嫌気性微生物を獲得するという仮説を立てています.環境など、母親の膣や腸の微生物叢ではなく、他のソースからの微生物群集。
具体的な研究目的は次のとおりです。
- コミュニティ ステート タイプ (CST) との関連で健康な女性の膣内の古細菌の多様性を調査し、妊娠中の女性と妊娠していない健康な女性の膣マイクロバイオームを比較します。
- 周産期の微生物群集内のさまざまな身体部位 (口腔、腸) または体液 (羊水、尿、母乳) における古細菌の存在を特定すること。
- 乳児の生後 1 日目の腸内コミュニティにおける古細菌の存在を調査し、ソース追跡アプローチを使用してこれらの微生物のソースを特定すること。
- 母体 (血清、唾液、尿、母乳) または子宮内供給源 (羊水) のヒト ミルク オリゴ糖 (HMO) を、これらの部位の微生物群集の潜在的な修飾因子として調査すること。
- 乳児への微生物叢の垂直感染を調査するために、母体/子宮内 HMO と乳児 HMO および微生物叢 (胎便と乳児便) との関連を分析します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
94
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Graz、オーストリア、8043
- Medical University of Graz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な非妊娠中の女性および健康な妊娠中の女性。
3 つのグループが形成されます: 非妊娠女性 (n = 30)、経膣分娩の女性 (n = 30)、帝王切開を受ける女性 (n = 30)。
説明
包含基準:
- 健康な女性
- 妊婦：正期産（妊娠37～42歳）。 -入院の12時間前までの膜の収縮または破裂
除外基準:
- 細菌/真菌感染症
- 過去 3 か月間の抗生物質/プロバイオティクスの使用
- 胎児の異常
- 複数の妊娠
- 1型、2型糖尿病、妊娠糖尿病
- 高血圧、子癇前症/HELLP
- HIV（ヒト免疫不全ウイルス）、HCV（C型肝炎）
- 薬物乱用、喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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妊娠していない女性
サンプルは、生殖年齢にある妊娠していない 30 人の健康な女性から採取されます: 血液、尿、便、唾液、口腔スワブ、膣スワブ
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妊婦の経膣分娩
経膣分娩を行う 30 人の健康な妊婦から、母体と新生児の部位から出生直前、出生中、出生直後にサンプルが収集されます。 母体血、尿、便、唾液、口腔スワブ、膣スワブ。臍帯血、初乳、胎便、乳児口腔スワブ |
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帝王切開を受ける妊婦
経膣分娩を行う 30 人の健康な妊婦から、母体と新生児の部位から出生直前、出生中、出生直後にサンプルが収集されます。 母体血、尿、便、唾液、口腔スワブ、膣スワブ。羊水、臍帯血、初乳、胎便、乳児口腔スワブ |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体マイクロバイオーム
時間枠：2020-2023
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妊娠していない女性と妊娠している女性の違い
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2020-2023
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胎児/新生児マイクロバイオーム
時間枠：2020-2023
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膣と帝王切開で生まれた乳児の違い
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2020-2023
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母乳オリゴ糖
時間枠：2020-2023
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HMO と母体/乳児のマイクロバイオームとの関連
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2020-2023
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Evelyn Jantscher-Krenn, PhD、Medical University of Graz
- 主任研究者：Christine Moissl-Eichinger, PhD、Medical University of Graz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月7日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月24日
最初の投稿 (実際)
2019年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月26日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。