Transfert de microbes strictement anaérobies de la mère à l'enfant (TRAMIC)
Transfert de microbes strictement anaérobies de la mère à l'enfant - une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que des changements se produisent dans la communauté microbienne pendant la grossesse dans différents sites du corps (vagin, oral, etc.) et que la principale source de ces micro-organismes est la mère pour les nourrissons nés par voie vaginale, tandis que les nourrissons nés par césarienne acquièrent la plupart des anaérobies. communautés microbiennes provenant d'autres sources que le microbiote vaginal et intestinal de la mère, comme l'environnement.
Les objectifs de recherche spécifiques seront :
- Étudier la diversité des archées dans le vagin de femmes en bonne santé dans le contexte des types d'états communautaires (CST) et comparer le microbiome vaginal chez les femmes enceintes et non enceintes en bonne santé.
- Identifier la présence d'archaea dans différents sites corporels (oral, intestinal) ou fluides corporels (liquide amniotique, urine, lait maternel) au sein des communautés microbiennes périnatales.
- Étudier la présence d'archaea dans la communauté intestinale des premiers jours de vie du nourrisson et identifier les sources de ces micro-organismes en utilisant une approche de suivi des sources.
- Étudier les oligosaccharides du lait humain (HMO) dans les sources maternelles (sérum, salive, urine, lait maternel) ou intra-utérines (liquide amniotique) en tant que modificateurs potentiels des communautés microbiennes dans ces sites.
- Analyser les associations des HMO maternels/intra-utérins avec les HMO infantiles et le microbiote (méconium et selles infantiles) afin d'étudier la transmission verticale du microbiote au nourrisson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Graz, L'Autriche, 8043
- Medical University of Graz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes en bonne santé
- femmes enceintes : accouchement à terme (âge gestationnel 37-42 ans) ; contractions ou rupture de membrane pas plus de 12h avant l'admission à l'hôpital
Critère d'exclusion:
- infections bactériennes/fongiques
- utilisation d'antibiotiques/probiotiques au cours des 3 derniers mois
- anomalies fœtales
- grossesses multiples
- diabète de type 1, 2, diabète gestationnel
- hypertension, prééclampsie/HELLP
- VIH (virus de l'immunodéficience humaine), VHC (hépatite C)
- toxicomanie, tabagisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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femmes non enceintes
Des échantillons seront prélevés sur 30 femmes en bonne santé non enceintes en âge de procréer : sang, urine, selles, salive, écouvillons oraux, écouvillons vaginaux
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femmes enceintes accouchant par voie basse
A partir de 30 femmes enceintes en bonne santé accouchant par voie basse, des échantillons seront prélevés peu avant, pendant et après l'accouchement sur les sites maternels et néonatals : sang maternel, urine, selles, salive, écouvillons buccaux, écouvillons vaginaux ; sang de cordon, colostrum, méconium, écouvillons buccaux pour nourrissons |
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femmes enceintes subissant une césarienne
A partir de 30 femmes enceintes en bonne santé accouchant par voie basse, des échantillons seront prélevés peu avant, pendant et après l'accouchement sur les sites maternels et néonatals : sang maternel, urine, selles, salive, écouvillons buccaux, écouvillons vaginaux ; liquide amniotique, sang de cordon, colostrum, méconium, écouvillons buccaux pour nourrissons |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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microbiome maternel
Délai: 2020-2023
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différence entre les femmes non enceintes et les femmes enceintes
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2020-2023
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microbiome fœtal/néonatal
Délai: 2020-2023
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différence entre les nourrissons nés par voie vaginale et par césarienne
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2020-2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oligosaccharides du lait maternel
Délai: 2020-2023
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associations des HMO avec le microbiome maternel/nourrisson
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2020-2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evelyn Jantscher-Krenn, PhD, Medical University of Graz
- Chercheur principal: Christine Moissl-Eichinger, PhD, Medical University of Graz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 28-524 ex 15/16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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