Transferencia de microbios estrictamente anaerobios de madre a hijo (TRAMIC)
Transferencia de microbios estrictamente anaerobios de madre a hijo: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de que se producen cambios en la comunidad microbiana durante el embarazo en diferentes sitios del cuerpo (vagina, boca, etc.) y que la fuente principal de estos microorganismos es la madre en los bebés nacidos por vía vaginal, mientras que los bebés nacidos por cesárea adquieren la mayor parte de los microorganismos anaeróbicos. comunidades microbianas de otras fuentes en lugar de la microbiota vaginal e intestinal de la madre, como el medio ambiente.
Los objetivos específicos de la investigación serán:
- Investigar la diversidad de arqueas en la vagina de mujeres sanas en el contexto de tipos de estado comunitario (CST) y comparar el microbioma vaginal en mujeres sanas embarazadas y no embarazadas.
- Identificar la presencia de arqueas en diferentes sitios del cuerpo (oral, intestinal) o fluidos corporales (líquido amniótico, orina, leche humana) dentro de las comunidades microbianas perinatales.
- Investigar la presencia de arqueas en la comunidad intestinal de los primeros días de vida del bebé e identificar las fuentes de estos microorganismos mediante el uso de un enfoque de seguimiento de fuentes.
- Investigar los oligosacáridos de la leche humana (HMO) en fuentes maternas (suero, saliva, orina, leche materna) o intrauterinas (líquido amniótico) como modificadores potenciales de las comunidades microbianas en estos sitios.
- Analizar las asociaciones de HMO maternos/intrauterinos con HMO infantiles y microbiota (meconio y heces infantiles) para investigar la transmisión vertical de la microbiota al lactante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, 8043
- Medical University of Graz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sanas
- mujeres embarazadas: parto a término (edad gestacional 37-42); contracciones o rotura de membrana no más de 12 h antes del ingreso en el hospital
Criterio de exclusión:
- infecciones bacterianas/ fúngicas
- uso de antibióticos/probióticos en los últimos 3 meses
- anomalías fetales
- embarazos multiples
- diabetes tipo 1, 2, diabetes gestacional
- hipertensión, preeclampsia/HELLP
- VIH (virus de la inmunodeficiencia humana), VHC (Hepatitis C)
- abuso de drogas, fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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mujeres no embarazadas
Se recolectarán muestras de 30 mujeres sanas, no embarazadas y en edad reproductiva: sangre, orina, heces, saliva, hisopos orales, hisopos vaginales
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mujeres embarazadas que dan a luz por vía vaginal
De 30 mujeres embarazadas sanas que dan a luz por vía vaginal, se recolectarán muestras poco antes, durante y después del parto de los sitios de la madre y el recién nacido: sangre materna, orina, heces, saliva, hisopos orales, hisopos vaginales; sangre del cordón umbilical, calostro, meconio, frotis orales infantiles |
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mujeres embarazadas sometidas a cesárea
De 30 mujeres embarazadas sanas que dan a luz por vía vaginal, se recolectarán muestras poco antes, durante y después del parto de los sitios de la madre y el recién nacido: sangre materna, orina, heces, saliva, hisopos orales, hisopos vaginales; líquido amniótico, sangre del cordón umbilical, calostro, meconio, hisopos orales infantiles |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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microbioma materno
Periodo de tiempo: 2020-2023
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diferencia entre mujeres embarazadas y no embarazadas
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2020-2023
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microbioma fetal/neonatal
Periodo de tiempo: 2020-2023
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Diferencia entre los bebés nacidos por vía vaginal y por cesárea.
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2020-2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oligosacáridos de la leche humana
Periodo de tiempo: 2020-2023
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asociaciones de HMO con microbioma materno/infantil
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2020-2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evelyn Jantscher-Krenn, PhD, Medical University of Graz
- Investigador principal: Christine Moissl-Eichinger, PhD, Medical University of Graz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28-524 ex 15/16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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