Übertragung streng anaerober Mikroben von der Mutter auf das Kind (TRAMIC)
Übertragung streng anaerober Mikroben von der Mutter auf das Kind – eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher gehen davon aus, dass während der Schwangerschaft Veränderungen in der mikrobiellen Gemeinschaft an verschiedenen Körperstellen (Vagina, oral usw.) auftreten und dass die Hauptquelle dieser Mikroorganismen bei vaginal geborenen Säuglingen die Mutter ist, während Säuglinge, die mit Kaiserschnitt geboren wurden, den größten Teil der Anaerobier aufnehmen mikrobielle Gemeinschaften aus anderen Quellen als der Vaginal- und Darmmikrobiota der Mutter, wie z. B. der Umwelt.
Spezifische Forschungsziele werden sein:
- Untersuchung der Diversität von Archaea in der Vagina gesunder Frauen im Zusammenhang mit Community State Types (CSTs) und Vergleich des vaginalen Mikrobioms bei schwangeren mit nicht schwangeren gesunden Frauen.
- Um das Vorhandensein von Archaeen an verschiedenen Körperstellen (Mund, Darm) oder Körperflüssigkeiten (Fruchtwasser, Urin, Muttermilch) innerhalb der perinatalen mikrobiellen Gemeinschaften zu identifizieren.
- Das Vorhandensein von Archaeen in der Darmgemeinschaft des Säuglings in den ersten Lebenstagen zu untersuchen und die Quellen dieser Mikroorganismen mithilfe des Source-Tracking-Ansatzes zu identifizieren.
- Untersuchung von Humanmilch-Oligosacchariden (HMOs) in mütterlichen (Serum, Speichel, Urin, Muttermilch) oder intrauterinen Quellen (Fruchtwasser) als potenzielle Modifikatoren der mikrobiellen Gemeinschaften an diesen Stellen.
- Analyse der Assoziationen von mütterlichen/intrauterinen HMOs mit kindlichen HMOs und Mikrobiota (Mekonium und Säuglingsstuhl), um die vertikale Übertragung von Mikrobiota auf den Säugling zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Graz, Österreich, 8043
- Medical University of Graz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen
- Schwangere: termingerechte Entbindung (Gestationsalter 37-42); Kontraktionen oder Blasensprung nicht länger als 12h vor Krankenhausaufnahme
Ausschlusskriterien:
- bakterielle / Pilzinfektionen
- Verwendung von Antibiotika/Probiotika in den letzten 3 Monaten
- fötale Anomalien
- Mehrlingsschwangerschaften
- Diabetes Typ 1, 2, Schwangerschaftsdiabetes
- Bluthochdruck, Präeklampsie/HELLP
- HIV (humanes Immunschwächevirus), HCV (Hepatitis C)
- Drogenmissbrauch, Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
nicht schwangere Frauen
Von 30 gesunden, nicht schwangeren Frauen im gebärfähigen Alter werden Proben entnommen: Blut, Urin, Stuhl, Speichel, Mundabstriche, Vaginalabstriche
|
|
schwangere Frauen, die vaginal entbinden
Von 30 gesunden, schwangeren Frauen, die vaginal entbinden, werden kurz vor, während und nach der Geburt Proben von Mutter- und Neugeborenenstellen entnommen: mütterliches Blut, Urin, Stuhl, Speichel, Mundabstriche, Vaginalabstriche; Nabelschnurblut, Kolostrum, Mekonium, Mundabstriche für Säuglinge |
|
Schwangere, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen
Von 30 gesunden, schwangeren Frauen, die vaginal entbinden, werden kurz vor, während und nach der Geburt Proben von Mutter- und Neugeborenenstellen entnommen: mütterliches Blut, Urin, Stuhl, Speichel, Mundabstriche, Vaginalabstriche; Fruchtwasser, Nabelschnurblut, Kolostrum, Mekonium, Mundabstriche für Säuglinge |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
mütterliches Mikrobiom
Zeitfenster: 2020-2023
|
Unterschied zwischen nicht schwangeren und schwangeren Frauen
|
2020-2023
|
|
fötales/neonatales Mikrobiom
Zeitfenster: 2020-2023
|
Unterschied zwischen vaginal und per Kaiserschnitt geborenen Säuglingen
|
2020-2023
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oligosaccharide der Muttermilch
Zeitfenster: 2020-2023
|
Assoziationen von HMOs mit dem mütterlichen/kindlichen Mikrobiom
|
2020-2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Evelyn Jantscher-Krenn, PhD, Medical University of Graz
- Hauptermittler: Christine Moissl-Eichinger, PhD, Medical University of Graz
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28-524 ex 15/16
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .