Trasferimento di microbi strettamente anaerobi dalla madre al figlio (TRAMIC)
Trasferimento di microbi strettamente anaerobi dalla madre al figlio: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori ipotizzano che i cambiamenti si verifichino nella comunità microbica durante la gravidanza in diversi siti corporei (vagina, orale, ecc.) e che la fonte principale di questi microrganismi sia la madre per i bambini nati vaginalmente, mentre i bambini nati con taglio cesareo acquisiscono la maggior parte delle cellule anaerobiche comunità microbiche da altre fonti piuttosto che dal microbiota vaginale e intestinale della madre, come l'ambiente.
Obiettivi specifici di ricerca saranno:
- Indagare la diversità degli archaea nella vagina di donne sane nel contesto dei tipi di stato comunitario (CST) e confrontare il microbioma vaginale in gravidanza con donne sane non gravide.
- Identificare la presenza di archaea in diversi siti corporei (orale, intestino) o fluidi corporei (liquido amniotico, urina, latte umano) all'interno delle comunità microbiche perinatali.
- Indagare la presenza di archaea nella comunità intestinale dei primi giorni di vita del bambino e identificare le fonti di questi microrganismi utilizzando l'approccio di tracciamento della fonte.
- Studiare gli oligosaccaridi del latte umano (HMO) in fonti materne (siero, saliva, urina, latte materno) o intrauterine (liquido amniotico) come potenziali modificatori delle comunità microbiche in questi siti.
- Analizzare le associazioni di HMO materni/intrauterini con HMO infantili e microbiota (meconio e feci infantili) al fine di indagare la trasmissione verticale del microbiota al neonato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Graz, Austria, 8043
- Medical University of Graz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sane
- donne in gravidanza: parto a termine (età gestazionale 37-42); contrazioni o rottura della membrana non più di 12 ore prima del ricovero in ospedale
Criteri di esclusione:
- infezioni batteriche/fungine
- uso di antibiotici/probiotici negli ultimi 3 mesi
- anomalie fetali
- gravidanze multiple
- diabete di tipo 1, 2, diabete gestazionale
- ipertensione, preeclampsia/HELLP
- HIV (virus dell'immunodeficienza umana), HCV (epatite C)
- abuso di droghe, fumo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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donne non gravide
I campioni saranno raccolti da 30 donne sane, non gravide in età riproduttiva: sangue, urina, feci, saliva, tamponi orali, tamponi vaginali
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donne in gravidanza che partoriscono per via vaginale
Da 30 donne incinte sane che partoriscono per via vaginale, verranno raccolti campioni poco prima, durante e dopo il parto da siti materni e neonatali: sangue materno, urine, feci, saliva, tamponi orali, tamponi vaginali; sangue cordonale, colostro, meconio, tamponi orali infantili |
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donne incinte sottoposte a taglio cesareo
Da 30 donne incinte sane che partoriscono per via vaginale, verranno raccolti campioni poco prima, durante e dopo il parto da siti materni e neonatali: sangue materno, urine, feci, saliva, tamponi orali, tamponi vaginali; liquido amniotico, sangue cordonale, colostro, meconio, tamponi orali infantili |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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microbioma materno
Lasso di tempo: 2020-2023
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differenza tra donne non gravide e donne gravide
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2020-2023
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microbioma fetale/neonatale
Lasso di tempo: 2020-2023
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differenza tra neonati nati da parto vaginale e cesareo
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2020-2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Oligosaccaridi del latte umano
Lasso di tempo: 2020-2023
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associazioni di HMO con il microbioma materno/infantile
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2020-2023
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Evelyn Jantscher-Krenn, PhD, Medical University of Graz
- Investigatore principale: Christine Moissl-Eichinger, PhD, Medical University of Graz
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28-524 ex 15/16
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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