Overførsel af strengt anaerobe mikrober fra mor til barn (TRAMIC)
Overførsel af strengt anaerobe mikrober fra mor til barn - en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskerne antager, at der sker ændringer i det mikrobielle samfund under graviditeten på forskellige kropssteder (vagina, oral osv.), og at hovedkilden til disse mikroorganismer er moderen til vaginalt fødte spædbørn, mens spædbørn, der er født i kejsersnit, erhverver det meste af det anaerobe. mikrobielle samfund fra andre kilder snarere end mors vaginale og tarmmikrobiota, såsom miljøet.
Specifikke forskningsmål vil være:
- At undersøge mangfoldigheden af archaea i vagina hos raske kvinder i sammenhæng med community state types (CST'er), og sammenligne vaginalt mikrobiom hos gravide med ikke-gravide raske kvinder.
- At identificere tilstedeværelsen af archaea på forskellige kropssteder (oral, tarm) eller kropsvæsker (fostervand, urin, modermælk) i de perinatale mikrobielle samfund.
- At undersøge tilstedeværelsen af archaea i spædbarnets første levedages tarmsamfund og at identificere kilderne til disse mikroorganismer ved at bruge kildesporingstilgang.
- At undersøge humane mælkeoligosakkarider (HMO'er) i moderens (serum, spyt, urin, modermælk) eller intrauterine kilder (fostervand) som potentielle modifikatorer af de mikrobielle samfund på disse steder.
- At analysere sammenhænge mellem mødre/intrauterine HMO'er med spædbørns HMO'er og mikrobiota (meconium og spædbørns afføring) for at undersøge vertikal transmission af mikrobiota til spædbarnet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østrig, 8043
- Medical University of Graz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde kvinder
- gravide kvinder: fødsel ved termin (svangerskabsalder 37-42); sammentrækninger eller brud på membranen ikke længere end 12 timer før indlæggelse på hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- bakterielle/svampeinfektioner
- brug af antibiotika/probiotika i de seneste 3 måneder
- føtale anomalier
- flerfoldsgraviditeter
- diabetes type 1, 2, svangerskabsdiabetes
- hypertension, præeklampsi/HELLP
- HIV (human immundefekt virus), HCV (hepatitis C)
- stofmisbrug, rygning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ikke-gravide kvinder
Prøver vil blive indsamlet fra 30 raske, ikke-gravide kvinder i den fødedygtige alder: blod, urin, afføring, spyt, mundvadder, vaginale podninger
|
|
gravide kvinder, der føder vaginalt
Fra 30 raske, gravide kvinder, der føder vaginalt, vil der blive indsamlet prøver kort før, under og efter fødslen fra mødre- og nyfødte steder: moderens blod, urin, afføring, spyt, orale podninger, vaginale podninger; navlestrengsblod, råmælk, meconium, spædbørns mundpodninger |
|
gravide kvinder under kejsersnit
Fra 30 raske, gravide kvinder, der føder vaginalt, vil der blive indsamlet prøver kort før, under og efter fødslen fra mødre- og nyfødte steder: moderens blod, urin, afføring, spyt, orale podninger, vaginale podninger; fostervand, navlestrengsblod, råmælk, meconium, spædbørns mundpodninger |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
moderens mikrobiom
Tidsramme: 2020-2023
|
forskel på ikke-gravide og gravide
|
2020-2023
|
|
føtalt/neonatalt mikrobiom
Tidsramme: 2020-2023
|
forskel mellem vaginale og C-sektionsfødte spædbørn
|
2020-2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oligosaccharider i modermælk
Tidsramme: 2020-2023
|
foreninger af HMO'er med moder/spædbarns mikrobiom
|
2020-2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Evelyn Jantscher-Krenn, PhD, Medical University of Graz
- Ledende efterforsker: Christine Moissl-Eichinger, PhD, Medical University of Graz
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28-524 ex 15/16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .