Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överföring av strikt anaeroba mikrober från mor till barn (TRAMIC)

26 augusti 2024 uppdaterad av: Medical University of Graz

Överföring av strikt anaeroba mikrober från mor till barn - en pilotstudie

Denna studie syftar till att undersöka förändringar i mikrobiotan på olika kroppsställen i slutet av graviditeten, i jämförelse med icke-gravida kvinnor, med särskild tonvikt på archaea, och att identifiera möjliga överföringsvägar från mamma till barn för förvärv av strikt anaeroba mikroorganismer genom att analysera tarmmikrobiotan hos nyfödda spädbarn (tillförs vaginalt eller genom kejsarsnitt).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Mikrobiell kolonisering

Detaljerad beskrivning

Utredarna antar att förändringar sker i det mikrobiella samhället under graviditeten på olika kroppsställen (vagina, oral etc.) och att den huvudsakliga källan till dessa mikroorganismer är modern till vaginalt födda spädbarn, medan kejsarsektionsfödda spädbarn förvärvar det mesta av det anaeroba. mikrobiella samhällen från andra källor snarare än moderns vaginal- och tarmmikrobiota, såsom miljön.

Specifika forskningsmål kommer att vara:

Att undersöka mångfalden av arkéer i vagina hos friska kvinnor i samband med community state types (CSTs), och jämföra vaginala mikrobiom hos gravida med icke-gravida friska kvinnor.
Att identifiera förekomsten av archaea på olika kroppsställen (oral, tarm) eller kroppsvätskor (fostervatten, urin, bröstmjölk) inom de perinatala mikrobiella samhällena.
Att undersöka förekomsten av archaea i spädbarnets första dagar i livets tarmsamhälle och att identifiera källorna till dessa mikroorganismer med hjälp av källspårningsmetod.
Att undersöka humana mjölkoligosackarider (HMOs) i moderns (serum, saliv, urin, bröstmjölk) eller intrauterina källor (fostervatten) som potentiella modifierare av de mikrobiella samhällena på dessa platser.
Att analysera associationer mellan moderns/intrauterina HMOs med spädbarns HMOs och mikrobiota (mekonium och spädbarnsavföring) för att undersöka vertikal överföring av mikrobiota till spädbarnet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Österrike
- - Graz, Österrike, 8043
    - Medical University of Graz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska icke-gravida kvinnor och kvinnor med en pågående hälsosam graviditet. 3 grupper kommer att bildas: icke-gravida kvinnor (n=30), kvinnor som förlossar vaginalt (n=30) och kvinnor som genomgår kejsarsnitt (n=30).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

friska kvinnor
gravida kvinnor: förlossning vid termin (graviditetsålder 37-42); sammandragningar eller membranruptur inte längre än 12 timmar före inläggning på sjukhus

Exklusions kriterier:

bakteriella/svampinfektioner
användning av antibiotika/probiotika under de senaste 3 månaderna
fostrets anomalier
flerbördsgraviditeter
diabetes typ 1, 2, graviditetsdiabetes
hypertoni, havandeskapsförgiftning/HELLP
HIV (humant immunbristvirus), HCV (hepatit C)
drogmissbruk, rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
icke-gravida kvinnor Prover kommer att samlas in från 30 friska, icke-gravida kvinnor i fortplantningsåldern: blod, urin, avföring, saliv, munspinnar, vaginala pinnar
gravida kvinnor som föder vaginalt Från 30 friska, gravida kvinnor som föder vaginalt, kommer prover att samlas in kort före, under och efter födseln från mödrar och nyfödda platser: moderns blod, urin, avföring, saliv, orala pinnar, vaginala pinnar; navelsträngsblod, råmjölk, mekonium, munspinnar för spädbarn
gravida kvinnor som genomgår kejsarsnitt Från 30 friska, gravida kvinnor som föder vaginalt, kommer prover att samlas in kort före, under och efter födseln från mödrar och nyfödda platser: moderns blod, urin, avföring, saliv, orala pinnar, vaginala pinnar; fostervatten, navelsträngsblod, råmjölk, mekonium, munspinnar för spädbarn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
moderns mikrobiom Tidsram: 2020-2023	skillnaden mellan icke-gravida och gravida kvinnor	2020-2023
foster/neonatal mikrobiom Tidsram: 2020-2023	skillnad mellan vaginalt och kejsarsnitt födda spädbarn	2020-2023

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Oligosackarider från bröstmjölk Tidsram: 2020-2023	sammanslutningar av HMO med maternal/spädbarnsmikrobiom	2020-2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Graz

Utredare

Huvudutredare: Evelyn Jantscher-Krenn, PhD, Medical University of Graz
Huvudutredare: Christine Moissl-Eichinger, PhD, Medical University of Graz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna